Обзор законодательства: штрафы для противников прививок и электронные рецепты

Короткий месяц февраль не был богат на изменения в законодательстве — нормативно-правовых новелл было сравнительно мало. При этом они были достаточно важными и громкими. Так, Минздрав представил новую версию проекта о декриминализации нарушений с ПКУ, Правительство назвало ориентировочные сроки введения электронных рецептов, а в Госдуме предложили ввести штрафы для участников «антивакцинального лобби».

Электронные рецепты уже скоро

Правительство представило новый вариант национального проекта «Здравоохранение». Самым интересным моментом проекта (конечно же, помимо цели по уменьшению смертности и задачи по увеличению финансирования различных областей здравоохранения) является указание на срок введения электронных рецептов. По планам Минздрава, это должно произойти в 2023 году. Именно к этой дате во всех 85 субъектах Федерации должна заработать Единая государственная информационная система здравоохранения (ЕГИСЗ), через которую планируется проводить электронный обмен информацией между медицинскими учреждениями и аптеками.

О внедрении ЕГИСЗ в феврале говорил и президент России Владимир Путин, комментируя вопрос о легализации продажи рецептурных лекарств через интернет. Глава государства считает, что без существования инструмента, который позволит контролировать движение рецептурных препаратов (т. е. ЕГИСЗ), об отпуске рецептурных ЛС через интернет не может быть и речи. Владимир Путин отметил, что к дистанционной продаже таких препаратов можно будет переходить после принятия закона об интернет-торговле безрецептурными ЛС. В связи с этим, он попросил депутатов ускорить принятие этого законопроекта. Однако, почти за месяц, прошедший с момента выступления президента, никакого движения документ так и не получил. Последнее обсуждение законопроекта состоялось еще в декабре 2017 года.

И «наркотические» электронные рецепты тоже

И еще одно событие, посвященное электронным рецептам. Минздрав объявил о разработке приказа, который разрешит выписывать наркотические средства и психотропные вещества, включенные в список II (бланк N 107/у-НП), в электронном виде. Таким образом в министерстве планируют повысить доступность наркотических обезболивающих, а также упростить систему их учета. Правда, сам текст приказа пока не опубликован. Неизвестно и то, когда планируется введение таких рецептов — вместе с запуском ЕГИСЗ или позже.

Отметим, что в проекте нового приказа о выписке рецептов (который должен сменить приказ № 1175н) указывается, что электронные рецепты можно будет выписывать на все ЛС, кроме тех, для которых существует бланк N 107/у-НП.

Штрафы за нарушения ПКУ больше

Минздрав представил новую версию поправок в законодательство, которые заменят уголовное наказание за ошибки при работе с наркотическими и психотропными препаратами административным штрафом. В соответствующую статью КоАПП предлагается добавить указание, что ответственности за нарушения подлежат «лица, в обязанности которых входит соблюдение соответствующих правил». Другими словами, — фармацевты и медицинские работники. В предыдущей версии проекта просто вводилась ответственность для физических и должностных лиц. Кроме этого, министерство, по сравнению с изначальным вариантом, решило почти в два раза увеличить размер штрафов. Теперь они будут варьироваться от 30 до 50 тысяч рублей (в зависимости от типа нарушения), тогда как ранее максимальный штраф для физических лиц должен был составить 20 тысяч рублей.

Кроме этого, в предыдущей версии был пункт, что к уголовной ответственности фармацевт привлекается только в двух случаях: если незаконный отпуск препаратов ПКУ повлек за собой причинение вреда здоровью или если имел место аналогичный проступок в течение года. В новой версии указание «в течение года» было исключено. Таким образом, любое повторное нарушение оборота НСПВ будет считаться уголовным преступлением.

Штрафы для противников прививок

Ложная информация о прививках или пропаганда отказа от них может стать правонарушением. Такие предложения высказываются в Госдуме. Парламентарии считают, что в России (как и во всем мире) действует условное «антивакцинальное лобби», которое занимается распространением слухов о возможных осложнениях после вакцинации. Именно страх таких ложных осложнений и является основной причиной отказа от прививок у населения.

В связи с этим в Думу планируется внести законопроекты, которые установят административную ответственность за распространение в СМИ и в интернете заведомо недостоверных сведений о прививках и вакцинации. Также ответственность будет предусмотрена для медицинских работников за необоснованные отводы пациентов от вакцинации.

Отказ от вакцинации был назван Всемирной организацией здравоохранения в качестве одной из главных угроз человечеству в 2019 году, наряду с онкологическими заболеваниями и диабетом. По информации Роспотребнадзора, именно с отказом от прививок связана вспышка кори, зарегистрированная в Европе в прошлом году.

50 копеек официально

Минпромторг подготовил постановление, которое установит сумму платы за генерацию одного кода для товаров, подлежащих обязательной маркировке. Как и ожидалось, эта сумма для одной упаковки ЛС составит 50 копеек. Исключением станут препараты из перечня ЖНВЛП дешевле 20 рублей. Для них генерация кода будет бесплатной.

Кроме этого, в постановлении указывается, что плату за генерацию кода маркировки начнут взимать уже с 1 июля этого года. Помимо лекарств, в систему обязательной маркировки в течение 2019 года будут включены табачная продукция, духи, шины, фотокамеры, обувь, предметы одежды из кожи, а также постельное белье.

Эксперимент по маркировке лекарственных препаратов специальными идентификационными знакам проводится в пилотном (добровольном) режиме с 1 января 2017 года. Первая промаркированная упаковка ЛС была продана в розницу в августе 2017 года. Пока маркировка проходит в добровольном режиме и за генерацию кодов плата не взимается. Обязательная маркировка препаратов из перечня высокозатратных нозологий начнется с 1 октября, а для остальных ЛС она станет обязательной только с 2020 года.

Таким образом, в случае принятия постановления, производителям препаратов придется платить оператору за участие в пилотном проекте еще до того, как маркировка станет обязательной по закону.

Медизделия — не алкоголь

Минздрав представил новую редакцию правил, по которым производители спиртосодержащих медицинских изделий будут освобождены от действия 171‑ФЗ от 22 ноября 1995 года «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта». Критерии отбора, по сравнению с предыдущей версией, не изменились. В перечень будут включены спиртосодержащие медицинские изделия:

— которые нельзя употреблять внутрь по инструкции;

— стоимость которых выше розничной цены алкогольной продукции;

— объем тары которых не позволяет использовать их в качестве заменителя алкоголя.

Однако в новой версии правил изменился подход к составлению перечня. Ранее в него планировалось включать виды (группы) медизделий, теперь же список будет состоять из конкретных наименований с указанием номера регистрационного удостоверения. Кроме этого, все полномочия по формированию и контролю за соблюдением перечня будут переданы от Минздрава Росздравнадзору.

Согласно тексту документа, первый перечень спиртосодержащих медизделий, освобожденных от 171‑ФЗ, будет утвержден не позднее 15 декабря 2019 года.

Приглашаем вас поделиться своим мнением об этих или других изменениях законодательства в комментариях к этом материалу или в наших сообществах во «ВКонтакте» и «Одноклассниках».