18+

Статьи / Журнал /

Стало известно, кто и как будет освобождать лекарственные препараты от действия 171‑ФЗ

Стало известно, кто и как будет освобождать лекарственные препараты от действия 171‑ФЗ

Правительство утвердило правила составления списка спиртосодержащих ЛС, на которые не будет распространяться действие 171‑ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта». В частности, производителей таких препаратов освободят от необходимости предоставлять данные в систему ЕГАИС. Соответствующее постановление № 201 от 28.02.19 опубликовано на сайте кабинета министров.

Перечень ЛС будет формироваться специальной комиссией, состоящей из представителей Минздрава, Минсельхоза, Минпромторга, Минфина и других министерств. Также в комиссию войдут сотрудники Росздравнадзора, Роспотребнадзора и представители общественных организаций «Опора России» и «Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза».

Перечень будет составлен по МНН препаратов с указанием лекарственной формы, дозировки, а также объема тары, в котором выпускается ЛС. Для включения в список препарат должен соответствовать хотя бы одному из критериев:

  • объем потребительской упаковки (тары) не позволяет использовать ЛС в качестве заменителя алкоголя;
  • розничная цена препарата при сравнении в равных объемах по таре (упаковке) и содержанию этилового спирта выше розничной цены на алкогольную продукцию;
  • использование препарата в соответствии с инструкцией по применению не связано с употреблением внутрь, за исключением лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием «этанол» на этапе их производства во всех жидких лекарственных формах и дозировках.

Ранее Минздрав разработал проект аналогичных правил для составления перечня спиртосодержащих медицинских изделий, не подпадающих под действие 171‑ФЗ. В начале марта правительство также изменило лицензионные требования для производства спиртосодержащих ЛС. Теперь для производства таких препаратов производственные линии должны быть оснащены системами учета, подающими информацию в Единую государственную автоматизированную информационную систему (ЕГАИС).


1603 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments