18+

Статьи / Журнал /

В ГРЛС будет меньше информации о фармацевтических субстанциях

В ГРЛС будет меньше информации о фармацевтических субстанциях

Министерство здравоохранения подготовило поправки к законодательству, касающиеся информации о фармацевтических субстанциях, которую в обязательном порядке нужно указывать в Государственном реестре лекарственных средств. Текст поправок опубликован 28 ноября на портале проектов нормативных актов.

Минздрав предлагает не указывать в заявлениях на регистрацию лекарственных средств информацию о свойствах, процессе производства и методах контроля качества фармацевтической субстанции, входящей в состав препарата, если такая субстанция уже включена в реестр.

Кроме этого, законопроект предусматривает, что с 1 января 2019 года исчезнет обязательное правило указывать в ГРЛС для фармацевтических субстанций информацию об их сроках годности, условиях хранения и номерах фармакопейных статей.

Как сообщается в пояснительной записке, такие изменения необходимы для выполнения нормы о ведении Единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза (решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 84). Таким образом законодательство стран — участниц союза приводится к единой форме.

945 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments