В инструкции препаратов ко-тримоксазола добавят новый раздел

Министерство здравоохранения обратилось ко всем производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве активного вещества ко-тримоксазол ([сульфаметоксазол + триметоприм]), с просьбой актуализировать инструкции по применению. Информационное письмо об этом опубликовано 19 сентября в Государственном реестре лекарственных средств.

В инструкции следует добавить современные данные, отражающие опыт безопасности применения таких ЛС. А именно, в раздел «Особые указания» необходимо добавить подраздел «Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛГ)» следующего содержания:

«Очень редко сообщалось о случаях ГЛГ у пациентов, получавших ко-тримоксазол [сульфаметоксазол+триметоприм]. ГЛГ — это опасный для жизни синдром патологической активации иммунитета, характеризующийся клиническими признаками и симптомами чрезмерного системного воспаления (например, лихорадка, гепатоспленомегалия, гипертриглицеридемия, гипофибриногенемия, высокий уровень ферритина в сыворотке крови, цитопения и гемофагоцитоз). У пациентов при развитии ранних проявлений активации патологического иммунитета оценка должна быть проведена немедленно. Если установлен диагноз «ГЛГ», лечение ко-тримоксазолом [сульфаметоксазол + триметоприм] следует прекратить».

Ранее Министерство здравоохранения выпустило информационное письмо с новыми данными по безопасности применения лекарственных препаратов с МНН «кеторолак».