Катрен Стиль
Изменения в инструкциях по применению ЛС в июле 2017
Июль оказался не столь богатым в плане требований Минздрава о внесении изменений в инструкции по применению, как предыдущий месяц. Изменения коснулись только противовоспалительных препаратов, содержащих МНН дексаметазон в лекарственных формах раствор для инъекций и раствор для внутримышечного и внутривенного введения.
Согласно Государственному реестру лекарственных средств дексаметазон в лекарственной форме раствор для инъекций содержат следующие торговые наименования:
«Дексаметазон», «Дексаметазон-Ферейн»
Для таких лекарственных средств следует изменить раздел «Противопоказания» в инструкции по применению.
В него необходимо добавить факторы риска: системные микозы, одновременное применение живых и ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата и период грудного вскармливания.
Кроме этого в «Противопоказания» необходимо добавить следующую информацию:
«Для кратковременного применения препарата по «жизненным» показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность к дексаметазону или любому вспомогательному веществу».
Источник:
Государственный реестр лекарственных средств (PDF)2285 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям