Вопросы-ответы

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Последние вопросы и ответы

Светлана задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств» 09.09.2022

3. Добрый День! Прокомментируйте ситуацию с гриппфероном (мнн Интерферон альфа-2b), форма выпуска капли и спрей. Данное МНН не внесено в перечень ЖНВЛП распоряжения N 2406-р12.10.2019 (ред. от 23.11.2020), также нет данного МНН в распоряжении 2419-р от 24августа 2022г. Но в грлс зарегистрирована предельная отпускная цена на гриппферон (Интерферон альфа-2b ) капли и данная форма выпуска реализуется как препарат относящийся к ЖНВЛП. Почему данный препарат относится к ЖНВЛП? В распоряжении 2419-р от 24августа 2022г у мнн интерферон альфа указана новая форма выпуска спрей , относится ли тогда гриппферон спрей (мнн Интерферон альфа-2b) к ЖНВЛП? Капли гриппферон ( Интерферон альфа-2b) относятся к ЖНВЛП, но точного соответствия по МНН с распоряжением нет.

Катрен-Cтиль 22.09.2022

Действительно, в Государственном реестре лекарственных средств имеется всего два торговых наименования с действующим веществом «интерферон альфа». При этом лекарственные средства с МНН «интерферон альфа-2» или «интерферон альфа-2b» в лекарственных формах, указанных в распоряжении правительства, помечены как относящиеся к ЖНВЛП. Таким образом, мы делаем вывод, что в распоряжении указано совокупное наименование «интерферон альфа», объединяющее в себе в том числе «интерферон альфа-2» или «интерферон альфа-2b».

Это означает, что все препараты с такими МНН в лекарственных формах, указанных в перечне, входят в ЖНВЛП. В том числе и лекарственный препарат «Гриппферон» в форме спрея.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Салахутдинова Эмилия Владимировна задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 07.09.2022

Здравствуйте, в новый перечень ЖНВЛП вошла лекарственная форма интерферона - "спрей назальный". Нужно ли аптеке делать переоценку и с какого числа?

Катрен-Cтиль 22.09.2022

Переоценку необходимо делать с момента, как предельная отпускная цена будет зарегистрирована производителем. До этого момента данный препарат реализовывать нельзя.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Davydov A.S. задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств» 05.09.2022

Фармацевт при экспертизе рецепта должен проверить, что его выписал медработник, который имеет на это право. Какие медработники на это не имеют права (по специальности или по должности)? Как это проверить?

Катрен-Cтиль 22.09.2022

При экспертизе рецепта фармацевт должен проверять правильность его оформления. Согласно приказу №1094н назначить лекарственный препарат имеет право любые медицинские работники: врач, фельдшер и даже акушерка. Исключение есть только при оформлении рецептов на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня – их не могут выписывать индивидуальные предприниматели.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Салахутдинова Эмилия Владимировна задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств» 23.08.2022

Здравствуйте, как должна быть нанесена серия и номер на рецептурном бланке формы 148-1\у-88: типографским или ручным?

Катрен-Cтиль 23.08.2022

Согласно приказу Минздрава №1094н, рецептурные бланки формы формы N 148-1/у-88 изготавливаются исключительно типографским способом. Это означает, что бланк должен поступить в медицинское учреждение с уже напечатанной типографским способом серией. Серии и номера поступивших рецептурных бланков указываются в графе "Приход" журнала учета рецептурных бланков (пункт 25 Приложения №3 к приказу №1094н).

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Гульнара Сапаргалиевна Бергалиева задал(а) вопрос в теме «Кадровые вопросы» 16.08.2022

Добрый день, скажите пожалуйста, может ли фармацевт с сертификатом по специальности "Фармация" до 2024 г, быть заведующим аптечных пунктов? Или надо иметь дополнительно свидетельство на повышение квалификации "Экономика и управление", спасибо.

Катрен-Cтиль 16.08.2022

Да, может, при условии наличия необходимого стажа работы - не менее 5 лет.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Дятлова Любовь Александровна задал(а) вопрос в теме 09.08.2022

Добрый день! Подскажите пожалуйста, какая информация будет считаться правильной (касаемо истечения срока годности) .Та что в документах качества или та, что указана в системе "Честный знак"? И почему?
Например: в документах качества изготовитель не указывает конкретную дату изготовления и конкретную дату истечения срока годности (указывает только месяц и год 10.2021-10.2024). Но в Честном знаке выгружается 31.10.2024. Как быть?

Катрен-Cтиль 09.08.2022

В соответствии с Рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26 февраля 2020 г. №2 "О Руководстве по исчислению даты начала отсчета срока годности готовых лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов", датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного в формате "(месяц)/(календарный год)".

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Вопрос от читателя задал(а) вопрос в теме «Другое» 08.08.2022

Добрый день подскажите пожалуйста, можно ли с оригинальной упаковке лекарственных препаратов взять и положить по 2 ампулы в укладки для оказании медицинской помощи в стационарных отделениях. И можно ли объединить все лекарственные препараты в одну укладку сделать как терапевтическую для оказании первой помощи?

Катрен-Cтиль 08.08.2022

Все требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме изложены в приказе Минздрава от 30 октября 2020 г. №1183н. Согласно документу, допускается укладка ЛС в первичной или вторичной упаковке. При этом к каждому лекарственному препарату должна быть обязательно приложена инструкции по применению.

Что касается «терапевтической укладки», то нам не удалось обнаружить в законодательстве требований к ней.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Филатова Наталья Владимировна задал(а) вопрос в теме 01.08.2022

Здравствуйте! Подскажите с какой частотой (в течении дня) надо заходить на сайт ФС РЗН (поиск изъятых недоброкачественных лекарственных средств)? Есть какой-то алгоритм, прописанный в НД, чтобы не нарушать законодательство? Письма об изъятии на сайте РЗН выходят в различное время. Есть вероятность продать недоброкач. ЛП в первый день выхода письма. В «Честном знаке» (в разделе: Товары, временно выведенные из оборота) информация на странице данного предприятия появляется в день выхода письма об изъятии (не на все изъятые препараты пока, с этим мы столкнулись).

Катрен-Cтиль 03.08.2022

В настоящий момент законодательство никак не регламентирует время, когда аптека должна проверять информацию о выявлении недоброкачественных ЛС или отзыве препаратов из оборота, а также сроки, в которые регулятор обязан опубликовать эту информацию. В пункте 48 Правил надлежащей аптечной практики указано лишь, что такая проверка должна проводиться при приемочном контроле ЛС.

Мы можем посоветовать составить СОП, в котором будут прописаны временные рамки, когда сотрудник должен проверять обновление соответствующего раздела на сайте Росздравнадзора, чтобы закрепить этот момент в документе. Но мы не можем гарантировать, что это будет смягчающим обстоятельством в случае выявления факта реализации недоброкачественного или отозванного ЛС.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Светлана Попова задал(а) вопрос в теме 22.07.2022

Пора регистрировать аптечную организацию в ФРМО и фармработников в ФРМР? Если уже пора, то какой порядок.

Катрен-Cтиль 27.07.2022

Положения закона о реестре фармацевтических работников, обязывающие внесение соответствующих данных в ЕГИСЗ, вступят в силу с 1 марта 2023 года. До этого времени правительство должно утвердить порядок предоставления такой информации.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Шестакова Светлана задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 22.07.2022

Добрый день. Подскажите пожалуйста, какой нормативный акт регулирует содержание информации на упаковке комплектующих к медицинским изделиям иностранного производства? И на каком языке должна быть отражена данная информация?

Катрен-Cтиль 28.07.2022

Содержание информации на упаковке регламентируется Решением Совета ЕЭК от 12.02.2016 № 27. Согласно статье 8 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 «О защите прав потребителей». Данная информация должна быть представлена на русском языке.

Редакция «Катрен-Стиль»