Минздрав дал разъяснения по закупкам лекарств с указанием торгового наименования

Ведомство опубликовало информационное письмо с разъяснениями порядка госзакупок лекарственных препаратов. В нем министерство дает рекомендации по приобретению ЛС по торговому наименованию, а также напоминает о порядке определения эквивалентности препаратов. Письмо размещено 18 декабря на сайте министерства.

Минздрав напоминает, что действующее законодательство не запрещает закупки препаратов по торговому наименованию методом запроса предложений или путем закупки у единственного поставщика. Такой способ можно применять при наличии у пациента медицинских показаний на назначение конкретного препарата, подтвержденных решением врачебной комиссии. При этом предметом одного контракта (закупки) не могут быть лекарственные препараты, необходимые для лечения двух или более пациентов.

Также министерство обращает внимание на описание характеристик лекарственных препаратов, которые планируется купить на бюджетные средства. Согласно закону о контрактной системе, заказчики должны указывать лекарственную форму и дозировку необходимого ЛС с учетом всех эквивалентных форм или кратных/некратных дозировок.

Минздрав отмечает, что в рамках закона об обращении лекарственных средств различия лекарственных форм не является препятствием для взаимозаменяемости ЛС, если исследования доказали отсутствие клинически значимых различий фармакокинетики или безопасности препаратов.

При описании эквивалентности дозировок лекарственных препаратов министерство рекомендует заказчикам использовать информацию, указанную в инструкции по применению, в клинических рекомендациях по лечению заболевания, а также в соответствующем стандарте медицинской помощи.

Напомним, что в настоящий момент в Госдуме на обсуждении находится законопроект, который внесет существенные изменения в действующий порядок признания лекарственных препаратов взаимозаменяемыми.