18+

Статьи — Юридический блог — Юридический блог

Замена дипломов и проверки Росздравнадзора: новинки фармзаконодательства

Что изменилось в нормативно-правовых актах за сентябрь 2016 г.

1. И вас проверят

В конце сентября Правительство РФ приняло Постановление № 956 от 23.09.2016 г. «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации».

Наш эксперт

фото_Неволина_2.png""

Елена Неволина

исполнительный директор Некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия» (Москва)

Поправки касаются полномочий Росздравнадзора в сфере лицензионного контроля. Теперь федеральная служба сможет централизованно проверять органы, выдающие лицензии на фармацевтическую деятельность на местах. Делать это она будет через проверку региональных предприятий.

Постановление дало Росздравнадзору право проверять деятельность не только своих территориальных управлений, но и любые органы, в том числе и подразделения региональных минздравов, которые занимаются выдачей лицензий, рассказала исполнительный директор Национальной фармацевтической палаты Елена Неволина. «Это повысит ответственность территориальных органов лицензирования. Росздравнадзор теперь всегда может проверить и наказать подразделение, выдавшее лицензию предприятию, не соблюдающему обязательные требования», — заметила она.

Нововведение не потребует увеличения штата федерального Росздравнадзора, предполагает Елена Неволина. По ее мнению, служба сможет обходиться не слишком частыми выездными и документарными проверками по заявлению граждан. Это вписывается в общую концепцию ведомства по переходу на риск-ориентированную модель контроля за рынком.

«Например, в Краснодарском крае гражданин увидел, что в каком‑нибудь ангаре открылся аптечный склад, который предлагает населению приобрести лекарства по оптовым ценам. Этот ангар вызвал у него вопросы, и он направил обращение в Росздравнадзор. И если предприятие действительно не соблюдает лицензионные требования, федеральный орган предпримет действия в отношении как нарушителя, так и органа, выдавшего ему лицензию», — резюмировала г-жа Неволина.

В целом документ направлен на очистку рынка от предприятий, получивших лицензии неправомерным образом, а также на улучшение качества работы лицензионных органов на местах. Он не скажется на деятельности добросовестных аптек.

2. Пошаговая замена диплома

В самом конце августа Минюст зарегистрировал приказ Минздрава России № 284н от 05.05.2016 г. «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче сертификата специалиста лицам, получившим медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах».

Документ должен облегчить жизнь гражданам с иностранными медицинскими и фармацевтическими дипломами. По мнению Елены Неволиной, его появление спровоцировала общеполитическая ситуация и появление в России большого количества высококвалифицированных работников из Украины.

Его главная новация — обновленные требования к нострификации (формальной процедуре признания документов другой страны). «Этот документ актуализировал новые требования, заложенные в недавно принятых профстандартах. В целом он ничего не изменил», — заметила эксперт. При этом она указала, что регламент позволит зарубежному специалисту заранее сориентироваться во времени и последовательности действий и понять, когда он сможет приступить к работе в новой стране. Согласно регламенту провизор потратит на нострификацию диплома около месяца.

3. Отбросить ненужное

В конце сентября Минюст зарегистрировал приказ Минздрава России № 681н от 07.09.2016 г. «О перечне должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам».

Этот нормативно-правовой акт также не несет каких‑то судьбоносных нововведений. В каком‑то смысле он фиксирует де-юре сложившуюся в отрасли ситуацию де-факто, сообщила Елена Неволина.

Документ не вводит дополнительных ограничений и не меняет сложившейся ситуации. «Минздрав просто убрал лишние должности, которые уже не существуют на практике. Переживать из‑за этого приказа не стоит», — резюмировала эксперт.

4. Противоречивое письмо

В середине сентября Минздрав России разослал письмо № 1008847/25–2. В нем он разъяснил особенности закупок, которые будут производить ГУП и МУП с 1 января 2017 г.

Минздрав подготовил письмо в связи со вступлением в силу ФЗ-321 от 03.07.2016 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и нужд отдельных видов юридических лиц». Этот закон разработали с целью пресечь негативную практику вывода закупок за счет бюджетных средств из‑под конкурентных процедур Федерального закона № 44‑ФЗ от 05.04.2013 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Главный посыл разъяснения Минздрава — если деятельность МУП или ГУП не относится к сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, то изменения, вносимые ФЗ-321, на их закупки не распространяются. Если письмо будет учтено территориальными органами ФАС, оно значительно облегчит жизнь муниципальных и государственных аптечных предприятий.

Основная проблема при применении письма, заметила Елена Неволина, — отсутствие разъяснения в ФЗ-44 термина «государственные и муниципальные нужды». «Согласно закону все закупки, осуществляемые МУП и ГУП, должны проходить по процедуре, установленной ФЗ-44. Если так и будет, это приведет к массовому закрытию унитарных предприятий», — подчеркнула она.

Поможет ли письмо Минздрава МУП и ГУП, фармобщественность сможет понять уже только после вступления закона в силу, когда УФАС начнет следить за исполнением его требований. А пока Минэк всячески предлагает аптечным организациям подготовиться к следующему году и озаботиться наймом конкурсных управляющих закупками. «Стоимость такого специалиста — 150 т. руб. в месяц. Это вполне может разорить не слишком большой МУП или ГУП. Проблема реализации этого закона стоит очень остро», — резюмировала Елена Неволина.

0 0 лайков 1893 просмотра

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Комментарии (0)

Оставить комментарий

Отменить

Не вижу картинку