Минздрав просит изменить инструкции всех рентгеноконтрастных средств с гадодиамидом

Министерство здравоохранения сообщает о необходимости актуализировать инструкции по применению всех контрастных средств, содержащих действующее вещество гадодиамид, чтобы отразить последнюю информацию об опыте применения этих ЛС. Информационное письмо об этом опубликовано 4 августа в Государственном реестре лекарственных средств.

Раздел инструкции «С осторожностью» необходимо изложить в следующей редакции:

«Анемия (серповидноклеточная, гемолитическая), гемоглобинопатия, печёночная недостаточность, пациенты с нарушениями функции почек, аллергия, бронхиальная астма, эпилепсия, заболевания головного мозга, наличие в анамнезе нежелательных реакций на введение рентгеноконтрастного вещества (за исключением аллергических реакций)».

Кроме этого, изменения должны быть внесены в раздел «Особые указания». Туда необходимо добавить информацию о возможной реакции гиперчувствительности при введении препарата, а также более подробно описать особенности применения у пациентов с нарушениями функции почек, новорождённых и младенцев до одного года.

Дополнительно в разделе «Особые указания» должна быть отражена информация о накоплении гадолиния у детей, людей пожилого возраста, пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или заболеваниями ЦНС, а также у пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы.

Ранее компания «АстраЗенека» внесла изменения в инструкцию по применению препарата «Пульмикорт Турбухалер», добавив в неё новое возможное побочное действие.