Выбор оптимальной фармакотерапии аллергического ринита

Аллергический ринит (АР) — часто встречающееся заболевание, которое оказывает негативное влияние на качество жизни людей. Кроме того, аллергический ринит — это фактор риска возникновения бронхиальной астмы. О том, как достичь контроля над этим заболеванием, рассказывается в статье «Выбор оптимальной фармакотерапии аллергического ринита с позиций клинических рекомендаций и наблюдений в реальной клинической практике» («Медицинский совет», 2023, 17(7)) [1].

Статья «Выбор оптимальной фармакотерапии аллергического ринита с позиций клинических рекомендаций и наблюдений в реальной клинической практике» была опубликована в журнале «Медицинский совет» за 2023 год (17(7)). Авторы работы Скороходкина О. В., Волкова Д. А., Лунцов А. В., Хакимова М. Р., Валеева А. Р. провели исследование среди пациентов с аллергическим ринитом и сделали выводы относительно успешной терапии заболевания.

Цель статьи

Авторы поставили перед собой цель сравнить действие фиксированной комбинации мометазона фуроата и олопатадина гидрохлорида и свободной комбинации интраназальных глюкокортикоидов (ИнГКС) в сочетании с системными антигистаминными препаратами (АГП) 2‑го поколения у людей с аллергическим ринитом.

Материалы и методы

Анализ проводился на базе Республиканского центра клинической иммунологии Республиканской клинической больницы города Казань. В исследовании участие принимали 75 пациентов в возрасте 19–59 лет, у которых АР протекал в среднетяжелой форме.

Людей разделили на две группы.

• Первая группа, в которую включили 29 пациентов, получала фиксированную комбинацию мометазона фуроата / олопатадина гидрохлорида в дозе 25/600 мкг эндоназально по два впрыскивания дважды в сутки.
• Вторая группа, в которую включили 46 человек, получала свободную комбинацию ИнГКС и системных АГП 2‑го поколения в терапевтической дозе продолжительностью две недели.

Результативность лечения исследователи оценивали при помощи опросников и шкал (TNSS, TOSS, ВАШ, SNOT-22) изначально, в процессе терапии и по её окончании.

Что такое аллергический ринит

Аллергический ринит — заболевание, связанное с IgE-опосредованным воспалением слизистой носа вследствие воздействия аллергенов.

Для АР характерны следующие симптомы, которые проявляются ежедневно в течение минимум часа (минимально должно сочетаться два признака):

• заложенность носа;
• чихание;
• ринорея;
• зуд в полости носа.

АР может сочетаться с атопическим дерматитом, аллергическим конъюнктивитом, бронхиальной астмой [2].

Распространённость аллергического ринита — 4–32 %, а в нашей стране — 10–24 % [3, 4].

При отсутствии адекватного лечения АР может существенно снижать качество жизни людей, негативно влияя на работу, учёбу, занятия спортом, режим отдыха.

Общие подходы к терапии аллергического ринита

Для терапии АР наиболее успешной стратегией считается использование:

• интраназальных глюкокортикоидов (ИнГКС);
• антагонистов лейкотриеновых рецепторов (АЛР);
• назальных препаратов кромоглициевой кислоты;
• системных H1‑антигистаминных препаратов (АГП) 2‑го поколения (нсН1‑АГ);
• топических блокаторов Н1‑гистаминовых рецепторов;
• фиксированного сочетания ИнГКС и топических блокаторов Н1‑гистаминовых рецепторов;
• моноклональных антител против IgE (омализумаб).

Существует пошаговый алгоритм назначения фармакотерапии:

1. назначение монотерапии с применением нсН1‑АГ, интраназальных АГ кромоглициевой кислоты, АЛР;
2. монотерапия ИнГКС;
3. ИнГКС (например, мометазона фуроат при использовании с ИнАГП) в сочетании с препаратом другой фармакологической группы (нсН1‑АГ, интраназальные АГ (олопатадина гидрохлорид), возможность применения омализумаба и всем пациентам — аллерген-специфическая иммунотерапия [2, 3, 5].

Условия исследования

Итак, людей разделили на две группы, остановимся на данных пациентов подробнее.

Первая группа. В эту группу вошло 29 пациентов, которые получали фиксированную комбинацию мометазона фуроата / олопатадина гидрохлорида в дозе 25/600 мкг эндоназально по два впрыскивания дважды в сутки.

Среди пациентов было 15 мужчин и 14 женщин, средний возраст которых составил 32 года. 7 пациентов столкнулись с интермиттирующим течением заболевания, а 22 — с персистирующим. 24 наблюдаемых имели среднетяжелую тяжесть АР и 5 — тяжёлую. Сопутствующая патология в виде аллергического конъюнктивита присутствовала у 15 пациентов.

Вторая группа. В эту группу включили 46 человек, которые получали свободную комбинацию ИнГКС и системных АГП 2‑го поколения в терапевтической дозе продолжительностью две недели.

Среди пациентов было 24 мужчины и 22 женщины, средний возраст 33 года. Интермиттирующее течение АР имели 11 пациентов, и 35 — персистирующее. По степени тяжести АР: 40 людей имели среднетяжелое течение, а 6 — тяжёлое. Сопутствующая патология (аллергический конъюнктивит) присутствовала у 17 пациентов.

Результаты терапии оценивались при помощи шкалы TNSS (Total Nasal Symptoms Score), которая позволяет определить выраженность симптомов по шкале от 0 до 3. Симптомы отмечались одномоментно до назначения лечения и две недели ежедневно [3, 6, 7].

Когда АР сопутствовал АК, присоединялась оценка по шкале общей оценки глазных симптомов TOSS (Total Ocular Symptoms Score), определяющая степень проявления, сопутствующего АК по шкале от 0 до 3. Контроль осуществлялся до назначения лечения и каждый день в течение двух недель [6].

Для оценки степени контроля заболевания учёные применяли визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), которая представляет собой горизонтальную градуированную линию от 0 до 10 см. Пациенты ежедневно оценивали свои симптомы [3, 5].

Также для определения качества жизни и результата терапии пациентов с заболеваниями носа и околоносовых пазух заполнялся Sino-Nazal Outcome Test (SNOT-22). Это опросник, содержащий 22 пункта, которые оцениваются по помощи пятибалльной шкалы [8].

Статистическая обработка и анализ полученных данных проводились в соответствии с современными требованиями.

Результаты исследования

Шкала оценки выраженности носовых симптомов TNSS (0–3 балла)

До лечения:

• заложенность носа у пациентов из первой и второй групп составляла 3 балла;
• чихание — у пациентов из первой группы — 2, из второй группы — 3;
• водянистые выделения — у первой группы — 1,5, у второй — 2;
• зуд в полости носа — у первой группы — 0, у второй — 1.

После лечения:

• заложенность носа у пациентов из первой и второй групп составляла 1 балл;
• чихание — у пациентов из первой и второй групп — 0;
• водянистые выделения — у первой группы — 1, у второй — 0;
• зуд в полости носа — у обеих групп — 0.

Визуальная аналоговая шкала (0–10 баллов)

До лечения первая и вторая группы набрали по 8 баллов, а после терапии — по 2 балла.

Опросник Sino-Nazal Outcome Test — 22 (0–110 баллов)

До лечения пациенты первой и второй групп набрали 33 и 42 балла, а после лечения — 4,5 балла и 5 баллов соответственно.

Анализ результатов исследования

Важность применения валидизированных опросников и шкал и использование их результатов с целью оценки степени контроля и выбора схемы лечения АР отмечают все современные международные и национальные руководства и рекомендации [2, 5].

У людей из обеих групп, участвующих в исследовании, изначально было неконтролируемое течение АР со значениями ВАШ свыше 5 баллов. Высокие результаты SNOT-22 свидетельствовали о негативном воздействии на жизнь пациентов среднетяжелого и тяжёлого течения АР.

Современные алгоритмы в описанной выше ситуации предлагают использование комбинации ИнГКС и системного или топического нсН1‑АГ. Это соответствует ступени 3 этапного подхода. Таким образом удаётся добиться максимального положительного результата и быстрого достижения контроля над симптомами. При этом важна приверженность пациентов терапии.

В проведённом исследовании к его концу пациенты двух групп продемонстрировали похожий уровень контроля над симптомами (удовлетворительный). В группе 1 (комбинация мометазона фуроата / олопатадина гидрохлорида) суммарный эффект по ВАШ менее 5 баллов был достигнут скорее.

У участников исследования из обеих групп симптомы постепенно уменьшались. Улучшение жизни демонстрируют данные опросника SNOT-22, что в целом соответствует данным руководств и кинических рекомендаций [2–4, 5].

Заключение

Авторы исследования делают вывод, что фиксированная комбинация мометазона фуроата / олопатадина гидрохлорида и свободная комбинация ИнГКС и АГП 2‑го поколения перорально имеют похожую эффективность. Использование фиксированной комбинации топических лекарств даёт более быстрый результат по достижению контроля над заболеванием, связано с меньшей вероятностью развития побочных эффектов, обеспечивает удобство применения. Всё это положительно влияет на приверженность пациентов терапии, а значит, и на достижение основной цели — контроля над аллергическим ринитом.