18+

Статьи / Журнал /

Минздрав поменяет форму регистрационного досье на лекарственные препараты

Минздрав поменяет форму регистрационного досье на лекарственные препараты

Ведомство подготовило проект изменений в порядок формирования регистрационного досье на лекарство и требований к документам в его составе. В частности, в заявлении о государственной регистрации препарата производителям необходимо будет указывать сведения о регистрации в качестве налогоплательщика в стране регистрации. Документ опубликован на портале проектов нормативных актов.

Изменения коснутся приказа Минздрава № 409н от 12.07.17. Ранее Министерство поменяло форму заявления на внесение изменений в регдосье уже зарегистрированных препаратов, обязав производителей указывать, кроме прочего, и индивидуальный номер налогоплательщика. Теперь же необходимость указания ИНН добавят и в заявление о государственной регистрации для новых препаратов.

Требование об указании ИНН производителя (или аналога кода налогоплательщика в стране регистрации для иностранных компаний) в ГРЛС содержится в Федеральном законе № 425‑ФЗ от 28.12.17.

В августе прошлого года Минздрав изменил форму регистрационного досье для медицинских изделий, разрешив индивидуальным предпринимателям быть держателями удостоверений.

0 комментариев 387 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments