Минздрав просит изменить показания к применению препаратов с эфирами кислот омега-3

Министерство здравоохранения обратилось к производителям лекарственных препаратов с МНН «омега-3 кислот эфиры» с рекомендацией внести в инструкции по применению изменения, касающиеся безопасности этого препарата. Информационное письмо об этом опубликовано 24 января в Государственном реестре лекарственных средств.

Изменения касаются показаний к применению ЛС с эфирами кислот омега-3. Ведомство просит производителей исключить из инструкции показание «В качестве вторичной профилактики после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)». Дополнительно необходимо отредактировать раздел «Режим дозирования», исключив из него дозировку для этого показания.

Кроме этого, в инструкцию следует добавить новое побочное действие: «Фибрилляция предсердий» в подразделе «Нарушения со стороны сердца» с частотой «часто».

Ранее Минздрав рекомендовал внести новые побочные действия в инструкции всех препаратов с ацетазоламидом.