Введён посерийный контроль для глюкокортикостероида и витаминного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 18 апреля опубликовала информационное письмо о переводе с 19 апреля 2024 года лекарственного средства «Дексаметазон-Ферейн, раствор для инъекций, 4 мг/мл (1 мл), ампулы (25 шт.), пачки картонные» производства ПАО «Брынцалов-А» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества лекарственных средств. 

Также на посерийный выборочный контроль качества переводится препарат «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки, 100 мг + 877 мг, 40 шт., банки (1), пачки картонные» производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА». 

Напоминаем, что оба препарата ранее уже отзывались в связи с несоответствием качества партий: 

• серия 1110923 препарата «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки, 100 мг + 877 мг, 40 шт., банки (1), пачки картонные» производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) — 2 февраля по показателю «Растворение»;

• серии 460322 и 510322 лекарственного препарата «Дексаметазон-Ферейн, раствор для инъекций, 4 мг/мл (1 мл), ампулы (25 шт.), пачки картонные» производства ПАО «Брынцалов-А» (Россия) — 18 апреля по показателю «Механические включения (видимые)». 

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие подобных препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.