18+

Статьи — Журнал — У вас проверка!

Так не считается

Марина Романец об основаниях для отмены результатов проверки аптеки

Наш эксперт

Денис Латыпов (Пермь)

кандидат юридических наук, доцент кафедры предпринимательского права Пермского государственного научно-исследовательского университета

Количество всевозможных проверок в отношении аптек год от года возрастает: документарные и выездные, плановые и внеплановые — все они время от времени нарушают упорядоченный ход жизни аптечной организации. Их не нужно бояться и избегать, но следует знать правила их проведения: в случае выявления нарушений при проверке аптек, можно оспорить несправедливые ­результаты.

Кто ­пришел?

Чаще всего аптеку настигают проверки специфичных надзорных органов, таких как Министерство здравоохранения и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (более известная как ­Росздравнадзор). Минздрав не только выдает лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, но и бдит за соблюдением лицензионных требований. Данные требования утверждаются Федеральным законом от 14 мая 2011 года № 99 — ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановлениями Правительства от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» и № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их ­прекурсоров».

Досье КС

романец.png

Марина Романец

Город: Пермь

Фармацевт, сотрудник аптеки, автор статей о соблюдении законодательства в области аптечной деятельности.

Росздравнадзор занимается контролем качества лекарственных средств, обращения медицинских изделий, а также осуществляет мониторинг ассортимента и цен на ­ЖНВЛП.

Кроме этого, в аптеку с проверкой могут пожаловать Федеральная служба по контролю за оборотом наркотиков, Федеральная антимонопольная служба, Роспотребнадзор, Госпожнадзор, Налоговая инспекция, прокуратура и некоторые другие ­инстанции.

На чьей стороне ­закон?

Мероприятия по контролю осуществляются с целью выявления соответствия деятельности аптеки законодательству РФ — законов, которыми руководствуются проверяющие органы, достаточно много, и большинство из них говорит о правилах, которые должны соблюдать аптеки. Однако важно знать, что правила писаны не только для тех, кто становится объектом проверки: относительно недавно, в 2009 году, вступил в силу Федеральный закон № 294‑ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного надзора и муниципального контроля». Им определены правила, которые должны соблюдать представители проверяющих органов, и он же позволяет представителям проверяемой организации чувствовать себя защищенно при проведении контрольно-надзорных ­мероприятий.

Возможна отмена результатов проверки аптеки, проведенной с грубыми нарушениями законодательства, могут быть отменены, а значит, могут быть не только сокращены финансовые затраты на устранение недочетов, выявленных в ходе проверки, но и спасен имидж ­компании.

Основания для проверки в аптеке

Отсутствие оснований для проведения проверки — это одна из грубейших ошибок, которую может совершить проверяющий орган, и она может стать причиной отмены результатов контрольных мероприятий. Поэтому нелишним будет знать, какие основания требуются для «запуска» ­­проверки.

Полезно знать
Как правило, планы проверок публикуются на официальных сайтах контролирующих органов заранее — они формируются органами контроля до 31 декабря года, предшествующего году проведения плановых проверок. В ежегодных планах контрольно-надзорных мероприятий указываются сведения о проверяемой организации, основаниях, сроках проверки, данные органа государственного или муниципального контроля, осуществляющего конкретную плановую ­проверку.

Плановые проверки
Плановая проверка в аптеке может проводиться по истечении трех лет со дня государственной регистрации юрлица или ИП, окончания проведения последней плановой проверки или начала осуществления предпринимательской ­деятельности. При этом, согласно Перечню видов деятельности, в отношении которых плановые проверки могут проводиться чаще чем раз в три года, утвержденному Постановлением Правительства от 23 ноября 2009 года № 944, лицензирующие органы могут проводить проверки в аптеках с периодичностью не чаще одного раза в ­год.

Внеплановые проверки
Внеплановая выездная проверка аптеки осуществляется на основании требования прокурора и приказа руководителя органа госконтроля. Причиной ее проведения чаще всего является истечение срока исполнения ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения. Но иногда причиной может послужить более экстренный случай — к примеру, когда проверка проводится на основании поступивших в органы контроля обращений и заявлений о фактах причинения вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия, об угрозе возникновения чрезвычайных ситуаций. Также проверка может быть проведена при нарушении прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены, в соответствующие органы ­контроля).

«Разрешите представиться»

В ходе проверки грубые нарушения могут совершить и сотрудники надзорных органов. Конечно, не стоит заострять внимание на мелочах, но и упускать из виду нарушение прав аптеки не ­следует.

Попросите предъявить документы. При осуществлении выездной проверки должностные лица контролирующего органа в первую очередь должны предъявить служебное удостоверение, ознакомить с распоряжением или приказом о назначении проверки и с полномочиями проверяющих лиц. Заверенные печатью копии вручаются под подпись представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю одновременно с предъявлением служебных ­удостоверений.

Не отклоняйтесь от темы. Ознакомление с целями, задачами, основаниями проверки, видами и объемом мероприятий по контролю должностные лица контролирующего органа должны провести еще до ее начала. В дальнейшем при проведении контрольно-надзорных мероприятий они не вправе проверять документы или выполнение требований, не относящихся к предмету проверки. Отбор образцов продукции, проб объектов окружающей и производственной среды, проведение других исследований и измерений проводится исключительно с оформлением соответствующих ­протоколов.

Требуйте, чтобы все прошло «без свидетелей». Проверка может проводиться только должностными лицами, которые указаны в распоряжении. Никаких посторонних лиц, присутствующих при проверке, быть не ­должно. Отказывайтесь платить за проверку. Любая проверка, будь то плановая или внеплановая, всегда проводится за счет средств государства: надзорные органы не вправе предписывать или предлагать проверяемым организациям проводить мероприятия по контролю за их ­счет.

«Исключением из правил является прокурорский надзор. Согласно Закону о прокуратуре, прокурор осуществляет общий надзор за соблюдением любых законов, действующих на территории Российской Федерации. Он вправе беспрепятственно входить на территорию организации по предъявлении служебного удостоверения, иметь доступ к документам и материалам, проверять исполнение ­законов», — комментирует наш эксперт Денис ­Латыпов.

«С актом ознакомлен»

По результатам проверки аптеки должностными лицами органа государственного и муниципального контроля составляется акт по установленной форме в двух ­экземплярах.

Акт проверки аптеки оформляется непосредственно после нее. Один экземпляр вручается уполномоченному представителю организации под расписку об ознакомлении. Представитель проверяемой организации вправе указать в акте проверки о несогласии с действиями должностных лиц органа контроля или с результатами ­проверки.

Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель в случае несогласия с фактами, выводами, предложениями, изложенными в акте проверки, вправе в течение пятнадцати дней с даты получения акта представить возражения в соответствующий контрольно-надзорный орган. Возражения представляются в письменной форме. При этом целесообразно приложить документы, подтверждающие обоснованность ­возражений.

В настоящее время грубые нарушения законодательства со стороны должностных лиц органов государственного и муниципального контроля случаются нечасто. Тем не менее мы, являясь участниками правоотношений, должны знать свои права и уметь защищать их. И, конечно, соблюдать ­закон.

0 0 лайков 686 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Читайте по теме

Первостольников обязали под подпись инструктировать покупателей иммунобиологических препаратов

0 комментариев 0 лайков 675 просмотров

Директора и маркетологи аптек: какие акции повышают продажи в условиях кризиса

Кризис — это время, когда можно в полной мере проявить свои таланты и креативность. На плаву остаются лучшие — те, кто сумел не только адаптироваться к непростым условиям, но и извлечь из них пользу, превратив кризис в своего союзника. Каким образом можно расширить круг посетителей аптек и мотивировать их на покупку в непростых экономических условиях?

0 комментариев 0 лайков 1003 просмотра

Комментарии (0)

Оставить комментарий

Отменить

Не вижу картинку