18+

Статьи — Юридический блог

Возвращение блудного прекурсора: новинки фармзаконодательства

Что изменилось в нормативно-правовых актах за март 2017 г.

В марте 2017 г. надежда МУП и ГУП на спасение от 44‑ФЗ многократно возросла — соответствующая инициатива депутатов получила поддержку в правительстве. Но рынок и регуляторы подготовили аптекам новые сложности и вызовы — продолжение ограничений по продаже спиртосодержащей продукции и оказавшиеся разорительными для аптек биологически активные добавки для мужской потенции.

1. Избавиться от ФЗ-44

Геладринк Фаст

Производство Чехия.

Активная поддержка суставов и позвоночнику, когда «ни согнуться, ни разогнуться», «ни ступить, ни наступить». Чешская формула состава «Босвеллия Серрата + Коллаген + Антиоксиданты» — придаст легкость движениям и снимет скованность. Не забудьте, собираясь на дачу, взять Геладринк Фаст с собой, ведь суставы и позвоночник ждет высокая нагрузка!

БАД. НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВОМ

В марте значительно продвинулась работа над законопроектом, исключающим государственные и муниципальные аптеки из перечней ГУП и МУП, на которые распространяются обязанности по закупке товара по требованиям Закона № 44‑ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

В начале апреля стало известно, что законопроект поддержали в Правительстве. В обосновании кабинета министров, подписанного заместителем председателя правительства, руководителем аппарата правительства Сергеем Приходько, указано, что из‑за текущего регулирования аптеки не могут закупать лекарства по торговым наименованиям, что значительно снижает ассортимент.

Это особенно важно в сельской местности, где нет частных аптек и местные жители не могут приобрести нужное лекарственное средство. Законопроект рекомендовано принять в первом чтении. «Катрен-Стиль» продолжит следить за ситуацией.

Ранее против отмены этой нормы для ГУП и МУП выступал начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев. «Не надо МУПу осуществлять коммерческую деятельность. Организуйте коммерческую компанию и осуществляйте такую деятельность», — ответил он на вопрос представителя МУП во время вебинара «Катрен-Стиль».

Осуществлять закупки в соответствии с законом № 44‑ФЗ государственные и муниципальные аптеки обязали с начала 2017 года. Такой подход может разорить ГУП и МУП, уверены эксперты. В 2016 году Минздрав сделал попытку отстоять право аптек на свободную закупку лекарственных препаратов хотя бы для коммерческих целей, но безуспешно.

2. Надзорный вытрезвитель

Очередное постановление о запрете розничной продажи спиртосодержащей непищевой продукции, спиртосодержащих пищевых добавок и ароматизаторов опубликовала Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор). Главный санитарный врач Анна Попова на 90 дней, начиная c 27 марта, остановила торговлю средствами с содержанием спирта более 28 %, которые стоят дешевле водки.

В понятие «спиртосодержащая непищевая продукция», согласно 171‑ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота спирта этилового<…>», входит парфюмерно-косметическая продукция. Стоит отметить, что спиртосодержащие лекарственные препараты под запрет Роспотребнадзора не попали.

3. Нездешний тадалафил

Следующий пункт нашего месячного обзора посвящен не документу, но прецеденту. В конце февраля Арбитражный суд города Москвы оштрафовал аптеку на 1 млн руб. за продажу фальсифицированного БАД. Это был БАД для мужской потенции, в составе которого обнаружили рецептурную фармацевтическую субстанцию тадалафил.

Роспотребнадзор обратился в суд и потребовал привлечь аптеку по ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ («Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок»). Для юридических лиц 1 млн руб. — это минимальное наказание за такое нарушение.

Сам Роспотребнадзор нашел добавку с тадалафилом в аптеке по чьей‑то наводке — «информация о реализации фальсифицированной пищевой продукции» поступила в ведомство в декабре 2016 года. Регулятор отобрал образцы БАД с витрины и подтвердил сведения информатора.

Регулярные проверки различных добавок для мужской потенции идут уже два года.

4. Разрешили вновь

В конце февраля правительство изменило перечень прекурсоров, за которыми установлен государственный контроль. Из списка запрещенных в России веществ исключили 1‑диметиламино-2‑пропанол в концентрации от 15 %.

Этот прекурсор входит в состав вещества инозин пранобекс. Оно (с концентрацией 1‑диметиламино-2‑пропанола более 15 %) использовалось лишь в иммуномодуляторах «Изопринозин» и «Гроприносин» — из‑за запрета, наложенного в апреле 2015 года, эти препараты пропали из продажи. При этом инозин пранобекс входит в стандарт медицинской помощи детям при хронических герпесвирусных инфекциях (Приказ Минздрава РФ от 9 ноября 2012 г. № 876н).

5. Росздравнадзор пойдет на риск

Минздрав и Росздравнадзор к 15 мая 2017 года должны определить критерии ранжирования аптек по разным группам риска, от которых будет зависеть частота их проверок.

Росздравнадзор уже подготовил свои предложения, сообщил «Катрен-Стиль» Дмитрий Целоусов, директором ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма». Категории зависят от объема услуг, оказываемых аптекой, — то есть обычную аптеку будут проверять реже, чем фармточки, отпускающие наркотические препараты или производящие лекарства. «Катрен-Стиль» продолжит следить за развитием событий.

0 0 лайков 2093 просмотра

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Комментарии (0)

Оставить комментарий

Отменить

Не вижу картинку