Вопросы-ответы

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Последние вопросы и ответы

Лизунова Светлана Михайловна задал(а) вопрос в теме «Другое» 27.05.2019

Действие сертификата специалиста (фармация) заканчивается 01.07.2020.
Могу ли я еще раз получить сертификат специалиста на 5 лет?

Катрен-Cтиль 05.06.2019

В данном случае можно будет подтвердить сертификат специалиста еще раз. Сертификация фармацевтических специалистов, согласно федеральному закону от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в РФ" и Приказу МЗ от 22.12.2017 № 1043 прекращается с 01.01.2021.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Чемеринская Юлия Николаевна задал(а) вопрос в теме «Приемочный контроль» 21.05.2019

На упаковка медицинских изделий указано "хранить в прохладном месте". Какой температурный режим соответствует данному указанию и каким нормативным документом пользоваться?

Катрен-Cтиль 29.05.2019

Точных трактовок температурных режимов хранения медицинских изделий в нормативных документах не содержится. Если они не указаны в документации на МИ, то мы советуем использовать температурные интервалы, указанные в ОФС. 1.1.0010.18 для лекарственных средств: при температуре от 8 до 15 градусов.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Чемеринская Юлия Николаевна задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 21.05.2019

В приказе №378н в п.10 говорится "Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета". Что это значит? Приходные документы прошиваются отдельно от расходных документов или совместно в порядке поступления данных документов?.

Катрен-Cтиль 29.05.2019

Нормы приказа не запрещают подшивать эти документы совместно. Но для более рационального учета этих документов, мы рекомендуем подшивать их отдельно и хранить совместно с журналом.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Краснова Татьяна Станиславовна задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 14.05.2019

Допускается ли хранение Журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, и лекарственных препаратов, в частности этилового спирта, в одном сейфе на разных полках?

Катрен-Cтиль 23.05.2019

Прямого запрета на это действие в действующих нормативных актах нет. Лишь бы это было не в ущерб месту для хранения самих ЛП. А если запрета нет, на мой взгляд, можно. Обычно при проверках, выявляют нарушения, связанные с тем, что журнал не хранится в сейфе (металическом шкафу).

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Барыбина Е.Н. задал(а) вопрос в теме «Вебинары «Катрен-Стиль»» 02.05.2019

Приказ № 4н: подробный разбор

Приложение N 3
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 14 января 2019 г. N 4н

ПОРЯДОК
ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ,
ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ

I. Оформление рецепта на бумажном носителе

Разрешается изготавливать рецептурный бланк формы 107-1/у с помощью компьютерных технологий.

В п.1 приложения 3 указан только бланк 107-1/у - который можно печатать на компьютере, значит ли это, что бланки N 148-1/у-88 и N 148-1/у-04(л) необходимо печатать только в типографии?

п.4  Допускается оформление всех реквизитов (за исключением реквизита "Подпись лечащего врача (подпись фельдшера, акушерки") рецептурных бланков формы N 107-1/у, формы N 148-1/у-88 и формы N 148-1/у-04(л) с использованием печатающих устройств.

Значит в п.4 разрешается рецепты формы N 107-1/у, формы N 148-1/у-88 и формы N 148-1/у-04(л)  распечатывать на компьютере, предварительно заполнив все графы рецепта?

Как трактовать п.1 и п.4 данного приложения?
  ЛПУ оформляют  все рецепты на компьютере,  заверяя их личной печатью, подписью, ставят штамп,  если необходимо печать "Для рецептов".

Катрен-Cтиль 20.05.2019

Согласно требованиям Приказа МЗ № 4н с помощью компьютерных технологий можно изготавливать только рецептурный бланк 107-1/у, то есть рецепт заполняется и распечатывается из программы (АИС). Остальные бланки - да, изготавливаются в типографии. Использование печатающих устройств при оформлении рецепта предполагает, что в программе заложена форма рецептурного бланка, медицинский работник её заполняет, но в принтер закладывается типографский бланк и распечатывается (таким образом распечатываются многие бланки строгой отчетности, не только рецепты).

Очень серьезный вопрос в связи с этим возникает для рецептурного бланка 148-1/у-04(л), так как в большинстве регионов "льготные" рецепты оформляются при помощи АИС и сразу распечатываются. Так оформлялся рецептурный бланк 148-1/у-06(л), но сейчас он отменен. Насколько я знаю, региональные органы управления ЗД принимают решения по данному субъекту РФ оформлять рецептурный бланк 148-1/у-04(л) также с использованием компьютерных технологий.

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Барыбина Е.Н. задал(а) вопрос в теме «Вебинары «Катрен-Стиль»» 01.05.2019

Добрый день! В презентации Приказ № 4н: подробный разбор сказано:
Препараты, как и раньше, назначаются по МНН, а при его отсутствии — по группировочному наименованию. Или же по торговому наименованию, если первые два отсутствуют.
Здесь стоит обратить внимание на то, что информация в Государственном реестре лекарственных средств постоянно обновляется, и некоторые препараты (например, кодеинсодержащие ЛС) недавно лишились группировочных наименований в регистрационных досье. Таким образом, выписка их по торговому наименованию не является нарушением, даже если на рецепте нет отметки «По решению врачебной комиссии». Поэтому необходимо внимательно проверять то, какие данные о препарате содержатся в ГРЛС.

Опубликуйте, пожалуйста, образцы рецептов на комбинированные лп, подлежащие ПКУ : пенталгин-Н, пенталгин ISN, седалгин-нео, седал-М, теофедрин-Н, коделанов, залдиар.
Так как неясности остаются. МНН седалгин-нео по ГРЛС : метамизол натрия + парацетамол + фенобарбитал или Кодеин+Кофеин+Метамизол натрия+Парацетамол+Фенобарбитал?
При выписывании омнадрена указывать
-весь химический состав с указанием дозировок всех входящих тестостеронов (было разъяснение)
- тестостерон [смесь эфиров]
- Международное непатентованное наименование или группировочное (химическое) наименование
нет ( значит выписывать по торговому наименованию)

Катрен-Cтиль 20.05.2019

Комбинированные ЛП (Пенталгин –ICN, Пенталгин-Н, Коделанов, Теофедрин-Н), у которых нет МНН или группировочного наименования (см. в ГРЛС/инструкции по применению) выписываются по торговому наименованию. Каждый из этих ЛП зарегистрирован с единственным вариантом количества действующих веществ, кроме того, в ГРЛС дозировка для этих ЛП не указана (в разделе «форма выпуска» в графе дозировка – прочерк), поэтому в рецепте указывается только количество ЛП.

Примеры оформления рецептов на эти и другие препараты даны в приложении.

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Волков Владислав Вячеславович задал(а) вопрос в теме «Кадровые вопросы» 10.05.2019

Добрый вечер.

Подскажите, регламентируется ли какими-нибудь документами нормы выдачи сотрудникам аптеки СИЗ?

Катрен-Cтиль 14.05.2019

В данном случае необходимо уточнение, о каких именно средствах индивидуальной защиты идет речь. Если подразумевается санитарная одежда для аптечных сотрудников (халаты и шапочка), то порядок обеспечения ей указан в приказе Минздрава №309 «Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Элина Лазарева задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 08.05.2019

Срок хранения рецепта в аптеке (аптечном пункте) исчисляется с даты выписки рецепта или с даты реализации (отпуска) лекарственного препарата? В каком нормативном акте есть точное определение "срока действия" и "срока хранения" рецепта?

Катрен-Cтиль 14.05.2019

Срок хранения рецепта исчисляется с момента поступления рецепта в аптечную организацию и отпуска препарата. Срок действия рецепта означает период времени с момента его оформления, в течение которого пациент может приобрести необходимый препарат в аптеке.

Требования к срокам действия рецептов установлены приказом Минздрава №4н от 14.01.2019. Сроки хранения рецептурных бланков перечислены в приказе №403н от 11.07.2017.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Вопрос от читателя задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 07.05.2019

Где можно уточнить список препаратов, подлежащих предметно-количественному учету?

Катрен-Cтиль 07.05.2019

Перечень препаратов, которые подлежат предметно-количественному учету, утвержден приказом Министерства здравоохранения № 183н от 22.04.2014.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Зарыпов Павел задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств», «Фармконсультирование» 25.04.2019

ООО имеет обычную лицензию на фармацевтическую деятельность (оптовая торговля). Имеем ли мы право продавать этиловый спирт в фасовке 100 мл свыше 200 декалитров в год лечебным учреждениям ? Нужна ли нам лицензия на оборот спитсодержащей продукцуии ? Поясните законодательно правила выписывания, отпуска, хранения, учета (форма журнала) этилового спирта.

Катрен-Cтиль 30.04.2019

Если этиловый спирт в фасовке 100 мл, является зарегистрированным в России лекарственным препаратом, то для его реализации будет достаточно лицензии на фармацевтическую деятельность. Однако, при реализации спиртосодержащей продукции (в том числе и лекарственных средств) свыше 200 декалитров в год, оптовый поставщик в любом случае обязан декларировать объемы реализации в Росалкогольрегулирование.

Согласно приказу Минздрава №183н, спирт этиловый (этанол) является лекарственным препаратом, подлежащим предметно-количественному учету. Подробнее о порядке ведения предметно-количественно учета (в том числе о формах журнала учета препаратов) можно прочитать в наших статьях на эту тематику: «Поставленные на учет» и « Поставленные на учет. Часть вторая».

Редакция «Катрен-Стиль».