Фармацевты на перечёт и обновление проверок МВД: обзор фармзаконодательства

Последний месяц лета не был богат на законодательные инициативы. Однако некоторые изменения всё же состоялись: Министерство внутренних дел приняло новый регламент проверок аптек, работающий с прекурсорами наркотических средств и психотропными веществами, а в фармсообществе заговорили о создании реестра всех аптечных работников.

Два вида проверок от МВД

Проверкой организаций, занимающихся оборотом наркотических средств и психотропных веществ, до 2016 года занималась Федеральная служба по контролю за оборотом наркотиков (ФСКН). В апреле прошлого года ведомство было упразднено, а его полномочия были переданы МВД. Однако проверки аптек, работающих с прекурсорами наркотических средств и психотропными веществами, продолжали проводиться по регламенту ФСКН, принятому в ноябре 2011 года.

Для ликвидации этого юридического пробела МВД в августе приняло новый регламент проведения таких проверок. Главным нововведением стала возможность проведения сотрудниками ведомства как выездной, так и документарной проверки. Другими словами, МВД может просто запросить у организации необходимые документы и провести проверку дистанционно. Ранее такой возможности не существовало: все проверки были выездными.

Новые цены для ЖНВЛП

Министерство здравоохранения опубликовало проект списка препаратов из ЖНВЛП, цены на которые будут перерегистрированы по новой методике. В список вошло более 1000 торговых наименований референтных (оригинальных) препаратов, цены на которые будут рассчитаны согласно новому подходу. Затем ведомство пересмотрит цены на воспроизведенные (дженерики) и биоаналоговые ЛС.

Стоит отметить, что новая методика расчёта цены на препараты на данный момент неизвестна. Пока она существует лишь в виде проекта и официально не утверждена.

Я рисую на асфальте мелом слово «ЗОЖ»

В правительстве одобрили программу по пропаганде здорового образа жизни среди россиян. По планам Минздрава, к 2025 году 60 % населения должны будут придерживаться принципов ЗОЖ, а спортом или физической культурой будут заниматься 45 % россиян. Для этого власти потратят 3,5 миллиарда рублей на пропаганду ЗОЖ в СМИ и социальных сетях, а также на гранты для НКО, которые будут поощрять правильное питание и здоровый образ жизни.

Тема здорового образа жизни также вызвала ряд заявлений по поводу ограничения потребления табака в общества. Роспотребнадзор выступил с заявлением, что «в ближайшее время» ведомство планирует выпустить запрет на курение электронных сигарет и кальянов. Однако на сегодняшний день никаких прямых ограничений введено не было.

Стоит отметить, что борьбой с электронными сигаретами озадачен не только Росздравнадзор. Министерство здравоохранения еще с декабря прошлого года планирует приравнять электронные сигареты к обычным.

На первый-второй рассчитайсь

В России, возможно, будет создан единый реестр фармацевтов. В него будут заносить всех сотрудников аптек, занимающихся фармацевтической деятельностью. Об этом в конце августа рассказала исполнительный директор НП «Аптечная гильдия» и Союза «Национальная фармацевтическая палата» Елена Неволина.

Предполагается, что таким образом можно будет бороться с отпуском лекарств сотрудниками без фармацевтического образования. По словам Неволиной, на практике очень распространены случаи, когда один человек, имеющий образование фармацевта, формально трудоустроен в 5 или 6 аптеках, а на деле продажей лекарств в них занимаются другие сотрудники, не имеющие специального образования.

Создание реестра как раз и поможет выявить такие нарушения, поскольку, помимо сведений о дипломе, он также, вероятно, будет содержать данные о месте работы фармацевта.

Маркировка уже здесь

В августе состоялось событие, которого долго ждали многие представители фармацевтической отрасли — в розницу была продана первая промаркированная упаковка лекарственного препарата. Это означает, что стартовавший в феврале пилотный проект по маркировке ЛС перестает быть инициативой только на бумаге и входит в повседневную жизнь производителей препаратов и работников аптек.

Правда, происходит это довольно постепенно. Приложение для считывания контрольных знаков, доступное потребителям, появится только в ближайшем будущем.

В настоящий момент промаркировано уже более 268 тысяч упаковок ЛС, а всего в пилотном проекте принимают участие 16 организаций. Разработчики эксперимента планируют начать увеличивать количество участников уже с сентября месяца.