18+

Вопросы-ответы

Вопросы-ответы

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Последние вопросы и ответы

К
В
Андреева Екатерина Анатольевна задал(а) вопрос в теме «Аптечная вывеска» 08.11.2023
Добрый день. Является ли нарушением вывеска "Аптека" если организация получила лицензию на "Аптечный пункт"? Нужно ли в таком случае менять вывеску на "Аптечный пункт"?
В
Лешенок Анна Александровна задал(а) вопрос в теме «Другое» 03.11.2023
Здравствуйте!
Имеется ли где-то на просторах интернета реестр (перечень, список или что-то подобное) оригинальных торговых наименований? Может быть как-то можно найти оригинал по МНН в ГРЛС? На некоторых форумах я встречала подобное, но закрадываются сомнения в правдивости. Хочется прям какой-то официальный источник.
Благодарю заранее.
В
Филатова Наталья Владимировна задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 02.11.2023
Здравствуйте! Подскажите пожалуйста, технические характеристики гигрометра психрометрического ВИТ-1 не соответствуют требованиям ОФС.1.1.001. «Хранение лекарственных средств» (Пределы допускаемой абсолютной погрешности для электронных температурных датчиков должны быть +0,5 °С, для всех остальных +1 °С, для приборов контроля влажности пределы допускаемой относительной погрешности должны быть не более +5 %.).
А можно высчитать эту погрешность для требуемой максимальной влажности 65% в абсолютных числах и использовать данный прибор для определения влажности при хранении лекарственных средств?
В
Филатова Наталья Владимировна задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 02.11.2023
Здравствуйте! Подскажите пожалуйста, дистрибьютор, работающий в РФ, обязан соблюдать требования СЕЭК от 03.11.16 № 80 "Об утверждении правил надлежащей дистрибьюторской практики..." или достаточно соблюдать требования Приказа МЗ РФ от 31.08.16 № 646н "Об утверждении Правил НПХП лек. препаратов для мед. применения"?
В
Екатерина задал(а) вопрос в теме «Кадровые вопросы» 24.10.2023
Добрый день,
22 марта 2023 г. работник принят на работу в аптечную организацию (ООО) на должность «Младший фармацевт».
Трудовой договор обычный, на неопределенный срок, без особых условий.
У работника есть следующие документы: 1) диплом о высшем образовании по специальности «Провизор» (выдан 25 июня 2004 года); 2)    удостоверение о повышении квалификации за период с 02 по 30 апреля 2014 года по специальности: «Управление и экономика фармации»; 3)    сертификат специалиста, выданный 30 апреля 2014 года, по специальности: «Управление и экономика фармации»; 4)    сертификат специалиста, выданный 11 августа 2018 года, по специальности: «Фармацевтическая технология» (с указанием: «Сертификат действителен в течение 5 лет»); 5)    диплом о профессиональной переподготовке, выданный 11 августа 2018 года, по специальности: «Фармацевтическая технология»;
6)    удостоверение о повышении квалификации, выданное 06 июня 2023 года, по специальности «Фармацевтическая технология».
У работника есть следующий стаж работы (указаны не все периоды, а только с 2016 года): 1)    2016 – 2020 годы: заместитель заведующей аптекой; 2)    2020 – 2023: младший фармацевт.

25 июля 2023 года работник подал в Минздрав заявление на аккредитацию по специальности «Фармацевтическая технология».
В ответ пришёл отказ. Причина: «Некомплектность документов. Среди документов отсутствуют: копия трудовой книжки или сведения о трудовой деятельности, или копии иных документов, подтверждающих наличие стажа медицинской или фармацевтической деятельности. <…> Отсутствуют сведения о трудовой деятельности по аккредитуемой специальности в отчетный период (Провизор, провизор-технолог; заведующий <…> аптечной организации)».
С 01 сентября 2023 года из перечня «Должности специалистов со средним фармацевтическим образованием (фармацевты)» исключена должность «Младший фармацевт».
Вопросы:
1)    имеет ли право работник в данной ситуации на получение аккредитации по специальности «Фармацевтическая технология» или иной фармацевтической специальности, кроме «Управление и экономика фармации»?
2)    имеет ли право работник в данной ситуации на получение аккредитации по специальности «Управление и экономика фармации»?
3)    правомерен ли отказ Минздрава (Федерального аккредитационного центра)?
4)    нужно ли вносить изменения в трудовой договор работника, в связи с исключением с 01 сентября 2023 года должности «Младший фармацевт» из перечня «Должности специалистов со средним фармацевтическим образованием (фармацевты)»?
В
Юрий Суворов задал(а) вопрос в теме «Маркировка ЛС» 22.10.2023
Согласно Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26.02.2020 г. №2 "О Руководстве по исчислению даты начала отсчёта срока годности готовых лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов" и Решению Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 76 "Об утверждении Требований к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств", при нанесении даты истечения срока годности лекарственного препарата на упаковке указываются месяц и год (при этом при указании месяца под датой истечения срока годности подразумевается последнее число указанного месяца). Других действующих норм в законодательстве по этому вопросу нет.
Добрый день,но в системе МДЛП данные по сроку годности многих препаратов не соответствуют написанному выше и исчисляются 1 числом месяца? указанного на упаковке.
Как быть в таком случае?
В
Светлана Попова задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств» 11.10.2023
Препарат Женале по Приказу №459н теперь отнесён к ПКУ. Если аптека до вступления в силу Приказа (до 1 сентября 2024г.) будет продавать Женале попадёт ли аптека в категорию повышенного риска?
В
Чупракова Юлия Олеговна задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств» 09.10.2023
Есть ли на данный момент норма отпуска на анаболические гормоны? Каким нормативным документом регламентируется?
В
Данилова Елена Юрьевна задал(а) вопрос в теме «Кадровые вопросы» 05.10.2023
В аптечной сети имеется несколько аптечных пунктов, в которых работает по одному фармацевту или провизору. До 1 сентября их должности именовались "старший фармацевт" и "заведующий аптечным пунктом" (некорректное название ввиду отсутствия подчиненных работников. Их обязанности несколько расширены по сравнению с обязанностями фармацевтов/провизоров в аптеках, а именно - претензионная работа, закупка ЛП и ТАА, документооборот, анализ финансовой деятельности и т.д. Как с 1 сентября следует именовать должность таких фармработников?
В
Наталья задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 05.10.2023
Каковы условия хранения ЛП — "голдлайн плюс" в аптеке?  В металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня согласно п. 69 пр. МЗ РФ № 706н
( раздел - Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету) или иной порядок, как для обычных R -ЛП ( в запирающемся сейфе ( шкафу) хранятся ЛП ПКУ)?