18+

Редакция отвечает читателям

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Последние вопросы и ответы

К
В
Добрый день! В проверочных листах росздравнадзора утвержденных приказом №9438 от 09.11.2017 касающихся перевозки лекарственных средств есть пункт 19. оценки транспортной тары. В нем указано требование о нанесении на транспортную тару информации о производителе ЛП, сроке годности ЛП, количестве вторичных (потребительских ) упаковок и т.д. Это требование всегда считала относящимся к групповым ,промышленным упаковкам, где в коробке все ЛС одного наименования и серии(например коробка с настойками). Но недавно у нас в городе проходила конференция по проверочным листам росздравнадзора и на ней было выступление нашей местной представительницы росздравнадзора в котором, она указала , что в проверках будут проверять, как именно аптека принимает товар. И что, она часто наблюдает, что товар уложен в упаковку на которой нет всех этих надписей. И соответственно получается , что аптечное учереждение нарушает нормы приказа. Но ведь практически все поставщики укладывают в транспортную тару ЛС различных наименований и различное количество. Как быть в таком случае , чтоб избежать штрафов? Неужели недостаточно накладной и листа вкладыша с перечислением всего вложенного в коробку?Как это требование реализуется например в "Катрене", если в пластиковых транспортных коробах также лежит все подряд?
Катрен-стиль 25 дней назад

Пункт 71 приказа №646н (О надлежащей практике хранения), на который ссылается вопрос в проверочном листе, является копией ч.10 статьи 46 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Минздравом готовится разъяснение, что исполнение данного пункта является обязательным только для производителей.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В
ирина задал(а) вопрос в теме «Фармацевтический порядок», 7 мес. назад
КАК ОПРЕДЕЛИТЬСЯ С ПЕРЕЧНЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПКУ В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЕМ ПР.№149 ОТ 05.04.18Г. бронхолитин, корвалол???
Катрен-стиль 6 мес. назад

Действие приказа №149н не распространяется на комбинированные препараты содержащие малые количества НС и ПВ.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В
Горская Галина Алексеевна задал(а) вопрос в теме «Фармацевтический порядок», 11 мес. назад
Здравствуйте. разъясните, пожалуйста: директор ООО , он же учредитель, тоже должен иметь фармацевтическое образование. Кто в данном случае соискатель лицензии?
Катрен-стиль 11 мес. назад

В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081) соискателем лицензии для осуществления фармацевтической деятельности может быть организация, которая возглавляется руководителем, имеющим высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет, либо среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста.

Ответ Александра Гришина, ректора АНО ДПО «Сибирская фармацевтическая академия», доктора фармацевтических наук, профессора, академика РАЕН.

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Терентьева Дарья задал(а) вопрос в теме «Фармацевтический порядок», 1 год назад
Добрый день! скажите, пожалуйста, существует ли более подробная классификация ИМН по их хранению, или только та, которая указана в пр.№377. Как правильно организовать систему хранения ИМН, выделять ли в них подгруппы по составу, форме выпуска, сфере назначения и т.д. в огромном количестве уже существующих зарегистрированных ИМН - тестовых полосок, глазных форм, аэрозолей, капель, средств интимной, женской детской гигиены, изделий по уходу за больными. Спасибо
Катрен-стиль 1 год назад

Вопросами обращения медицинских изделий в аптеке мы посвятим один из наших ближайших вебинаров.


Редакция «Катрен-Стиль».


В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.