18+

Статьи — Юридический блог

«Становитесь коммерческой аптекой и не занимайтесь ненужным совмещением!»

Тимофей Нижегородцев о нарушениях отпуска рецептурных препаратов и трудностях перехода ГУП- и МУП-аптек на работу по 44‑ФЗ

Мы продолжаем публикацию ответов ФАС на вопросы наших читателей. Напомним: 8 февраля на сайте «Катрен-Стиль» состоялся вебинар с участием Тимофея Нижегородцева, начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС. Одной из самых острых тем был переход ГУП- и МУП-аптек на работу по 44‑ФЗ — это нововведение поставило под угрозу выживание многих аптечных учреждений. Полную видеоверсию вебинара вы можете посмотреть здесь.

Стоит ли отменить поправки, обязывающие ГУПы и МУПы работать по 44‑ФЗ?

Тимофей Нижегородцев: Понимаете, на конкурентных рынках местные власти не должны создавать государственных или муниципальных предприятий, потому что это искажает конкурентную среду и создает всевозможные угрозы, связанные с лишними расходами бюджетных средств.

Если речь идет о сопровождении госпрограмм, связанных с обеспечением льготными лекарствами, наркотиками и т. д., это надо организовать на базе медицинских учреждений разного уровня, ФАПов. Нет никакой трагедии в приватизации МУПов и ГУПов. Если речь идет об обеспечении лекарственными препаратами на территориях с небольшим количеством людей и низким платежеспособным спросом — делайте это чрез ФАПы.

Во избежание хаоса, Минздрав должен был провести методическую работу, пригласить региональных министров на совещание и в спокойном режиме объяснить им, каким образом можно организовать лекарственное обеспечение в условиях приватизации соответствующих МУП и ГУП, куда обычно утекают бюджетные деньги. К сожалению, они этого не сделали. Я лично встречался с министрами здравоохранения, и в рамках дискуссии мы пришли к выводу, что от организованной работы будет только польза. Лекарственное обеспечение улучшится, а у субъектов Российской Федерации будет больше денег, чтобы направить их в систему здравоохранения.

Мы считаем, что тех рисков, о которых сейчас все говорят в отношении ГУПов и МУПов, при должной организации работы министров здравоохранения субъектов федерации быть не должно.

В нашем МУПе бюджетных денег нет и никогда не было! Как осуществлять коммерческую деятельность?

Тимофей Нижегородцев: Не надо МУПу осуществлять коммерческую деятельность. Организуйте коммерческую компанию и осуществляйте такую деятельность. Зачем МУПу осуществлять коммерческую деятельность? Задайтесь этим простым и понятным для всех вопросом. Мы в рамках экономического анализа не заметили разницы в ценах внутри МУПов и коммерческих аптек. Станьте коммерческой аптекой и не занимайтесь ненужным совмещением.

Если МУП не будет заниматься коммерческой деятельностью, из чего выплачивать различные расходы и издержки?

Тимофей Нижегородцев: Не должен МУП заниматься коммерческой деятельностью. Его надо ликвидировать или приватизировать. МУП расходует ресурсы на общественное благо. А если благо предоставляется в рамках коммерческой деятельности, то зачем отвлекать на это бюджетные деньги? У нас разве все проблемы решены с бюджетным финансированием? Лучше их решить, чем создавать искусственную конкуренцию на рынке продажи лекарственных средств.

Приватизация ГУП и МУП не зависит от желания аптек данной формы собственности!

Тимофей Нижегородцев: Понятно, что не зависит. Поправки в 44 Закон в первую очередь адресовались не ГУПам и МУПам, а министрам здравоохранения. Именно они должны организовать лекарственное обеспечение наилучшим образом. И мы считаем, что МУП и ГУП для этого не нужны. Они в основном использовались, чтобы уходить от требований 44‑ФЗ. Через них министры здравоохранения пытались организовать лекарственное обеспечение, и это слишком часто приводило к тому, что лекарства закупались не из списка ЖНВЛП, по каким‑то невероятным ценам. Именно поэтому было и принято решение, что впредь они должны будут осуществлять свою деятельность через 44‑ФЗ.

Теперь в техническом задании на аукцион можно писать только МНН, а любые другие характеристики указывать нельзя, как быть?

Тимофей Нижегородцев: В методическом письме, что мы направили в Минздрав, говорится, что в ТЗ должны быть прописаны все эквивалентные лекарственные формы и дозировки, которые могут быть взаимозаменяемыми. Вы знаете, что у нас большая часть лекарственных форм задублирована и не несет никаких терапевтических преимуществ. А это в свою очередь может носить характер создания искусственных монополий и затачивания документации под конкретного производителя. То же самое касается и терапевтически не значимых отличий по дозировкам. По этому поводу постоянно идут суды, которые ФАС России выигрывает. В том числе производители пытаются использовать эту практику, чтобы повысить предельную цену при регистрации цен.

Сейчас совместно с Минздравом мы обсуждаем типовые конкурсные задания, системы наблюдения за торгами. И все эти риски видны, мы примем соответствующее решение. Будут лекарственные формы и дозировки с набором эквивалентных лекарственных форм и дозировок. Никакая компания не должна быть отстранена от торгов на том основании, что заказывают таблетки, покрытые пленочной оболочкой, а не просто таблетки, покрытые оболочкой. Если эта оболочка не предполагает какого‑то терапевтического эффекта, который отражен в показаниях к применению и является критическим для определенной категории больных, то такие таблетки должны быть допущены к участию. В этом вся суть. И уж, конечно, мы не запрещаем указания в конкурсной документации дозировок и лекарственных форм, мы исходим из того, что должен указываться весь набор эквивалентных лекарственных форм и дозировок.

Планируется ли массовая работа с ЛПУ, врачами в рамках контроля рецептурного отпуска? Врачи просто пользуются записками на русском языке.

Тимофей Нижегородцев: Мы неоднократно говорили, что за последние 20 с лишним лет утрачен навык выписывания рецептов по МНН. Должен быть надзор за осуществлением выписки рецепта. Его достаточно просто организовать. Поэтому этот вопрос больше к Минздраву и Росздравнадзору, чем к ФАС.

Сейчас штраф за безрецептурный отпуск 500 тысяч, а рецепты не выписывают!

Тимофей Нижегородцев: Вводя ответственность за рецептурные бланки, мы должны сначала выстроить систему здравоохранения, которая генерировала бы выписывание рецептов в объеме, необходимом нашим гражданам. Если усиливать ответственность и не перенастраивать систему — будет проблема, это должны понимать организаторы здравоохранения с любым уровнем подготовки.

У заведующего аптекой куча писанины, теперь еще и контроль за рецептами ужесточили!

Тимофей Нижегородцев: Минздрав неоднократно сообщал, что в скором времени появятся электронные рецепты.

Врачи вообще перестали выписывать рецепты на бланках!

Тимофей Нижегородцев: Вообще, если говорить о международной надзорной практике, то в основном медицинский надзор направлен именно на врача. Потому что врач — это субъект права с ответственностью. А у нас, наоборот, основной надзор осуществляется за юридическими лицами. Это неэффективная архаика. Во-первых, медицинскую помощь оказывают и, соответственно, рецепты выписывают врачи, а не организации, во‑вторых, особенностью юридических лиц является то, что у нас одно физическое лицо может создать десяток юридических лиц, а надзорные органы только и будут что бегать за этими фантомными юрлицами. С другой стороны, строить надзор в отношении врача на штрафах — это тоже тупиковый путь развития. Врач должен нести профессиональную и гражданско-правовую ответственность. Т. е. если он что‑то сделал не так и это серьезное нарушение, то он должен быть лишен аккредитации и нести уже гражданско-правовую ответственность. У нас же надзор сконцентрирован на ответственности юридических лиц, и это большая проблема.

Врачи пишут рецепты на блокнотах или, вообще, просто на клочках бумажки!

Тимофей Нижегородцев: Надо начинать с врачей. Вообще это общая задача — выписывать. Если это будет деятельность только Минздрава, то тогда это не увенчается успехом. Принесли вам рецепт на листке бумаги с кириллицей? Напишите в Росздравнадзор, чтобы они провели проверку. Только так это работает: когда все участвуют в наведении порядка.

Каким будет общий рынок в рамках ЕАЭС?

Тимофей Нижегородцев: Рынок будет развиваться. Сейчас уже приняты документы второго уровня. Это требования к регистрации, требования к признанию. Документы составлены очень грамотно, и если они будут четко исполняться, то качество лекарственных средств точно не упадет, а может даже повыситься. Что касается признания регистрационных удостоверений, то для этого существует специальный порядок, отработана система надзора при обращении таких лекарственных средств. Конечно, есть определенные беспокойства. Но лично мы, изучив документы, видим высокое качество их исполнения.

Почему в сетях навязывают препараты клиентам?

Тимофей Нижегородцев: Существуют различные программы лояльности, которые оплачиваются фармпроизводителями. Например, так называемое «первое предложение». Вы приходите в аптеку, называете МНН, у которого есть масса торговых наименований. И, конечно же, первым вам предлагают самый дорогой. Но я, как потребитель, понимаю и разбираюсь в этом, поэтому прошу то же самое, но дешевле. Цель взаимозаменяемости как раз и связана с тем, чтобы потребитель мог приобрести интересующий препарат дешевле.

Кстати, существует постановление Правительства, которое обязывает нас принять меры, связанные с такими программами лояльности (по предложению самого дорогого препарата или такого, на который у аптеки есть соглашение с поставщиком). Сейчас мы рассматриваем варианты, как демотивировать аптеки и поставщиков на такую деятельность.

Зачем столько аналогов на рынке?

Тимофей Нижегородцев: Из-за того что у нас регулирование обращения лекарственных препаратов в целом до сих пор архаично, вопросы взаимозаменяемости не были решены. Компании-производители пользовались этим для выхода на рынок и создавали искусственные особенности в регистрационном досье в части лекарственной формы или дозировки. На рынках с развитым контролем нет такого обилия лекформ и дозировок препаратов. Поэтому огромное число аналогов демонстрирует плохую регуляторику на рынке. И мы надеемся, что наша работа в отношении взаимозаменяемости как раз позволит уходить в предложение наилучшей цены по сравнению с аналогами. Потому что в конкурентной борьбе главное — цена.

Пускаете на рынок китайские дженерики, а в итоге страдает и цена, и качество!

Тимофей Нижегородцев: Качество лекарственных средств — это компетенция Росздравнадзора, Минпромторга и Минздрава. Они проводят лицензирование, выдают сертификаты, проверяют обращение и регистрируют лекарства для рынка. Конечно, это проблема, что по сути одной этой работой занимаются три разных органа. В таком случаем распределение ответственности может привести к безответственности. Но мы в своей работе все‑таки исходим из того, что на рынке представлены качественные препараты.

В новых правилах практики рецептурные препараты можно выкладывать на витрины. Не противоречит ли это закону о рекламе?

Тимофей Нижегородцев: Дело в том, что объявление и предложение товара в специальных помещениях не считается рекламой.

На территории Краснодарского края действует «входной контроль», как с этим бороться?

Тимофей Нижегородцев: Эта проблема актуальна не только для Краснодарского края. Не так давно нам удалось отменить «входной контроль» в шести субъектах Российской Федерации. Если у вас есть информация, что в каком‑то регионе осуществляется «входной контроль», то просим направить ее в наше управление, мы рассмотрим эту жалобу.

Как вы относитесь к маркетинговым договорам между поставщиками и крупными сетями?

Тимофей Нижегородцев: Маркетинговый договор (МД) — практика, получившая развитие на рынке продуктов питания, а сейчас развивающаяся на рынке лекарственных средств. До определенного уровня эта практика не является негативной. Но при ряде обстоятельств начинает влиять на конечную цену лекарственных средств. Если такие случаи будут зафиксированы, мы примем решения на законодательном уровне. Сейчас жалобы отсутствуют. Однако если у вас есть пример, когда МД влияет на цену и приводит к недобросовестной конкуренции, то, конечно, обращайтесь к нам, будем принимать меры.

Сети открывают аптеки под названиями «Склад». Как с таким бороться?

Тимофей Нижегородцев: Если они прошли всё необходимое лицензирование как розничная точка, а назвались как «склад», то это маркетинг.

ФАС вообще не понимает трудностей выживания аптек!

Тимофей Нижегородцев: Коллеги, мы понимаем и подробно изучаем деятельность аптек. У нас есть своя позиция, и если вы с ней не согласны, это не значит, что мы не понимаем, как функционируют аптеки. Спасибо за внимание!

0 0 лайков 1809 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Читайте по теме

Новые профстандарты и прием у врача через интернет: новинки фармзаконодательства

Что изменилось в нормативно-правовом поле в июне 2017 года

0 комментариев 0 лайков 1134 просмотра

Дмитрий Целоусов: «Сейчас доверия нет — из‑за неэтичности ряда компаний»

Исполнительный директор ассоциации «СоюзФарма» о значении термина «фармконсультирование» и последствиях агрессивного продвижения товаров на фармрынке

0 комментариев 0 лайков 1002 просмотра

Комментарии (0)

Оставить комментарий

Отменить

Не вижу картинку