18+

Редакция отвечает читателям

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Последние вопросы и ответы

К
В
Логвиненко Жанна задал(а) вопрос в теме «Аптечная вывеска», «Тонкости фармзаконодательства», 7 мес. назад
Индивидуальный предприниматель имеет аптеку и аптечные пункты, после переоформления лицензии по новому образцу в лицензии указано осуществление фармацевтической деятельности по адресам и указаны виды фарм.деятельности (хранение, отпуск и розничная торговля лекарственными препаратами), но не указано аптека ли это или аптечный пункт. Можно ли на все объекты повесить вывеску "Аптека"? И какой должен быть минимальный ассортимент по аптеке или по аптечному пункту?
Катрен-стиль 7 мес. назад

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность перечислен в Приложении №4 к распоряжению Правительства РФ № 2323-р от 23 октября 2017 г.

Что касается вывески, то согласно Правилам надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава от 31.08.2016 № 647н) на вывески должны быть указаны:
• Вид данной аптечной организации на русском и национальном языках: «Аптека», «Аптечный пункт», «Аптечный киоск».
• Полное и сокращенное (в случае, если второе имеется) наименование, в том числе фирменное наименование субъекта розничной торговли, а также его организационно-правовая форма.
• Время работы.

Также индивидуальные предприниматели должны на вывеске предоставлять покупателю информацию о государственной регистрации и наименовании зарегистрировавшего их органа (Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55).

В связи с тем, что теперь в бессрочной лицензии, выдаваемой индивидуальному предпринимателю, нет приложения с указанием вида аптечной организации, то этот момент (какой вид организации нужно указывать на вывеске) в настоящий момент законодательством не регулируется и, скорее всего, остается на усмотрении контролирующих органов.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В
Чаплина Екатерина Владимировна задал(а) вопрос в теме «Приемочный контроль», 7 мес. назад
Добрый день! Обязан ли поставщик выделять в отдельную накладную ЛП , состоящие на ПКУ? Каким нормативным документом регулируется этот вопрос ? Может ли мы (аптека) отказать поставщику на этапе приемочного контроля в приемке товара , состоящего на ПКУ, если не выделен в отдельную накладную и упакован в общий транспортный короб?
Катрен-стиль 7 мес. назад

В действующем законодательстве не содержится специальных требований по оформлению приходных документов на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В
Краснова Татьяна Станиславовна задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства», 7 мес. назад
Медицинская организация (в составе больничная аптека) сменила юридический адрес в связи с переездом в новое здание.Помещения хранения больничной аптеки временно располагаются по старому адресу, так как в новом здании идут отделочные работы. Старое здание передано другой организации, а лицензия на фармацевтическую деятельность получена именно по этому адресу. Кого надо известить о смене адреса и является ли нарушением - хранение лекарственных препаратов в помещениях, принадлежащих другому юридическому лицу? Как правильно поступить.Новые помещения будут готовы к размещению имущества в течении 3-4 месяцев.
Катрен-стиль 7 мес. назад

Для переоформления лицензии в связи с изменением адреса местонахождения юридического лица и сменой адреса осуществления деятельности необходимо обратиться в лицензирующий орган – территориальный отдел Росздравнадзора. В соответствии с приказом Минздрава РФ от 25.03.2014 N 130Н такие заявления о переоформлении могут рассматриваться в течение 30 рабочих дней.

Хранение ЛС по адресу, не указанному в лицензии на фармацевтическую деятельность, является нарушением лицензионных требований и может быть расценено как осуществление деятельности без лицензии.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В
Шушакова Наталья Анатольевна задал(а) вопрос в теме «Другое», 7 мес. назад
Можно ли аптекам продавать инсектициды и репелленты (спреи, мази, средства от комаров и клещей), которые согласно деклараций соответствия зарегистрированы по коду ОКПД 2: 20.20.14.000 ОКПД 2:20.20.11.000 . Согласно нового классификатора с 01.01.2017г. вышеуказанные коды ОКПД2 относятся к пестицидам и агрохимическим продуктам. Т.е. не относятся к косметике, мед. средствам, дезинфицирующим средствам, а относятся к дезинсекционным средствам.
Катрен-стиль 7 мес. назад

Инсектициды и репелленты (в соответствии с ч.7 ст. 55 закона 61-ФЗ) не относятся к товарам аптечного ассортимента.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В
Зверева О.И. задал(а) вопрос в теме , 7 мес. назад
Здравствуйте.Подскажите пожалуйста,нужно ли витрину в торговом зале аптеки ,где находятся презервативы,обозначать"Изделия медицинского назначения"?
Катрен-стиль 7 мес. назад

Специальных требований по оформлению таких витрин в действующем законодательстве не содержится.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В
Зверева О.И. задал(а) вопрос в теме «Другое», 8 мес. назад
Добрый день.нужно в аптеке готовых лекарственных форм в обязательном порядке иметь аптечку первой помощи?
Катрен-стиль 8 мес. назад

Согласно статье 223 Трудового кодекса РФ любой работодатель обязан организовать посты для оказания первой помощи, в том числе укомплектованные аптечками для оказания первой помощи.

Требования к комплектации таких аптечек утверждены приказом Минздрава №169н от 05.03.2011.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В
Чаплина Екатерина Владимировна задал(а) вопрос в теме «Приемочный контроль», 8 мес. назад
Добрый день! Помогите разобраться в вопросах: 1. Обязателен ли паспорт в товаро-сопроводительной документации на ЛП? 2. В Постановление Гл. Сан. врача №15 в п.2.3 и 2.4 был перечень сопроводительных документов для МИБП. Постановление утратило силу. Каким документом регулируется перечень сопроводительных документов для ИЛП? 3. Дезинфицирующие средства ( например, перекись водорода, зарегистрированная как дез средство Самарамедпром) , какие документы качества необходимо запросить у поставщика для реализации такого товара?
Катрен-стиль 8 мес. назад

1.Нет. Требования о наличии паспорта в сопроводительных документах на лекарственные препараты не содержится в действующих нормативных актах.

2.Такой перечень установлен Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 4 июня 2008 г. N 34 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2367-08".

3.Для реализации дезинфицирующих средств от поставщика достаточно получить товарную накладную, счет-фактуру и декларацию о соответствии.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В
Зверева О.И. задал(а) вопрос в теме «Аптечная вывеска», 8 мес. назад
Здравствуйте.Будь любезны,подскажите.Что должно быть на стенде покупателя,кроме книги жалоб,лицензии ,приложения лицензии , 55 постановления и телефонов служб?
Катрен-стиль 8 мес. назад

В соответствии с требованиями статей 8-10 Закона РФ «О защите прав потребителей» (в ред. от 01.05.2017), пунктов 8-11, 16 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 «Правил продажи отдельных видов товаров» (в ред. от 23.12.2016)., и пунктом 55 «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (Приказ МЗ РФ от 31.08.2016 № 647н) в торговой зоне аптечной организации в удобном для обозрения месте размещаются:
- копия лицензий на фармацевтическую деятельность;
- книга отзывов и предложений;
- правила продажи отдельных видов товаров... (утв. Постановлением Правительства № 55 от 19.01.1998 г.);
- информация о невозможности возврата и обмена товаров аптечного ассортимента надлежащего качества;
- сведения о государственной регистрации - для ИП.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В
Сибирь Александра задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств», «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий», 8 мес. назад
Здравствуйте. При проведении температурного картирования на аптечном складе специалисты установили термодатчики (регистраторы температуры и влажности DS1923-F5) в "критических точках" на высоте не более 30 см от пола. Допустима ли установка термодатчиков на данной высоте? Какими нормативными документами руководствоваться по расположению термодатчиков (расстояние от пола, потолка) если термодатчики не визуальные, а в виде Логгера (таблетка) DS1923-F5, который представляет собой высокоэкономичный двухканальный микроконтроллер, имеющий в своем составе полупроводниковый датчик температуры, датчик относительной влажности, литиевую батарею и память до 8192 измерений, герметично размещенный в дисковом корпусе.
Катрен-стиль 8 мес. назад

Температурное картирование позволяет выявить в том числе критичные зоны (подверженные колебаниям температуры), стабильные температурные зоны, определить в каких точках склада необходимо устанавливать датчики температуры и влажности, какое количество датчиков температуры и влажности потребуется, чтобы обеспечить наилучший и точный контроль микроклимата. Поэтому расположение логгеров при температурном картировании зависит от планировки конкретного помещения, от воздушных потоков и т.д., располагаться они должны, в том числе и в "критических точках" на высоте 30 см, но не только. Показания приборов, используемых при картировании должны быть достоверными, что должно подтверждаться технической документацией. Лучше использовать для этих целей приборы, зарегистрированные как средства измерения.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В
Филиппова Елена задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий», 8 мес. назад
Нужно ли вести журнал по обороту калия перманганата в аптеке?
Катрен-стиль 8 мес. назад

Перманганат калия является прекурсором наркотических средств и психотропных веществ и включен в таблицу III списка IV, утвержденного Постановлением Правительства от 30.06.1998 г. № 681. При наличии в ассортименте аптеки калия перманганата необходимо вести его учет в соответствии с требованиями ст. 30 федерального закона от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" и (если калия перманганат зарегистрирован как ЛП) Приказа Минздрава № 183н от 22.04.2014 «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

Учет ведется согласно Правилам ведения и хранения специальных журналов, утвержденным Постановлением Правительства от 09.06.2010 №419 в Журнале регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (форма утверждена Постановлением № 419). В соответствии с п. 7 постановления, если оборот перманганата калия в месяц не превышает 10 кг, то запись в журнале о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных указанных веществ производится 1 раз в месяц и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.