В США одобрили для новорожденных тест на вирус герпеса

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило к применению диагностический тест для выявления у новорожденных младенцев вируса герпеса. Сообщение об этом опубликовано 30 ноября на сайте FDA.

Новый тест позволяет определить наличие вируса по образцу слюны младенца. В клинических испытаниях нового метода диагностики было использовано 1475 собранных у новорожденных образцов. Лишь в трех случаях тест ошибочно идентифицировал наличие герпеса при последующих отрицательных результатах. Во всех остальных случаях диагностика верно выявила наличие или отсутствие вируса в организме.

В FDA отмечают, что, хотя у большинства людей цитомегаловирус не приводит к развитию серьезных заболеваний, он может иметь серьезные клинические проявления у людей со слабой иммунной системой, например, у новорожденных детей, у которых иммунитет еще не успел окончательно сформироваться.

Ранее в США был одобрен к применению новый препарат для терапии нескольких видов рака, определяемых наличием особых биомаркеров.