18+

Редакция отвечает читателям

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Последние вопросы и ответы

К
В
Горская Галина Алексеевна задал(а) вопрос в теме «Фармацевтический порядок», 11 мес. назад
Здравствуйте. разъясните, пожалуйста: директор ООО , он же учредитель, тоже должен иметь фармацевтическое образование. Кто в данном случае соискатель лицензии?
Катрен-стиль 11 мес. назад

В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081) соискателем лицензии для осуществления фармацевтической деятельности может быть организация, которая возглавляется руководителем, имеющим высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет, либо среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста.

Ответ Александра Гришина, ректора АНО ДПО «Сибирская фармацевтическая академия», доктора фармацевтических наук, профессора, академика РАЕН.

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В
Горская Галина Алексеевна задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий», 11 мес. назад
Добрый день. Разъясните пожалуйста, надо ли в холодильниках выделять карантинные зоны : карантинное хранение, карантинное хранение других товаров аптечного ассортимента, фальсификат? обязательно эти зоны должны быть в шкафу по замком ? допустимо выделение полки с контейнерами этих зон?
Катрен-стиль 11 мес. назад

Да, в холодильнике надо выделять карантинные зоны, их должно быть минимум 2:
- для термолабильных ЛП
- для термолабильных товаров аптечного ассортимента (не ЛП)

Каким образом они выделяются - решение принимает аптека самостоятельно (в приказах №647н и №646н говорится об их выделении, маркировке и ответственности). Вполне возможно выделить отдельные полки или иметь контейнеры, промаркированные "Карантинная зона для ЛП", "Карантинная зона для других ТАА". Это уже будет зонирование.

На мой взгляд, не имеет смысла выделять в холодильнике "зону для изъятых из обращения ЛП, фальсифицированных ЛП, ЛП с истекшим сроком годности", так как эти ЛП подлежат списанию и уничтожению, поэтому нет необходимости соблюдать их условия хранения. То есть для таких ЛП достаточно 1 зоны (обычный температурный режим). Но если в аптеке есть ПКУ, то придется выделять еще одну зону в металлическом шкафу или сейфе.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В
Парамонова Светлана задал(а) вопрос в теме «Кадровые вопросы», 11 мес. назад
Здравствуйте! Я провизор с действующим сертификатом "УЭФ". Более месяца назад уволилась с руководящей должности. Устроится на работу пока не могу. Продлять сертификат мне потребуется в ноябре 2019 года. Какой перерыв в работе допускается у провизора с сертификатом "УЭФ", чтобы без проблем пройти сертификацию?
Катрен-стиль 11 мес. назад

В соответствии с п.4 статьи 69 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" лица, имеющие медицинское или фармацевтическое образование, не работавшие по своей специальности более пяти лет, могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности в соответствии с полученной специальностью после прохождения обучения по дополнительным профессиональным программам. Прочих ограничений нормативными документами не установлено.

Ответ Александра Гришина, ректора АНО ДПО «Сибирская фармацевтическая академия», доктора фармацевтических наук, профессора, академика РАЕН.

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В
Ширяева Татьяна Анатольевна задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий», 11 мес. назад
Можно ли глазные капли с разным фармакологическим действием (например, противовоспалительные, противоглаукомные, кератопротекторы) в холодильнике хранить совместно в одной коробке?
Катрен-стиль 11 мес. назад

Возможность хранения в одной коробке ЛП с разным фармакологическим действием зависит от способа систематизации ЛП при хранении, который принят в аптеке. Согласно требованиям Приказов №706н и №646н при размещении ЛП по зонам хранения мы должны учитывать способ введения и фармакологические группы, если храним в одной зоне ЛП разных фармакологических групп (глазные капли в одном контейнере в холодильнике). Это необходимо специально указать в СОПе по хранению.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В
Евгения Воронкова задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства», 1 год назад
Добрый день! С 2018 года изменится форма журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, подскажите пожалуйста, графы 8,9,15 должны заполняться только 1 раз в конце месяца? Операции по приходу и расходу НС и ПВ нумеруются отдельно по приходу и расходу, или как было ранее только в разных графах? Спасибо!
Катрен-стиль 11 мес. назад

1. Да, исходя из названия граф, они заполняются 1 раз в месяц (на конец месяца), это не очень удобно, особенно, если мы привыкли вести эти графы с "нарастающим итогом", но зато исчезнут разночтения по правилам заполнения.
2. Да, отдельная нумерация по приходу, отдельная - по расходу в пределах календарного года.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В
Екатерина задал(а) вопрос в теме «Проверки», 1 год назад
Здравствуйте!Недавно вышли формы проверочных листов (список контрольных вопросов), используемые при проведении плановых проверок. Хотелось бы послушать вебинар на данную тему. Спасибо.
Катрен-стиль 1 год назад
Добрый день! Вебинар на эту тему пройдет 18 января 2018 года. Следите за календарем. Лектор - Лариса Ивановна Гарбузова, к.ф.н., доцент кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова, Санкт-Петербург Ждем вас на вебинаре Редакция "Катрен-Стиль"
В
задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств», 1 год назад
По по приказу № 403н и Вашему вебинару возникло несколько вопросов по экстемпоральным ЛП. Могли бы Вы ответить на следующие вопросы: 1. На какой форме рецептурного бланка должны выписываться экстемпоральные лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции (например, капли для приема внутрь, гомеопатические спиртовые капли, в которых спиртовой раствор является основой лекарственной формы, а не действующим веществом)? И какой срок действия рецепта? 2. Подлежит ли предметно-количественному учету спирт для изготовления экстемпоральных лекарственных препаратов в жидкой лекарственной форме, содержащих более 15% этилового спирта от объема готовой продукции (например, капли для приема внутрь, гомеопатические спиртовые капли, в которых спиртовой раствор является основой лекарственной формы, а не действующим веществом)? 3. В течение какого срока хранятся в аптеке рецепты на экстемпоральные лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции (например, капли для приема внутрь, гомеопатические спиртовые капли, в которых спиртовой раствор является основой лекарственной формы, а не действующим веществом)? Прошу Вас разъяснить, как работать с рецептами на экстемпоральные лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции (например, капли для приема внутрь, гомеопатические спиртовые капли, в которых спиртовой раствор является основой лекарственной формы, а не действующим веществом). Или куда еще можно обратиться за разъяснениями? Спасибо.
Катрен-стиль 1 год назад

В правилах выписывания рецептов пока никаких изменений нет, действует по-прежнему Приказ МЗ от 20.12.2012 г. № 1175н:

1. Экстемпоральные лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие фармакологически активные компоненты и более 15% этилового спирта от объема готовой продукции выписываются на рецептурных бланках 107-1/у. Срок действия рецепта - 60 дней. Срок действия такого рецепта для хронических больных до 1 года, при этом на рецепте делается пометка: "Пациенту с хроническим заболеванием", указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание подписью медицинского работника и его личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов" (п. 22 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утв. Приказом МЗ 1175н).

2. Спирт этиловый (этанол) обязательно подлежит ПКУ, согласно Приказу МЗ от 22.04.2014 г №183н. Лекарственные препараты, в том числе спиртосодержащие, подлежат ПКУ, если они включены в перечни Приказа МЗ № 183н. Насколько я понимаю, те ЛП, о которых Вы спрашиваете не включены в данные перечни, поэтому они не подлежат ПКУ.

3. Срок хранения рецептов на экстемпоральные ЛП (или их копии), содержащие спирт (не важно, сколько % по объему) должен быть равен сроку хранения журнала ПКУ (Журнала учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения), так как согласно п. 10 Правил ведения ..., утвержденных Приказом МЗ от 17.06.2013 г. № 378н в аптеке необходимо хранить вместе с журналом приходные и расходные документы (или их копии), в данном случае рецепты - это документы, подтверждающие расход. Обращаю ваше внимание, что срок хранения данного журнала не установлен. Поскольку рецепты на ЛП, подлежащие ПКУ (кроме наркотических и психотропных) хранят 3 года, то и журналы ПКУ хранят, как правило, 3 года. Но рецепты на ЛП, не подлежащие ПКУ, но содержащие спирт более 15% от объема готовой продукции, в аптеках должны храниться 3 месяца, однако журнал ПКУ заводится на 1 календарный год, поэтому Вы вправе установить срок хранения журнала ПКУ спирта и документов, подтверждающих приход и расход самостоятельно, но не менее 3-х месяцев после окончания календарного года. Во избежании проблем с контролирующими органами, на мой взгляд, нужно установить срок хранения журнала учета спирта 3 года и рецепты (копии) на все спиртосодержащие ЛП экстемпорального изготовления хранить вместе с журналом тоже 3 года.

За дополнительными разъяснениями нужно обращаться в Минздрав.


Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)


В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В
Юлия задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств», 1 год назад
Здравствуйте, подскажите, пожалуйста, препарат Феназепам таб. по инструкции к применению принимается в течении 2-х месяцев, но врачи выписывают рецепт на год. Как быть в такой ситуации? Отпускать препарат и заносить в журнал не правильно выписанных или просто отпускать в течении года?
Катрен-стиль 1 год назад

Фармацевт не может оспаривать врачебные назначения. Если рецепт оформлен правильно (правильный бланк, присутствуют все необходимые печати и подписи, и так далее), то сотрудник аптеки должен отпустить лекарственные средства в необходимом количестве.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Терентьева Дарья задал(а) вопрос в теме «Другое», 1 год назад
Добрый день, подскажите, почти во всех аптечных учреждениях витрина частично или полностью является местом хранения для многих товаров аптечного ассортимента. Во многих магазинах вывешивают объявление - образцы с витрин не продаются. В нашей организации на ценнике тоже указано мелким шрифтом - "образец". Так имеем ли мы право продавать товары с витрины или должны быть только муляжи, какие законы регулируют эти тонкости.
Катрен-стиль 1 год назад

Согласно Правилам надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава №647н) торговое помещение в аптеке должно быть оборудовано витринами, обеспечивающими возможность обзора товаров аптечного ассортимента, разрешенных к продаже. На витринах допускается хранение лекарственных препаратов с учетом условий хранения, предусмотренных инструкцией по медицинскому применению и на упаковке.


Редакция «Катрен-Стиль».


В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В
Наталья задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств», 1 год назад
Здравствуйте! На вебинаре с Александром Владимировичем Гришиным 7 ноября было им сказано, что он оставит Вам информацию по наименованиям препаратов, рецепты на которые должны оставляться в аптеке. Где можно посмотреть и скачать этот список? Спасибо! С уважением, Сон Сун Э
Катрен-стиль 1 год назад

Интересующий вас список можно скачать на странице вебинара. Обращаем ваше внимание на то, что этот список не является официальным нормативных документом.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.