Вопросы-ответы

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Последние вопросы и ответы

КОБЕЛЕВА Н.А. задал(а) вопрос в теме «Другое» 18.01.2021

Добрый день! Вопрос О ПП РФ №2463 от 31.12.2020. Редакция пишет, что ЛП надлежащего качества можно будет возвращать в аптеку. А как возвращать маркированный товар? Его в принципе нельзя вернуть, он же вышел из оборота. Могу предположить,что только ненадлежащего качества можно будет вернуть маркированный товар. И в продажу он уже не станет, а только на возврат поставщику. Возможно еще Постановление "сырое".

Катрен-Cтиль 20.01.2021

Действительно, в настоящий момент промаркированный лекарственный препарат надлежащего качества невозможно повторно ввести в оборот по причине его возврата. Мы ожидаем, что в ближайшее время кабинетом министров будут утверждены дополнительные нормативные акты, разъясняющие этот и другие вопросы, связанные с новыми правилами продажи товаров.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Красова Светлана Адольфовна задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств» 14.01.2021

Аптека является структурным подразделением санатория. Согласно лицензии осуществляет хранение наркотических средств и психотропных веществ (2-я категория). Имеет ли право аптека осуществлять отпуск НС и ПВ в отделение санатория на круглосуточный пост медицинской сестры (временное хранение НС и ПВ)? И если нет, как можно получить лицензию на использование НС и ПВ, если временное хранение не подлежит лицензированию?

Катрен-Cтиль 20.01.2021

Лицензия на оборот НС и ПВ оформляется на юридическое лицо, в данном случае на санаторий и в лицензии указываются виды работ и услуг. Так как санаторий является медицинской организацией, то в видах услуг наверняка указано, помимо «хранения», «использование НС в медицинских целях», то есть, получать (переоформлять) лицензию не нужно.

Вы вправе прописать во внутренних локальных документах порядок передачи наркотических и психотропных ЛП из аптеки (структурного подразделения санатория) в место временного хранения, организованного на посту (в другое структурное подразделение). Если же все-таки в видах работ и услуг не указано «использование НС в медицинских целях», то их и применять в данной организации нельзя.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Наталья задал(а) вопрос в теме 13.01.2021

Согласно Постановлению Правительства РФ от19.01.1998 № 55 ЛП надлежащего качества (и др. ТАА) ВОЗВРАТУ и обмену не подлежат. С 01.01.2021 вступило в действие ПП РФ от 31.12.2020 № 2463, где указано о запрете только обмена ЛП (др. ТАА). Вопрос- возврату ЛП надлежащего качества подлежат?

Катрен-Cтиль 15.01.2021

Действительно, из-за отсутствия указания на возврат в приложении к постановлению №2463, этот вопрос регулируется Законом от 07.02.1992 N 2300-1 «О защите прав потребителей». Согласно пункту 1 статьи 12 закона, «Если потребителю не предоставлена возможность незамедлительно получить при заключении договора информацию о товаре (работе, услуге), он вправе потребовать от продавца (исполнителя) возмещения убытков, причиненных необоснованным уклонением от заключения договора, а если договор заключен, в разумный срок отказаться от его исполнения и потребовать возврата уплаченной за товар суммы и возмещения других убытков». Таким образом, до принятия каких-либо поясняющих документов, возврат лекарственных препаратов надлежащего качества возможен.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Пыжова Ольга Ивановна задал(а) вопрос в теме «Другое» 27.12.2020

В аптеке истекает срок годности препарата списка II розница. Руководство сети рекомендует списание и утилизацию препарата за счет сотрудников, аргументируя тем, что при заказе розницы мы берем ответственность за ее реализацию. Правомерны ли их действия как нам защититься и на что ссылаться в случае их неправоты?

Катрен-Cтиль 30.12.2020

Согласно статье 59 закона "Об обращении лекарственных средств", расходы, связанные с уничтожением контрафактных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств, возмещаются их владельцем. Скорее всего, владельцем ЛС с истекающим сроком годности является юридическое лицо (аптека), а не физическое лицо (сотрудник). Таким образом, это требование неправомерно.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Пыжова Ольга Ивановна задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств» 23.12.2020

Согласно приказу 4н нормы отпуска на л.п. ПКУ нет. можно ли выписать 2 уп. клофелина на одном рецептурном бланке? спасибо.

Катрен-Cтиль 24.12.2020

Да, можно. Правилам оформления рецептов это не запрещено.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Данилова Елена Юрьевна задал(а) вопрос в теме 21.12.2020

Подскажите. пожалуйста. когда в минимальный ассортимент были внесены лек.препараты для лечения коронавирусной инфекции - Фавипиравир, Ривароксабан, Гидроксихлорохин. Вопрос появился после опубликования письма РЗН №2372/20 от 18.12.20. Должны ли аптечные организации иметь данные препараты в наличии?

Катрен-Cтиль 24.12.2020

Согласно действующему Постановлению Правительства от 12 октября 2019 г. № 2406-р, которым утвержден перечень минимального ассортимента, данные ЛС в него не входят. Напоминаем, что информационные письма не являются нормативным документом и носят рекомендательный характер.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Салахутдинова Эмилия Владимировна задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 13.12.2020

Здравствуйте, с 01.01.20221 г утрачивают силу инструкция по санитарному режиму в аптеках, многие СанПины (производственный контроль, оборот БАД), правила продажи отдельных видов товаров, что взамен?

Катрен-Cтиль 24.12.2020

Мы предполагаем, что соответствующие документы будут утверждены до конца 2020 года. Следите за обновлениями в нашем разделе "Новости".

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Елена задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств» 09.12.2020

Может ли аптека отпустить препараты предметно-количественного учета, выписанные на рецептурном бланке 148-1у-88 другого региона?

Катрен-Cтиль 09.12.2020

Да, может. Правилами отпуска это не запрещено.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Пользователь задал(а) вопрос в теме «Фармацевтический порядок» 26.11.2020

Правительство РФ внесло Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин в список сильнодействующих и ядовитых веществ. Означает ли это, что с 22 марта 2021 года препараты, содержащие это вещество, будут подлежать предметно-количественному учету и выписываться на соответствующих рецептурных бланках?

Катрен-Cтиль 26.11.2020

Все верно. с 22 марта 2021 года препараты, содержащие это вещество, будут подлежать предметно-количественному учету.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Павлюкевич Г.С. задал(а) вопрос в теме 12.11.2020

Добрый день. В продолжение к вопросу о влажности. Как понимать эти изменения?
Приказ Минздрава России от 21.04.2020 № 352. Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 № 749 Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России.
Утвердить общую фармакопейную статью ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств» и ввести ее в действие с 1 июня 2020 года.
Хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 65 % в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVА, IVБ), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.

Катрен-Cтиль 13.11.2020

Это означает, что с 1 июня 2020 года хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 65% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVА, IVБ), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации. Таким образом был расширен возможный диапазон условий для хранения ЛС.

Редакция «Катрен-Стиль»