18+

Статьи — Юридический блог

Новый регламент проверок и лекарства в супермаркетах: обзор фармзаконодательства

Что изменилось в нормативно-правовом поле в октябре 2017 года

Только улеглось общее волнение по поводу приказа о новом порядке отпуска, как Минздрав в октябре опубликовал новый немаловажный для всех фармацевтов документ. А именно регламент проведения плановых и внеплановых проверок фармацевтических организаций. Другими словами, описание того, как именно Росздравнадзор теперь будет проверять аптеки. Кроме этого, в правительстве утвердили перечень ЖНВЛП на 2018 год, а в Госдуме предложили писать на упаковках гомеопатических препаратов, что они «не обладают клинически доказанными лечебными свойствами».

Проверяй, но по регламенту

Минздрав опубликовал регламент проведения плановых и внеплановых проверок организаций, занимающихся фармацевтической деятельностью. Это своего рода «инструкция» для Росздравнадзора, где описаны все виды проверок, этапы, как они должны проводиться, а также указания на права проверяющих и обязанности фармацевтических организаций.

Несмотря на то что документ по большей части предназначен для контролирующих органов, ознакомиться с ним будет полезно и аптекам, чтобы знать, к чему готовиться и как правильно себя вести при проверках.

Подробный разбор документа от нашего специалиста Самвела Григоряна можно прочитать в двух обширных статьях: первая и вторая части.

Разрешили, чтобы запретить

В начале октября истек срок ограничений на продажу спиртосодержащей непищевой продукции, спиртосодержащих пищевых добавок и ароматизаторов. Это означало, что вместе с «Боярышником» (не путать с настойкой боярышника) на прилавки вернулась и часть спиртосодержащей косметики.

Однако «свободная торговля» продлилась недолго. Уже через 10 дней запрет был вновь продлен, на этот раз до апреля 2018 года.

В связи с тем, что запрет на реализацию непищевой спиртосодержащей продукции длится с декабря 2016 года, мы провели опрос среди представителей аптек на тему того, как эти ограничения повлияли на их работу. Большинство читателей (75 %) ответили, что в их ассортименте практически не было попавших под запрет товаров.

Новый перечень ЖНВЛП — теперь на 60 МНН больше

Премьер-министр Дмитрий Медведев окончательно утвердил перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (ЖНВЛП) и минимального ассортимента на следующий 2018 год. Обновленные списки начнут действовать с 1 января.

В перечень ЖНВЛП было включено 60 новых наименований и 8 новых лекарственных форм. К минимальному ассортименту добавилось два новых МНН и одна лекарственная форма.

Стоит отметить, что пока никто из официальных лиц не заявлял о том, что в следующем году перечень будет утверждаться несколько раз в течение года. Напомним, в декабре 2016 года Минздрав планировал вносить изменения в списки несколько раз в год, однако на практике этого не произошло.

Подобное не значит доказанное

4 октября сенатор от Владимирской области Антон Беляков внес в Госдуму законопроект, согласно которому реклама гомеопатических препаратов должна быть приравнена к рекламе рецептурных препаратов. Другими словами, гомеопатические средства можно будет рекламировать только на профильных конференциях и в специальной медицинской литературе.

Кроме этого, проект закона предусматривает обязательное нанесение на упаковку всех гомеопатических препаратов надписи «Не обладает клинически доказанными лечебными свойствами».

Инициатива вызвала неоднозначную реакцию в Госдуме. Так, например, заместитель председателя Комитета по охране здоровья Федот Тумусов сравнил законопроект с цензурой и пообещал дать отрицательный отзыв на документ.

Лекарства в обычных магазинах. Опять

В октябре в очередной раз появились сообщения, что в правительстве собираются разрешить торговлю лекарственными средствами в супермаркетах. О том, что первый вице-премьер Игорь Шувалов дал поручение Минздраву проработать этот вопрос, 5 октября написали РБК.

Вскоре за легализацию продажи препаратов в обычных магазинах высказались и представители ФАС. Однако эту идею не поддержали в Министерстве экономического развития, посчитав, что продажа ЛС в супермаркетах отрицательно скажется на доступности лекарств, ведь это может грозить сокращением числа аптек.

Глава Росздравнадзора Михаил Мурашко, отвечая на наш вопрос по поводу того, стоит ли всё‑таки разрешать продажу препаратов в магазинах, заявил, что у этой идеи есть как плюсы, так и минусы.

Напомним, что возможная легализация торговли лекарственными средствами в обычных магазинах обсуждается с 2009 года.

Уголовный кодекс для врачей

В начале октября Следственный комитет РФ высказался за введение в Уголовный кодекс статьи, которая бы предусматривала ответственность за врачебные ошибки. По словам представителей ведомства, появление такой статьи способствовало бы созданию точной статистики по количеству врачебных халатностей, а также помогло бы правильно классифицировать такие случаи.

В настоящий момент большинство уголовных дел, связанных с врачебными ошибками, относится к ч. 2 ст. 2 Уголовного кодекса: «Причинение смерти по неосторожности вследствие ненадлежащего исполнения лицом своих профессиональных обязанностей». Однако, по мнению Следственного комитета, такая классификация слишком общая, и не способна точно определить тот или иной случай.

Инициатива вызвала резкую критику во врачебном сообществе. Представители «Лиги защиты врачей» (организации, занимающейся отстаиванием трудовых и профессиональных интересов медиков) назвали идею «последней точкой в разрушительной реформе российского здравоохранения». Также против появления уголовной статьи высказался медицинский директор сети московских клиник невролог Павел Бранд. Он предложил запустить в социальных сетях флешмоб #ятожеошибаюсь, чтобы врачи смогли высказаться о случаях своих ошибок, доказав тем самым, что не каждая халатность должна подвергаться уголовному преследованию.

0 0 лайков 3130 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Читайте по теме

Тайны перечней

Самвел Григорян о новом перечне ЖНВЛП, минимальном ассортименте и о том, что затрудняет работу с ними

0 комментариев 0 лайков 2915 просмотров

Новые правила отпуска: 30 вопросов о приказе № 403н

Елена Неволина отвечает на вопросы аптек о неправильно выписанных рецептах и спорных пунктах приказа Минздрава об отпуске ЛС

3 комментария 0 лайков 15061 просмотр

Комментарии (0)

Оставить комментарий

Отменить

Не вижу картинку