ФАС, Минздрав и Минпромторг пока не определились с критериями формирования перечня СЗЛС

В Госдуму 28 декабря 2024 года был внесён проект изменений в статью 4 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», закрепляющих понятие стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). Документ в случае принятия вступит в силу с 1 марта 2025 года. Однако Минздрав, Минпромторг и ФАС ещё не пришли к единому мнению относительно подходов к определению критериев отбора в перечень СЗЛС. Об этом пишут «Ведомости». 

Минпромторг предложил базовые критерии: 

• наличие ЛС в перечне жизненно необходимых и важнейших препаратов (ЖНВЛП);

• включение в клинрекомендации; 

• участие в госзакупках не менее трёх лет. 

По мнению ведомства, доля ЛП, производимых в РФ по полному циклу, не должна быть больше 50 %. Из дополнительных критериев Минпромторг выделил принадлежность к группе антибиотиков, вакцин, ненаркотических анальгетиков, препаратов крови и лекарств без аналогов.

Минздрав, в свою очередь, хочет включить в перечень СЗЛС препараты для лечения орфанных заболеваний, инновационные российские ЛС, гематоонкологические препараты, первые дженерики и лекарства для экстренного оказания помощи из ЖНВЛП.

По мнению ФАС, в список СЗЛС должны войти популярные социально значимые препараты, инновационные лекарства, вакцины, препараты крови, обезболивающие и педиатрические лекарства. 

Минздрав и Минпромторг не уверены в том, что аптечные препараты нужно включать в перечень СЗЛС.

По словам замминистра здравоохранения Сергея Владимировича Глаголева, на разработку критериев уйдёт три месяца после принятия проекта, ещё три месяца будет утверждаться перечень СЗЛС.

«Ведомости» направили запросы в ФАС, Минздрав, Минпромторг. Пресс-служба ФАС отказалась от комментариев.