Прекращено обращение 6 серий препарата «Простудокс»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о признании недоброкачественными трёх серий лекарственного средства «Простудокс» и прекращении их оборота. Одновременно с этим производитель ЛС, компания ОАО «Синтез», приняла решение об отзыве ещё трёх серий этого препарата. Соответствующая информация была опубликована 23 декабря на сайте ведомства.

Недоброкачественными признаны серии 1240819, 1080719, 540419 препарата «Простудокс, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь, 5 г, пакетики однодозовые (10), пачки картонные» производства ОАО «Синтез». В рамках выборочного контроля эксперты ведомства установили несоответствие этих серий показателю «Описание»: пакетики содержат массу из смеси конгломератов слежавшегося порошка различной формы и размера и незначительного количества порошка.

Также производитель «Простудокса» объявил о добровольном отзыве из обращения серий 1270819, 1500919, 1060719 по той же причине — несоответствие качества партий указанных серий препарата по показателю «Описание».

Напомним, что в ноябре ОАО «Синтез» уже отзывало из оборота одну серию «Простудокса» из‑за несоответствия партии нормам документации.

Ранее, на прошлой неделе АО «Фармсинтез» объявило об отзыве из обращения свыше двухсот серий лекарственного препарата «Ретвисет».

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.