18+

Статьи — Журнал — Новости

Изменения в инструкциях по применению ЛС: новые требования в феврале 2017

Изменения в феврале затронули два препарата: противорвотные средства, содержащие в качестве действующего вещества домперидон (в том числе и комбинированные ЛС, содержащие домперидон в качестве одного из компонентов), и антибиотики, содержащие ванкомицин, выпускающиеся в лекарственной форме для парентерального применения.

Все препараты с домперидоном становятся рецептурными, а ванкомицин теперь может применяться перорально для лечения псевдомембранозного колита и стафилококкового энтероколита.

Согласно Государственному реестру лекарственных средств домперидон в качестве действующего вещества содержится в следующих препаратах: Омез® ДСР, Омез Д, «Домперидон», «Мотилак», «Мотижект», Домридон, «Домперидон Гексал», «Мотониум», «Домперидон-Тева», «Мотилиум», «Мотилиум Экспресс», «Пассажикс», «Домстал», «Мотинорм», «Домет», «Дамелиум».

Ванкомицин в качестве действующего вещества содержат торговые наименования «Ванкомицин», «Ванкомицин Дж», «Эдицин», «Ванкорус», «Ванкомабол», «Ванкомицин-Тева», «Веро-Ванкомицин» и «Ванкоцин».

Домперидон

«Перевести все данные лекарственные средства на рецептурный отпуск.

Внести соответствующие изменения в регистрационные досье и инструкции по применению»

Ванкомицин

В раздел «Показания к применению» добавить:

«Для приема внутрь: псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile; энтероколит, вызванный Staphylococcus aureus»

Ранее:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ванкомицину возбудителями (при неэффективности и непереносимости пенициллинов, цефалоспоринов и других антибиотиков): сепсис, эндокардит, инфекции костей и суставов (в т. ч. остеомиелит), инфекции ЦНС (в т. ч. менингит), инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т. ч. пневмония), инфекции кожи и мягких тканей.

В раздел «Способ применения и дозы» добавить режимы дозирования при следующих состояниях:

«Ванкомицин может применяться перорально для лечения псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile вследствие применения антибиотиков, а также для лечения стафилококкового энтероколита. Внутривенное введение препарата не имеет преимуществ для лечения данных заболеваний. Препарат следует применять в следующих дозах: взрослым по 0,5–2 г в 3–4 раза/сут, детям по 0,04 г/кг в 3–4 раза сут. Общая суточная доза не должна превышать 2 г. Соответствующую дозу готовят в 30 мл воды и дают пациенту выпить или вводят через зонд. Для улучшения вкуса раствора к нему можно добавлять обычные пищевые сиропы. Продолжительность лечения от 7 до 10 дней. Ванкомицин неэффективен при приеме внутрь в случае других типов инфекций»

Источники:

Государственный реестр лекарственных средств (PDF)
Государственный реестр лекарственных средств (PDF)

0 0 лайков 1468 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Комментарии (0)

Оставить комментарий

Отменить

Не вижу картинку