Под отзыв попал препарат с разными указаниями дозировки на вторичной и первичной упаковках

Росздравнадзор сообщает об отзыве из обращения серии препарата «Метформин-ВЕРТЕКС» у которого обнаружено нарушение маркировки. На вторичной упаковке указана дозировка 850 мг, а на первичной — 500 мг. Решение об отзыве принято производителем этого ЛС, компанией АО «ВЕРТЕКС». Информационное письмо об этом опубликовано 14 февраля на сайте ведомства.

Речь идет о серии 241019 лекарственного препарата «Метформин-ВЕРТЕКС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные», производства АО «ВЕРТЕКС». На первичной упаковке этой серии указана маркировка «Метформин-ВЕРТЕКС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг».

Ведомство не уточняет, действительно ли в упаковках препарата содержится дозировка 500 мг, или же это ошибка маркировки и содержание метформина в ЛС действительно выше указанного.

Одновременно с отзывом препарата АО «ВЕРТЕКС» сообщает о решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: РОСС RU Д- Ки. ФМ03. В. 19697/19 от 14.11.2019.

Аптекам и другим субъектам обращения лекарственных средств необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии препарата поставщикам (декларанту).

Ранее из обращения была отозвана серия антибиотика «Бакцефорт» — во флаконе с этим ЛС была обнаружена металлическая гайка.

Напоминаем, что список всех отозванных из обращения в январе 2020 года серий препаратов можно найти в статье «Зимний карантин».