Полный цикл

Жизнь еще раз показала, что фармацевтическое дело относится к числу одних из самых востребованных и надежных. Посудите сами, в других отраслях фиксируется существенный спад потребления, происходит сокращение персонала, закрытие организаций и филиалов, а в нашей — словно грибы после живительного дождя «вырастают» новые ­производства.

Причем их география обширна. 26 августа текущего года в особой экономической зоне (ОЭЗ) «Санкт-Петербург» состоялось открытие первой очереди инновационно-производственного комплекса ЗАО «ВЕРТЕКС». 19 июня в этой же ОЭЗ открылось производство «Новартис Нева». На 20 октября 2015 г. намечено официальное открытие завода «АстраЗенека Россия» в фармкластере Калужской области. 10 апреля 2015 г. в той же области запущено предприятие компании «Ново Нордиск» по производству современных инсулинов, а годом раньше, 19 мая 2014 г., здесь же вступил в действие завод «Берлин-Фарма» компании Berlin-Chemie. На 2015 год. запланирован выход на полную мощность производства компании «Такеда» в Ярославле. Завод «Санофи-Авентис Восток», вышедший на полный цикл производства инсулинов в 2013 г., функционирует в Орловской ­области.

Истоки подъема

Отечественные компании путем открытия новых заводов не только увеличивают объем и номенклатуру выпуска продукции, но и модернизируются. Для международных же лекарственных производителей стратегию диктует, в частности, необходимость ­локализации.

Бум обозначился в конце нулевых — начале десятых годов, когда несколько ведущих международных фармацевтических компаний («АстраЗенека», «Новартис», «Такеда», «Ново Нордиск» и др.) приняли решение о строительстве в России своих заводов. Это произошло в русле наметившейся именно в то время импортозаместительной политики Правительства РФ — причем еще до утверждения Минздравом РФ в феврале 2013 г. «Стратегии лекарственного обеспечения населения РФ до 2025 г.».Однако дело, очевидно, не только в импортозамещении и стремлении международных производителей к тому, чтобы их продукция была признана российской. Объем лекарственного рынка РФ, его потенциал тоже побуждают к принятию положительного решения о ­локализации.

Что происходит с ­импортом?

Статистика показывает, что спрос на импортную фармацевтическую продукцию в РФ в 2015 г. ­снижается.Обратную тенденцию демонстрируют поставки in-bulk, то есть нефасованной лекарственной продукции, которая идет на загрузку фармзаводов. Согласно статистике RNC Pharma, в августе 2015 г. их осуществляли три десятка производителей, которые за месяц импортировали в РФ в общей сложности около 300 млн разовых доз лекарственной продукции на сумму 7,4 млрд руб., а в июне наблюдался пик поставок — 10,9 млрд руб. При этом в январе текущего года они находились на минимальном уровне 1,6 млрд руб., в феврале — 4,2 млрд руб. В натуральном выражении импорт in-bulk за восемь месяцев 2015 г. также вырос — на 30 %.

По данным RNC Pharma, лидерами в этом процессе — как по объемам поставок, так и по темпам роста — на текущем этапе являются компании «Берлин Хеми», «Гедеон Рихтер», «АстраЗенека», имеющие в РФ собственные производства. То есть импорт лекарственной продукции, идущей к потребителю непосредственно через дистрибьюторские и аптечные звенья, снижается, а импорт, предназначенный для локализованных фармпроизводств, — наоборот, существенно возрос. Даже человек, незнакомый с отраслевыми новостями, но владеющий дедуктивным методом, может на основании этой статистики сделать вывод, что за последнее время в России открылось несколько новых ­фармзаводов.

Тысячи рабочих мест

Лидерство международной биофармацевтической инновационной компании «АстраЗенека» на этом направлении (импорт in-bulk) связано, в частности, с активной работой в преддверии официального открытия в фармкластере Калужской области нового производства полного цикла. Оно намечено на 20 октября 2015 г. «Общий объем инвестиций — $ 224 млн. Мощность производства составит более 40 млн упаковок лекарственных препаратов, или около 850 млн таблеток в год», — сообщает Геннадий Пяцкий, директор по производству «АстраЗенека ­Россия».

На заводе «АстраЗенека Россия» будет выпускаться около 30 препаратов компании для лечения онкологических, сердечно-сосудистых, респираторных и других социально значимых заболеваний. Добавим также, что открытие российского производства компании сделает более доступным лечение жителей РФ инновационными лекарствами, что особенно важно в условиях наметившегося падения платежеспособного ­спроса.

Масштабно инвестируют в создание новых производств и лидеры российской фарминдустрии. «На новом заводе в ОЭЗ "Санкт-Петербург" мы планируем выпускать только лекарства — это 70 % нашего ассортиментного портфеля, то есть на данный момент более 130 позиций, около 80 из которых входят в перечень ЖНВЛП», — комментирует Георгий Побелянский, генеральный директор ЗАО «ВЕРТЕКС». Инвестиции в проект с начала деятельности компании в качестве резидента ОЭЗ составили 2,2 млрд руб. Руководство ЗАО «ВЕРТЕКС» рассчитывает на 50 %-ный рост объема выпуска лекарственных препаратов относительно прежнего показателя — до 100 млн упаковок в ­год (или до 1 млрд единиц препаратов различных лекарственных форм).При этом производственный подъем в лекарственной отрасли способствует открытию большого числа новых ­вакансий.«При выходе на полный цикл производства мы планируем открыть 165 рабочих мест. При этом 70 % позиций требуют специализированного фармацевтического либо химического образования», — информирует Геннадий Пяцкий, директор по производству «АстраЗенека Россия». Открывшийся в июне 2015 г. в Санкт-Петербурге завод «Новартис Нева» при выходе на полную производственную мощность должен обеспечить работой около 350 российских специалистов. На новом производстве компании «Ново Нордиск» в Калужской области создано 150 рабочих ­мест.

«Когда на море качка»

Когда в 2010–2011 гг. принимались решения о реализации инвестиционных проектов по строительству фармзаводов — «Новартис Нева» (Санкт-Петербургский фармкластер), «АстраЗенека Россия», «Ново Нордиск» и Berlin-Chemie (Калужский фармкластер), «Такеда» (Ярославский фармкластер) и других — грядущие экономические проблемы, включая санкции, были лишь теоретически возможным «негативным» сценарием, а не реальностью. Компания «ВЕРТЕКС» вышла на строительную площадку два года назад, то есть тоже до того, как усложнилась экономическая ситуация и «закачались» курсы валют, увеличивая стоимость импорта — субстанций, оборудования, упаковочного материала. Как произошедшее в 2014–2015 гг. повлияло на инвестиционные планы ­производителей?

Компании «ВЕРТЕКС» благоприятствовало то, что большую часть инвестиций в проект нового завода она успела сделать до начала девальвации рубля. «А потом отступать было некуда, — рассказывает Георгий Побелянский. — Естественно, как и большинство других компаний (и не только в фармотрасли) мы испытываем сложности, так как значительная часть себестоимости лекарственных средств — это затраты на импортное сырье. И сегодня они больше, чем мы планировали. При этом более половины лекарственного ассортимента компании — ЖНВЛ-препараты. Цены на них регулируются государством, поэтому повышение затрат на производство таких лекарств в полном соответствии с ростом издержек компенсировать увеличением их стоимости мы не можем».

В 2011 г. «АстраЗенека» одной из первых среди международных фармкомпаний приняла решение о реализации проекта по строительству производства полного цикла. «Несмотря на сложную внешнеэкономическую обстановку, инвестиционная стратегия компании в России не изменилась», — подчеркивает Геннадий Пяцкий. — Свидетельством этого является не только состоявшееся в текущем году открытие нашего производства, но и ускорение строительства второй фазы предприятия — для выпуска твердых лекарственных ­форм».

На примере проекта «АстраЗенека Россия» можно отметить, что международные компании локализуются путем создания лекарственных производств полного цикла. Значит, в страну приходят высокие и передовые фармацевтические технологии, а не только «упаковочные линии». Это является важным условием сохранения объемов присутствия на российском рынке, ведь со следующего года упаковка, вероятно, уже не будет признаваться локальным производством, а продукция компаний-«упаковщиков» подпадет под ограничения постановления «третий лишний», устанавливающего преимущества для российских лекарств и препаратов других производителей государств ЕАЭС при госзакупках. Таким образом, «локализация полного цикла» в какой‑то мере уравнивает в правах отечественные и международные ­компании.

Что ­дальше?

Очевидно, что пик локализации проходит. Те международные компании, которые еще не локализовались, занимают скорее выжидательную позицию. Отечественные проекты также сталкиваются с дополнительными проблемами — в первую очередь из‑за удорожания смет и трудностей кредитования. Словом, и для первых, и для вторых инвестировать в производство на фоне падения лекарственного рынка и дефицита финансовых средств ­рискованно.

Можно предположить, что в ближайшие годы усилится крен в сторону инвестирования в производство дженериков, а не в дорогостоящие и длительные инновационные разработки. Георгий Побелянский, генеральный директор ЗАО «ВЕРТЕКС», полагает, что ценовая реальность — а именно рост цен на иностранные оригинальные препараты производителей «биг фармы» — будет способствовать переключению потребителей на отечественные ­продукты.

С другой стороны, как уже отмечалось выше, инновационные препараты международных компаний, произведенные на территории России, по всей вероятности, будут стоить дешевле импортируемых оригиналов. Следовательно, можно говорить о локализации как методе повышения доступности тех инновационных лекарств, которые не производит отечественная фарма. Так что локализация производств лидеров мировой фарминдустрии в России в определенной степени сбалансирует крен в сторону производства дженериков. А любой баланс и опора на две ноги означают большую устойчивость — в ущерб ­качке.