Обзор законодательства: производителей обяжут снижать цены, а работникам дадут дополнительный выходной

Октябрь оказался не столь богатым на громкие законодательные новеллы, как некоторые летние месяцы, однако некоторые важные изменения всё же были анонсированы. Так, Министерство здравоохранения составило список причин, по которым производители будут обязаны снижать зарегистрированные цены на лекарственные препараты, а Минфин выпустил приказ, который позволит поставщикам лекарств из ЕЭАС выигрывать государственные контракты, даже если предложенная ими цена выше, чем у конкурентов. Кроме этого, в Минпромторге озаботились проблемой импортозамещения фармацевтического сырья для производства опиоидных анальгетиков, а в планах Минздрава обнаружилось указание на возможный запрет любой рекламы антимикробных препаратов. Об этом и многом другом — в нашем ежемесячном обзоре.

Что дозволено Юпитеру

Минфин издал приказ, дающий дополнительные преференции при госзакупках производителям лекарств из стран ЕАЭС. Министерство расширило действие правила «Третий лишний» (Постановление Правительства № 1289 от 30.11.15). В настоящий момент принят следующий порядок: если на аукцион подается две или более заявки от производителей из стран — участниц Союза, то все остальные заявки от зарубежных производителей должны быть автоматически отклонены.

Согласно новому приказу, среди участников из стран ЕАЭС победителем автоматически должен быть признан поставщик, предложивший к поставке лекарства, полный цикл производства которых (начиная с синтеза молекулы) происходит в стране ЕАЭС. При этом не помешает даже то, что контракт с этим поставщиком обойдется бюджету дороже, чем контракт с его конкурентами (но не более чем на 25 %).

О разработке подобных преференций для производителей полного цикла Минпромторг сообщал еще в сентябре прошлого года. Правда, тогда речь шла только о производстве лекарств на территории России.

Опиум для народа

В октябре Минпромторг задумался о том, чтобы разрешить культивирование наркосодержащих растений на территории России. Напомним, что сейчас по законодательству выращивать наркосодержащие растения можно только для использования в научных или учебных целях, а также для экспертной деятельности. Речь идет о растениях, включенных в специальный перечень и содержащих наркотические или психотропные вещества, либо их прекурсоры. В результате все фармацевтические субстанции, использующиеся в производстве ЛС (таких как опиоидные обезболивающие) ввозятся в Россию из‑за рубежа.

Чтобы сделать страну независимой от импорта, в министерстве предложили разрешить культивирование таких растений в целях изготовления лекарственных препаратов для медицинского или ветеринарного применения. По оценкам Минпромторга, уже к 2019 году производители смогут полностью перейти на отечественное сырье. Инициативу поддержали в правительстве.

Производителей обяжут снижать цены

Минздрав разработал ряд поправок в законодательство с указанием случаев, когда производители ЛС будут обязаны снижать зарегистрированные цены на ЖНВЛП. В частности, министерство предлагает обязать фармпроизводителей регистрировать новые цены, если в стране производителя ЛС и в странах, где препарат зарегистрирован и (или) куда экспортируется, происходит снижение цены в иностранной валюте. То же самое будет касаться цен на дженерики, если будет снижена цена на референтный препарат в стране производителя или в стране экспорта.

Кроме этого, поправки предусматривают снижение цены первого зарегистрированного дженерика, если она будет превышать цену второго воспроизведенного препарата, зарегистрированного позже.

Также в Минздраве предложили ввести переходный период, в течение которого все производители будут обязаны перерегистрировать цены согласно поправкам. Продолжительность этого периода должно установить правительство.

Восемь лет за онлайн-торговлю

В Госдуме предложили считать продажу незарегистрированных препаратов и БАД через интернет уголовным преступлением. В Уголовном кодексе и КоАП уже есть статьи, касающиеся наказаний за торговлю незарегистрированными ЛС. Однако нигде не упоминается использование при этом интернета. Депутаты предлагают это исправить и дополнить статью 238.1 УК РФ сноской на продажу таких препаратов и БАД через Всемирную сеть. В результате продажа незарегистрированных ЛС онлайн будет наказываться лишением свободы до 8 лет или штрафом до трех миллионов рублей.

Рекламе антимикробных препаратов, скорее всего, быть

В начале октября правительство опубликовало «Стратегию предупреждения распространения антимикробной резистентности в РФ на период до 2030 года». В плане мероприятий, помимо прочего, содержится запрет на рекламу антимикробных препаратов. Появление этого пункта в «Стратегии» вызвало бурные обсуждения в СМИ — ведь в документе не указано, рекламу каких именно препаратов планируется запретить: антибиотиков или, к примеру, безрецептурных леденцов от кашля. Даже Федеральная антимонопольная служба выступила против этой инициативы, заявив, что в действующем законодательстве и так уже содержится достаточное количество ограничений на рекламу лекарств.

Позднее Минздрав заявил, что в рамках стратегии у ведомства нет планов на запрет рекламы противомикробных препаратов. Однако описываемый пункт всё еще присутствует в тексте документа, опубликованного на сайте правительства.

Всё в кучу

Федеральная антимонопольная служба внесла на обсуждение проект постановления, который должен положить конец практике государственных контрактов, которые объединяют в себе поставку и отпуск лекарств. В ФАС считают, что контракты, содержащие и поставки препаратов, и условия по их хранению и отпуску, являются прямым ограничением конкуренции. Ведь для поставки ЛС необходимо иметь лицензию на оптовую торговлю, а для отпуска — на розничную. Следовательно, принять участие в таких закупках могут только компании, владеющие двумя лицензиями. Что исключает участие производителей и большинства оптовых поставщиков.

Отдыхай, но проверяй

И в заключение хорошая новость для тех, кто хотел бы пройти бесплатную диспансеризацию и узнать больше о своем здоровье, но не хочет тратить на это целый рабочий день. В начале октября президент подписал закон, согласно которому с 2019 года каждый работающий гражданин сможет получить один выходной день с сохранением должности и заработка для прохождения медосмотра. Воспользоваться днем оплачиваемого отпуска можно будет один раз в три года. Исключение делается только для людей предпенсионного возраста и работников, получающих пенсию по старости или за выслугу лет. Таким гражданам можно будет брать два выходных дня ежегодно.

В изначальном варианте закона предполагалось, что два дня будут положены всем без исключения работающим гражданам, но в ходе обсуждения от этой идеи было принято решение отказаться.