Вопросы-ответы

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Последние вопросы и ответы

Анастасия задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств» 20.07.2022

Как объяснить покупателю, что дозировка "Лидазы" может быть указана как 64УЕ, так и 1280МЕ?

Катрен-Cтиль 20.07.2022

Соответствующая информация, что дозировка 1280 МЕ соответствует 64 УЕ, указана в разделе "Способ применения и дозы" инструкции по применению препарата.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Матвеева Дарья Александровна задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 12.07.2022

Здравствуйте! Каким образом можно сообщить в Росздравнадзор о наличии серии лекарственного средства, обращение которого прекращено?

Катрен-Cтиль 12.07.2022

Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Савчук Валентина Евгеньевна задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств» 11.07.2022

Добрый день! Достаточно ли на оборотной стороне рецепта  отметку о ВК:
ВК от 08.07.2022 № 29.  т.е. номер и дата ВК вбита в окошко на бланке рецепта Без печати, без подписи!!!
В п.17.  приказа 1094н нет точности, сказано просто отметка: При оформлении рецептурных бланков форм N 148-1/у-88, N 107-1/у и N 148-1/у-04(л) на лекарственные препараты, назначенные по решению врачебной комиссии, на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка.

Катрен-Cтиль 14.07.2022

В приказе №1094н не указаны специальные требования к тому, что именно должна содержать отметка о решении врачебной комиссии, а также нет указания, что она может быть выполнены только штампом. Таким образом, такого оформления достаточно.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

людмила задал(а) вопрос в теме 28.06.2022

Что должно входить в состав аптечки для работников аптеки?

Катрен-Cтиль 28.06.2022

Обязательный состав аптечки для оказания первой медицинской помощи утвержден приказом Минздрава России от 15.12.2020 N 1331н "Об утверждении требований к комплектации медицинскими изделиями аптечки для оказания первой помощи работникам". Дополнительно к нему можно сформировать отдельный набор медикаментов, с учетом специфики учреждения, и утвердить его отдельным приказом организации.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Наталья задал(а) вопрос в теме «Другое» 20.06.2022

Если код маркировки DataMatrix на вторичной упаковке лекарственного препарата расплывается и становится нечитаемым, упаковка с некачественным кодом считается браком, т.е должна быть изолирована и уничтожаться?
( это может быть следствием брака полиграфии, хотя препарат - качественный)
Следует ли информацию о выявленном браке передать в надзорный орган?
Спасибо!

Катрен-Cтиль 28.06.2022

Если КИЗ маркировки невозможно считать, то такая упаковка ЛС не может быть реализована - формально на ней отсутствует код маркировки. Отсутствие кода маркировки позволяет считать препарат недоброкачественным. В действующем законодательстве не содержится требований об обязанности субъектов обращения лекарственных средств уведомлять государственные органы о случаях выявления недоброкачественных лекарственных препаратов.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Абрамович Жанна задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 14.06.2022

Флуимуцил раствор для внутривенного введения и ингаляций на сегодняшний день есть в ГРПОЦ и в перечне ЖНВЛП на 2022год Ацетилцистеин раствор для инъекций и ингаляций тоже присутствует. Но в ГРЛС в разделе Особые отметки/Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП стоит «нет». Подскажите, пожалуйста, на самом деле относится этот препарат к ЖНВЛП? Если нет, то когда эту лекарственную форму ацетилцистеина исключили из списка ЖНВЛП и на какой приказ или информационное письмо можно ориентироваться?

Катрен-Cтиль 16.06.2022

Согласно действующему распоряжению Правительства РФ от 12 октября 2019 г. N 2406-р, в перечень ЖНВЛП входят следующие лекарственные формы ацетилцистеина:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения;
раствор для инъекций и ингаляций;
раствор для приема внутрь;

В России зарегистрирован препарат "Флуимуцил" в лекарственной форме "раствор для внутривенного введения и ингаляций". Препарат в такой л/ф не входит в ЖНВЛП.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Фоменко Надежда Константиновна задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств» 14.06.2022

Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста.
Имеет ли право аптека отпускать препараты по бумажному дубликату электронного рецепта, если она не работает в системе электронных рецептов?

Катрен-Cтиль 16.06.2022

Действующими Правилами (приказ №1093н) не предусмотрен отпуск лекарственных препаратов по дубликату электронного документа.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Р Юлия задал(а) вопрос в теме «Другое» 10.06.2022

Добрый день! подскажите, пожалуйста, считается ли рецепт действительным, если серия и номер рецептурного бланка №148-1/у-88 написаны шариковой ручкой? Может ли фармацевт отпускать по такому рецепту препарат?

Катрен-Cтиль 16.06.2022

Согласно приказу Минздрава №1094н, рецептурные бланки формы формы N 148-1/у-88 изготавливаются исключительно типографским способом. Это означает, что такой рецепт недействителен.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Вопрос от читателя задал(а) вопрос в теме 27.05.2022

Должна ли аптека иметь систему , заменяющую разделение зон хранения, должна ли быть валидированная система оценки рисков и температурного картирования, согласно 646н приказу или эти требования только для оптовых организаций?

Катрен-Cтиль 27.05.2022

Аптечная организация может иметь систему, заменяющую разделение зон хранения через электронную обработку данных. При этом должны соблюдаться все необходимые условия для хранения препаратов. Такая система обязательно должна быть валидирована. (пункт 18 Приказа № 646н).

Требования о температурном картировании зон хранения препаратов касается производителей и организаций оптовой торговли ЛС (пункт 22 приказа № 646н).

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Евгений Филиппов задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 24.05.2022

Здравствуйте. Подскажите пожалуйста, детям со скольки лет аптека имеет право продавать лекарственные препараты? И на основании чего установлен возвраст?

Катрен-Cтиль 27.05.2022

Прямого запрета на продажу лекарственных препаратов детям в действующем законодательстве нет.

Однако, согласно Гражданскому кодексу, лица до 18 лет могут совершать акты купли-продажи с письменного согласия своих законных представителей (родителей, усыновителей или попечителя). При этом, несовершеннолетние в возрасте от четырнадцати до восемнадцати лет вправе самостоятельно совершать «мелкие бытовые сделки». К сожалению, конкретной трактовки «мелких бытовых сделок» в законодательстве нет.

Таким образом, теоретически, сотрудник аптеки может сам выбрать отпускать или не отпускать лекарственный препарат на основании этих положений статьи 26 ГК РФ.

Редакция «Катрен-Стиль»