Катрен СтильОнлайн-журнал для фармацевтов и медицинских работников
Вопросы-ответы
В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.
Последние вопросы и ответы
В
В
Добрый день!
Росздравнадзор опубликовал письмо №01И-881/19 от 03.04.2019 о том, что ЛС Нипертен 10 мг №100 будет выпускаться с КИЗ на вторичной упаковке с определенной серии. Может ли аптека принимать и реализовывать ЛС с нанесенным идентификационным знаком, если она пока не подключена к системе мониторинга?
Росздравнадзор опубликовал письмо №01И-881/19 от 03.04.2019 о том, что ЛС Нипертен 10 мг №100 будет выпускаться с КИЗ на вторичной упаковке с определенной серии. Может ли аптека принимать и реализовывать ЛС с нанесенным идентификационным знаком, если она пока не подключена к системе мониторинга?
В
В
В новом приказе 4н от 14.01.2019 взамен утратившего силу приказу 1175н отсутствует приложение №2 о рекомендуемом отпуске пку-препаратов на один рецепт. Раньше это рекомендованное кол-во можно было увеличить не более, чем в два раза "по специальному назначению". как теперь отпускать кодеинсодержашие препараты, клофелин и бензонал, если врач хочет превысить рекомендуемое кол-во в 2 раза?
в пункте 20 нового приказа черным по белому сказано, что теперь дозировки ГОТОВЫХ форм лек средств отпускаются согласно инструкции. То есть теперь поставили крест на всей фармакологии, и теперь нужно выписывать твердые формы и порошки в мг, а растворы не переводит в проценты. клофелин не 0,00015 - а 0,15 mg, трамадол не 5% - 2 ml, а 50 mg/ml - 2 ml.
обратите внимание на пункт 25 нового приказа, он один в один (слово в слово) слизан со старого приказа 1175н. зачем его было оставлять, если убрали приложение №2.
Новый приказ делали дилетанты, которые совершенно не разбираются в фармакологии
в пункте 20 нового приказа черным по белому сказано, что теперь дозировки ГОТОВЫХ форм лек средств отпускаются согласно инструкции. То есть теперь поставили крест на всей фармакологии, и теперь нужно выписывать твердые формы и порошки в мг, а растворы не переводит в проценты. клофелин не 0,00015 - а 0,15 mg, трамадол не 5% - 2 ml, а 50 mg/ml - 2 ml.
обратите внимание на пункт 25 нового приказа, он один в один (слово в слово) слизан со старого приказа 1175н. зачем его было оставлять, если убрали приложение №2.
Новый приказ делали дилетанты, которые совершенно не разбираются в фармакологии
В
Согласно п.25 приказа мЗ РФ №4н 25. Рецепты на производные барбитуровой кислоты, комбинированные лекарственные препараты, санаболик и др. для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут оформляться на курс лечения до 60 дней с отметкой "По спец. назначению". Учитывая, что рекомедованные нормы отпуска на рецепт по ним отменены, следует, что ЛЮБОЕ назначение данных преепаратов оформляется с отметкой "По спец. назначению"? В чем различие назначения хроническому и не хроническому больному?
В
Аптека реализовала организации (ООО "Галактика") спирт этиловый 70%. Налоговая инспекция считает, что это подакцизный товар и соответственно требует заплатить акциз и составить декларацию. Является ли спирт этиловый 70% подакцизным товаром?
В
Согласно ОФС.1.1.0010.18 "Для мониторинга температурного режима хранения термолабильных лекарственных средств все холодильники (камеры, шкафы) должны быть обеспечены термометрами.
В фармацевтических холодильниках температурный режим задается и регулируется с помощью электронного контроллера. Контроллер обеспечивает: поддержание температурного режима в камере, индикацию температуры, включение звуковой сигнализации при выходе температуры в камере за установленные пределы.
Вопрос: Правомерно ли требование проверяющих наличия термометра в фармацевтическом холодильнике, если его функцию выполняет электронный контроллер ( он показывает температуру в холодильнике, только называется по-другому)?
В фармацевтических холодильниках температурный режим задается и регулируется с помощью электронного контроллера. Контроллер обеспечивает: поддержание температурного режима в камере, индикацию температуры, включение звуковой сигнализации при выходе температуры в камере за установленные пределы.
Вопрос: Правомерно ли требование проверяющих наличия термометра в фармацевтическом холодильнике, если его функцию выполняет электронный контроллер ( он показывает температуру в холодильнике, только называется по-другому)?
В
Добрый день! Все-таки в каком журнале ведется учет движения иммунобиологических препаратов: Журнал учета поступления и расхода вакцин (согласно Приказу№647н) или Журнал учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов (Согласно СП 3.3.2.3332-16)? какой журнал будут требовать проверяющие?
В
Вступил ли в силу приказ 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» ? И имеем ли мы право отпускать ЛС на рецептурных бланках приказа 1175 от 2012г ?Вряд ли мед.учреждения быстро получат новые бланки. Что делать фарм.работникам ?
В
Спасибо за ответ! На эту же тему: если на бланке № 107–1/у указано 3 наименования, одно из которых нет в наличии, как быть с рецептом в этом случае? Спасибо!
Основные темы
Все темы
161
Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий
31
Отпуск лекарственных средств
22
Тонкости фармзаконодательства
20
Кадровые вопросы
19
Другое
14
Вебинары «Катрен-Стиль»
9
Маркировка ЛС
7
Фармацевтический порядок
5
Аптечная вывеска
4
Приемочный контроль
4
Проверки
4
Стандартные операционные процедуры
2
Фармконсультирование
2
Реклама в аптеке
1
Фармакология
1
4374 4374
зарегистрированным пользователям