18+

Статьи — Журнал — Маркировка ЛС

Маркировка ЛС: Регистрация и расписание вебинаров Росздравнадзора на «Катрен-Стиль»

С 1 февраля 2017 года в России идет эксперимент по маркировке ЛС, в ходе которого планируется создать и протестировать автоматизированную систему мониторинга движения маркированных лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя.

Компания «Катрен» в сотрудничестве с Росздравнадзором и ФНС проводит серию вебинаров, посвященных пилотному проекту маркировки лекарственных средств.

Цикл адресован производителям, дистрибьюторам и аптекам. По ходу вебинаров разработчики проекта дают пошаговые инструкции и отвечают на вопросы участников. Вебинары проводятся ежемесячно. Записи прошедших мероприятий вы можете посмотреть по ссылкам: (1) Маркировка лекарственных средств: цели, перспективы, методы реализации; (2) Маркировка лекарств: как это будет на практике? Основные требования; (3) Маркировка лекарств: пошаговые инструкции

Летом и осенью 2017 года вы можете посетить следующие вебинары:

13 июля: Валидация* оборудования, используемого в проекте по маркировке ЛС: как это делается? Зарегистрироваться
В программе:

  • Процесс валидации оборудования.
  • Цели и задачи, применяемые основные методики валидации; Ответы на вопросы, часто задаваемые участниками фармацевтического рынка России.

* Предметом валидации являются устройства печати и нанесения штриховых кодов, автоматические и ручные верификаторы, камеры для считывания штриховых кодов как отдельные устройства, так и в составе комплекса технических средств. Валидации подвергаются машины для нанесения и считывания штриховых кодов, встраиваемые в технологические линии, машины для агрегирования упаковок лекарственных препаратов различных уровней вложенностей, автоматизированные системы для управления сериализацией и агрегированием, а также программные решения для генерации уникальных идентификаторов для систем прослеживания.

20 июля: Маркировка ЛС: как контрольно-идентификационный знак защищен от подделки. Риски и их минимизация. Зарегистрироваться.
В программе вебинара:

  • Подходы к проектированию и управления архитектурой решения на производственном предприятии для обеспечения прослеживаемости лекарственных препаратов.
  • Ответы на вопросы, поступающие от участников фармацевтического рынка России.

27 июля: Как прослеживается движение лекарств? Зарегистрироваться.
В программе:

  • Организация проекта по прослеживаемости движения лекарственных препаратов.
  • Ответы на вопросы, поступающие от участников фармацевтического рынка России.

10 августа: Подходы к внедрению решений прослеживаемости на производственных предприятиях (Level 1-4) Зарегистрироваться.
В программе:

  • Методика внедрения систем Leve l-4.
  • Ответы на вопросы, поступающие от участников фармацевтического рынка России.

17 августа: Маркировка ЛС. Вопросы борьбы с контрафактом в фармацевтической отрасли России.Печать или апплицирование КИЗ. Зарегистрироваться.

В программе вебинара:

  1. Вопросы борьбы с контрафактом в фармацевтической отрасли России. Существующие риски, возможные пути их минимизации. Дублирование кода, дублирование информации в системе, «перевложение» ЛС, отсутствие связи с ИС «Маркировка».
  2. Печать или апплицирование КИЗ. Оценка возможных рисков, пути их минимизации. Наличие защищенного полиграфического изображения, возможное изменение стоимости нанесения.
  3. Ответы на вопросы, поступающие от участников фармацевтического рынка России.

28 сентября: Агрегация как внешний сервис. Зарегистрироваться.
В программе:

  • Агрегация, как внешний сервис. Соответствие утвержденным Методическим указаниям, согласованным БП. Возможные участники процесса.
  • Ответы на вопросы, поступающие от участников фармацевтического рынка России.

12 октября: Интеграционное решение. Зарегистрироваться.
В программе:

  • Методики проведения функционального и интеграционного тестирования решений, включая взаимодействие с ИС «Маркировка».
  • Подходы к выбору решений (L1-L4) и партнеров по внедрению
  • Ответы на вопросы, поступающие от участников фармацевтического рынка России.

0 0 лайков 2293 просмотра

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Читайте по теме

Комментарии (0)

Оставить комментарий

Отменить

Не вижу картинку