У полистиролсульфоната кальция обнаружено новое противопоказание

Производителям препаратов от гиперкалиемии, содержащих в качестве действующего вещества кальция полистиролсульфонат, следует проверить актуальность информации в инструкциях по применению. Соответствующее информационное письмо Минздрава опубликовано 19 сентября в Государственном реестре лекарственных средств.

Министерство обращает внимание, что в России в гражданском обороте находятся препараты с полистиролсульфонатом кальция, в инструкциях которых содержатся данные, не соответствующие актуальной информации об опыте клинического применения.

В связи с этим производителям нужно добавить в инструкции следующую информацию:

1. В раздел «Противопоказания»: «нарушение перистальтики органов желудочно-кишечного тракта (в том числе после операции или приёма лекарственных препаратов)».
2. В раздел «Особые указания»: «из‑за риска развития серьёзных желудочно-кишечных расстройств, таких как кишечная непроходимость, ишемия, некроз или перфорация стенки органов желудочно-кишечного тракта, применение препаратов кальция полистиролсульфоната не рекомендуется пациентам с нарушенной перистальтикой органов желудочно-кишечного тракта (в том числе после операции или приёма лекарственных препаратов)».

Ранее Минздрав рекомендовал актуализировать инструкции препаратов, содержащих в качестве активного вещества ко-тримоксазол.