Депутаты Госдумы планируют повысить производство аналогов зарубежных препаратов в России

В Государственную Думу внесён законопроект «О внесении изменений в статью 1359 части четвёртой Гражданского кодекса Российской Федерации». В нём предлагают предусмотреть возможность вывода на российский рынок копий оригинальных медицинских препаратов, производимых зарубежными компаниями (дженериков), находящихся под патентной охраной. Изменения вносятся в пункт 7 статьи 1359 Гражданского кодекса. 

Новый пункт предусматривает в отношении лекарств разрешить:

• разработку;

• доклинические исследования;

• клинические исследования;

• экспертизу;

• государственную регистрацию;

• стандартизацию и контроль качества;

• производство, за исключением реализации произведённых лекарственных средств (ЛС);

• хранение;

• перевозку;

• ввоз в Российскую Федерацию;

• государственную регистрацию предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включённый в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЛС);

• предложение о продаже.

В пояснительной записке написано, что законопроект позволяет создать правовой механизм для повышения лекарственной безопасности граждан РФ, защиты интересов отечественных производителей ЛС, повышения эффективности бюджетных расходов на государственные закупки ЛС, стабилизации фармацевтического рынка и усиления на нём конкуренции. При этом коммерческие интересы владельцев объектов авторских и смежных прав также не ущемляются. 

Настоящий федеральный закон вступает в силу с момента его официального опубликования и подлежит применению к правоотношениям, возникшим с 24 февраля 2022 года, а также к обязательствам, срок исполнения по которым наступил после 23 февраля 2022 года. 

Ранее «Катрен-Стиль» писал о выплатах для фармацевтов, переехавших работать в ХМАО.