Вопросы-ответы

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Последние вопросы и ответы

Ксения Феденко задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств» 03.11.2019

Здравствуйте! Фенибут производства Олайнфарм (Латвия) отнесен к АТХ-коду N055BX - рецептурный отпуск. Фенибут АО "Органика" (г.Новокузнецк), Ноофен Олайнфарм (Латвия), Анвифен АО "Фармпроект" (Санкт-Петербург) зарегистрированы по АТХ-коду N06BX - не относится к рецептурному отпуску. Как поступать в таком случае фармацевту?

Катрен-Cтиль 19.11.2019

Большинство производителей внесли изменения в инструкции и сменили код АТХ аминофенилмасляной кислоты с N055BX на N06BX22. Однако, все зарегистрированные препараты с этим веществом (согласно инструкции по применению) отпускаются только по рецепту, вне зависимости от указанного кода АТХ.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Надежда задал(а) вопрос в теме «Кадровые вопросы» 31.10.2019

Добрый день. Обязательно в штате аптечного пункта должен быть провизор-технолог, отвечающий за систему качества? Или это может быть провизор или фармацевт с действующим сертификатом УЭФ или свидетельством о прохождении аккредитации? Спасибо

Катрен-Cтиль 01.11.2019

Согласно приказу Минздрава №647н «Руководителем субъекта розничной торговли с учетом требований трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, назначается лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества». Конкретных требований к такому сотруднику аптеки приказ не устанавливает.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Елена Иванова задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств» 31.10.2019

Здравствуйте! Могут ли, допустим, стоматологи выписывать окситоцин? Или это могут делать только гинекологи?

Катрен-Cтиль 01.11.2019

Препарат Окситоцин, может применятся только в условиях стационара. В соответствии с пунктом 8 Приказа №4н, медицинским работникам запрещается оформлять рецепты на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Дятлова Светлана задал(а) вопрос в теме 24.10.2019

Добрый день! Не успела зарегистрировать и посмотреть вебинар "Фармацевтический аудит: о реформе системы государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств". Можно ли получит запись на электронную почту [email protected]. Спасибо.

Катрен-Cтиль 28.10.2019

К сожалению, доступ к записям прошедших вебинаров доступен только зарегистрированным участникам.

Редакция «Катрен-Стиль»

Ирина задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 24.10.2019

Здравствуйте. С 01.12.2019г Тропикамид вводится в список сильнодействующих веществ. Как осуществить техническую укрепленность при хранении глазных капель Тропикамид на посту медсестры (в кабинете старшей медсестры) в отделении медорганизации?

Катрен-Cтиль 28.10.2019

Согласно приказу Министерства здравоохранения от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Долгушева Екатерина Петровна задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств» 22.10.2019

Существует ли на данный момент нормы отпуска безрецептурных препаратов, содержащих спирт этиловый или фенобарбитал. Может ли аптека отпустить одному человеку несколько упаковок корвалола, валосердина, андипала, н-к спиртовых, и т.д.

Катрен-Cтиль 25.10.2019

Действующими нормативно правовыми актами нормы отпуска для безрецептурных препаратов, содержащих спирт этиловый или фенобарбитал, не установлены.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

загоруйко галина григорьевна задал(а) вопрос в теме 20.10.2019

Зравствуйте, "Медримакс": на каком бланке выписать, какой мнн, какой приказ и срок действия рецепта?

Катрен-Cтиль 25.10.2019

Рецепт выписывается на бланке формы N 107-1/у, МНН - Тропикамид+Фенилэфрин. Рецепт действителен в течение 60 дней со дня оформления. Соответствующие нормативные документы: пункт 4 абзац 10 приказа МЗ РФ №403н от 11 июля 2017 г. и пункт 12 приказа МЗ РФ №4н от 14 января 2019 г.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Данилова Елена Юрьевна задал(а) вопрос в теме 17.10.2019

Ссылка "обратитесь техническому редактору и куратору направления «Вебинары»" не активна. Подскажите, как просмотреть прошедшие вебинары, если перестали приходить рассылки?

Катрен-Cтиль 24.10.2019

Напишите электронное письмо на адрес [email protected] с описанием возникшей проблемы.

Редакция «Катрен-Стиль»

Новоселова А.Р задал(а) вопрос в теме «Проверки» 17.10.2019

Правомерно ли отбор на анализ Бадов Роспотребнадзором при плановой проверке, если в распоряжении про отбор проб ничего не написано? основание надзорный орган назвать не может, ответ от них "при плановый проверках мы так делаем". Если правомерно, какими НПД или санпинами это регулируется.
Должны ли аптеки , как утверждают органы РПН, ежегодно отдавать на анализ Бады в лабараторию? Благодарю за ответ

Катрен-Cтиль 28.10.2019

Требование о предоставление образцов БАД правомерно. Это положение закреплено в Административном регламенте исполнения Роспотребнадозором функции по проведению проверок деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей, правил продажи отдельных видов товаров (Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 16 июля 2012 г. N 764, пункты 6, 40, 55 и 62).

Что касается ежегодного предоставления проб БАД в лабораторию Роспотребнадзора, то такое требование содержится в Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17 апреля 2003 г. N 50 "О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03" часть «VIII. Организация и порядок проведения производственного контроля». Однако мы считаем, что данный раздел СанПиНа распространяется только на производителей БАД.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Сибирь Александра задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств», «Приемочный контроль» 15.10.2019

Добрый день!
В аптеку 01.10.19 поступил ветеринарный лекарственный препарат Паразител сусп. :
-дата изготовления: 06.19
-срок годности: 06.21
Поставщик прикладывает декларацию о соответствии:
дата принятия декларации: 31.10.16
действительна до: 15.07.19
Разрешена ли приемка и реализация данного ветеринарного лекарственного препарата с просроченной декларацией о соответствии?

Катрен-Cтиль 24.10.2019

Если декларация выдана на серийный выпуск (Тип объекта декларирования - Серийный выпуск), а препарат выпущен в период действия декларации, то такая декларация считается действующей до истечения срока годности препарата. Приемка и реализация такого препарата разрешена до истечения его срока годности.

Редакция «Катрен-Стиль»