18+

Статьи / Журнал /

Обзор писем Росздравнадзора: полсотни ушедших

Обзор писем Росздравнадзора: полсотни ушедших

В августе сразу 52 лекарственных препарата лишились регистрации — проверьте свой ассортимент, чтобы не получить большой штраф

В этом месяце производители объявили об отзыве из обращения 14 серий лекарственных препаратов, а оборот еще 16 серий был прекращен решением Росздравнадзора (РЗН) по результатам экспертизы. Но больше всего информации в августе поступило из Министерства здравоохранения — ведомство через письма РЗН объявило об отмене государственной регистрации 52 торговых наименований ЛС. Мы собрали всю важную официальную информацию из информационных писем Росздравнадзора в одной статье: списки отозванных препаратов, причины отзыва и краткие инструкции, как действовать в случае обнаружения их в ассортименте аптеки. Список препаратов, отозванных в июле 2020 года, вы можете найти в предыдущей статье «Изъять из оборота».

Отзыв

Отзыв препаратов происходит по инициативе производителя или его представителя (в случае с импортными ЛС), а Росздравнадзор информирует об этом всех участников процесса обращения ЛС и рекомендует им, как поступить. Рекомендации при отзыве ЛП стандартные:

Что делать производителю?

Предоставить в Росздравнадзор сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Что делать аптекам и другим субъектам обращения ЛС?

Предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Мы объединили отзываемые препараты в одной таблице. В качестве причины в письмах Росздравнадзора зачастую указано «несоответствие качества препарата требованиям нормативной документации» по тому или иному показателю.

Таблица 1. Отозванные препараты

Препарат Серия Производитель Несоответствие показателю
«Тимолол-пос, капли глазные (без консерванта) 0,5 % 10 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные» 296013 «Урсафарм АрцнаймиттельГмбХ», Германия Неисправность дозирующего устройства
«Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» 480719 ООО «Пранафарм» (Россия) «Родственные примеси»
«Гевискон, таблетки жевательные [мятные] 8 шт., блистеры (6), пачки картонные» 903602 «Рекитт Бенкизер Хэлскэр (Великобритания) Лимитед» (Великобритания) «Количественное определение кальция»
«Цефосин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (50), коробки картонные (для стационаров)» 530519 ОАО «Синтез» «Прозрачность»
«Бинокрит, раствор для внутривенного и подкожного введения 336 мкг/мл (30000 МЕ/0.75 мл), шприцы в комплекте с шток-поршнем, иглой инъекционной с защитным колпачком, колпачком безопасности для иглы (1), пачки картонные» 2004030061 «Ай Ди Ти Биологика ГмбХ» (Германия)/ выпускающий контроль качества «Сандоз ГмбХ» (Австрия) «Родственные примеси: Met-(54)ox»
«Веро-винкристин, раствор для внутривенного введения 0,5 мг/мл 1 мл, флаконы (1), пачки картонные» 10119, 20519, 30919 ООО «Верофарм» «Посторонние примеси»
«Веро-винкристин, раствор для внутривенного введения 0,5 мг/мл 2 мл, флаконы (1), пачки картонные» 10219, 20319, 30619, 41019, 51019 ООО «Верофарм» «Посторонние примеси»
«Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» 500819 ОАО «Уралбиофарм» «Растворение»

Прекращение обращения

Следующая группа — это ЛС, оборот которых прекращен по инициативе Росздравнадзора после обнаружения в ходе проверок несоответствия серий препаратов нормативным требованиям.

Что делать аптекам?

Провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов и, в случае обнаружения таких ЛС, поместить их в карантин. О результатах проверки нужно проинформировать территориальные органы Росздравнадзора.

Таблица 2. Лекарственные средства, оборот которых приостановлен Росздравнадзором

Препарат Серия Производитель Несоответствие показателю
«Левофлоксацин-Нова, раствор для инъекций 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные» DJ80254 «Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.» (Индия) «Подлинность»
«Раствор натрия хлорида 10 % 200 мл, бутылки стеклянные (стерильно, наружное)» Ан. 45/46, Ан. 993 Аптека ГБУЗ «Волгоградский областной клинический кардиологический центр» «Срок годности»
«Раствор глюкозы 5 % 400 мл, бутылки стеклянные (наружное, стерильно)» Ан. 995 Аптека ГБУЗ «Волгоградский областной клинический кардиологический центр» «Срок годности»
«Уголь активированный Авексима, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» 140520 ООО «Авексима Сибирь» «Микробиологическая чистота»
«Октанат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 ME, флаконы, пачки картонные/ в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтрованная, игла-бабочка, 2 дезинфицирующие салфетки)» 0661218/ растворитель 71218D «Октафарма АБ» (Швеция)/ ООО «Скопинский фармацевтический завод» (Россия) «Кальций», «Натрий»
«Октанайн Ф (фильтрованный), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 ME флаконы, пачки/ в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 5 мл и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтрованная, игла-бабочка, 2 дезинфицирующие салфетки)» 0030319/ растворитель 80614С «Октафарма АБ» (Швеция)/ ООО «Скопинский фармацевтический завод» (Россия) «Кальций», «Калий», «Натрий»
«Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» 160617 ОАО «Дальхимфарм» «Описание» (таблетки с запахом уксусной кислоты и кристаллами белого цвета), «Растворение (кислота ацетилсалициловая)», «Посторонние примеси (салициловая кислота)»
«Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные» 121219, 91119, 030320   ОАО «Уралбиофарм» (Россия) «Распадаемость» «Описание»
«Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы (1), пачки картонные» 020320 ООО «Рузфарма» «Маркировка»
«Ретвисет, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» 2420719 АО «Фармасинтез «Описание»
«Алмагель, суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с ложкой мерной» 191019, 21091 «Балканфарма - Троян АД» (Болгария) «Маркировка»
«Долак, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг 10 шт., стрипы (2), пачки картонные» ЕТ168Е9003 «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия) «Посторонние примеси»

Отмена государственной регистрации

Кроме отзыва из обращения конкретных серий, производители регулярно инициируют отмену государственной регистрации своих препаратов. Для этого может быть целый ряд причин: закрытие производственной площадки, результаты новых клинических исследований, истечение срока действия первичной регистрации и так далее. Главное — помнить, что реализация препарата после его исключения из реестра запрещена и является правонарушением по ч. 2 ст. 6.33 КоАПП «Продажа или ввоз на территорию РФ незарегистрированных лекарственных средств».

При прочтении таблицы обращайте внимание не только на торговое наименование и владельца регистрационного удостоверения, но и на лекарственную форму препарата.

Таблица 3. Препараты, лишившиеся государственной регистрации

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Микокет» (кетоконазол) Мазь для наружного применения, 2 % ОАО «Акционерное общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» ЛС-002463 от 14.02.2011, выдано ОАО «Синтез» Противогрибковое средство
«Цефалексин» (цефлаксин) Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, 250 мг, 500 мг ОАО  «Акционерное общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» Р N000563/01 от 09.04.2013, выдано ОАО «Синтез» Антибиотик
«Феноксиметилпенициллин» (феноксиметилпенициллин) Таблетки, 100 мг, 250  мг ОАО «Акционерное общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» ЛС-000139 от 11.02.2010, выдано ОАО «Синтез» Антибиотик
«Феноксиметилпенициллин» (феноксиметилпенициллин) Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 37,5 мг, 75 мг ОАО «Акционерное общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» ЛС-000491 от 11.05.2010, выдано ОАО «Синтез» Антибиотик
«Микокет» (кетоконазол) Мазь для наружного применения, 2 % ОАО «Акционерное общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» ЛС-002463 от 14.02.2011, выдано ОАО «Синтез» Противогрибковое средство
«Натрия тиосульфат» (натрия тиосульфат) Раствор для внутривенного введения, 300 мг/мл ОАО «Акционерное общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» ЛП-003450 от 09.02.2016, выдано ОАО «Синтез» Комплексообразующее средство
«Метронидазол» (метронидазол) Гель вагинальный, 1 % ОАО «Акционерное общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» ЛСР-000796/09 от 06.02.2009, выдано ОАО «Синтез» Противомикробное и противопротозойное средство
«Оксамп» (ампициллин + оксациллин) Капсулы, 125 мг + 125 мг ОАО «Акционерное общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» Р N002258/01 от 22.10.2008, выдано ОАО «Синтез Антибиотик комбинированный
«Эритромицин»
(эритромицин)
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой водной оболочкой Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») Р N000139/01 от 05.12.2007, выдано ОАО «Синтез» Антибиотик-макролид
«Диклофенак»
(диклофенак)
Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») ЛС-000821 от 13.08.2010, выдано ОАО «Синтез» Нестероидный противовоспалительный препарат
«Гентамицин»
(гентамицин)
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 80 мг Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») ЛС-001598 от 04.08.2011, выдано ОАО «Синтез» Антибиотик-аминогликозид
«Дротаверин»
(дротаверин)
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») ЛП-003415 от 18.01.2016, выдано ОАО «Синтез» Спазмолитическое средство
«Гальманин»
(МНН отсутствует)
Порошок для наружного применения Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») ЛС-001366 от 18.07.2011, выдано ОАО «Синтез» Антисептическое средство
«Пиперазина адипинат»
(пиперазина адипат)
Таблетки, 500 мг Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») Р N002490/01 от 25.11.2009, выдано ОАО «Синтез» Антигельминтное средство
«Эрнаф»
(МНН отсутствует)
Раствор гемоконсерванта Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») ЛСР-001571/08 от 14.03.2008, выдано ОАО «Синтез» Гемоконсервант
«Гликлазид-АКОС»
(гликлазид)
Таблетки, 80 мг Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») Р N002377/01 от 24.11.2008, выдано ОАО «Синтез» Гипогликемическое средство
«Буторфанол»
(буторфанол)
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (  «Синтез») ЛС-000703 от 07.07.2010, выдано ОАО «Синтез» Анальгезирующее опиоидное средство
«Пилотимол МИНИ»
(пилокарпин + тимолол)
Капли глазные Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») ЛСР-002554/07 от 04.09.2007, выдано ОАО «Синтез» Противоглаукомное средство
«Нитроксолин»
(нитроксолин)
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») Р N001588/01 от 10.06.2008, выдано ОАО «Синтез» Противомикробное средство
«Пилокарпин пролонг»
(пилокарпин+[гипромеллоза])
Капли глазные 1 % + 0,43 % Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») ЛП-000939 от 18.10.2011, выдано ОАО «Синтез» Противоглаукомное средство
«Офлоксацин»
(офлоксацин)
Мазь глазная, 0,3 % Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») ЛСР-000028/08 от 16.01.2008, выдано ОАО «Синтез» Противомикробное средство
«Имибакт»
(гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») ЛП-003610 от 12.05.2016, выдано ОАО «Синтез» Противомикробное средство
«Имибакт»
(гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Мазь для наружного и местного применения, 5 % Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») ЛП-004639 от 17.01.2018, выдано ОАО «Синтез» Противомикробное средство
«Вазелин»
(вазелин)
Мазь для наружного применения Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») Р N002360/01 от 15.12.2008, выдано ОАО «Синтез» Слабительное средство
«Ницерголин»
(ницерголин)
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 4 мг Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») ЛП-001811 от 27.08.2012, выдано ОАО «Синтез» Альфа-адреноблокатор
«Ницерголин»
(ницерголин)
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») Р N003157/01 от 28.10.2009, выдано ОАО «Синтез» Альфа-адреноблокатор
«Неогемодез»
(калия хлорид+кальция хлорид+магния хлорид+натрия гидрокарбонат+натрия хлорид+повидон-8 тыс
Раствор для инфузий» Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») Р N003499/01 от 15.12.2008, выдано ОАО «Синтез» Дезинтоксикационное средство
«Актовегин»
(МНН отсутствует)
Раствор для инфузий (в растворе декстрозы) 4 мг/мл «Никомед Австрия ГмбХ», Австрия П N014635/02 от 14.03.2008, выдано ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ» Стимулятор репарации тканей
«Актовегин»
(МНН отсутствует)
Крем для наружного применения, 5 % «Никомед Австрия ГмбХ», Австрия П N014635/05 от 14.03.2008, выдано ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ» Стимулятор репарации тканей
«Актовегин»
(МНН отсутствует)
Раствор для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9 %) 4 мг/мл, 8 мг/мл «Никомед Австрия ГмбХ», Австрия П N014635/01 от 26.02.2008, выдано ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ» Стимулятор репарации тканей
«Актовегин»
(МНН отсутствует
Мазь для наружного применения, 5 % «Никомед Австрия ГмбХ», Австрия П N014635/06 от 29.02.2008, выдано ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ» Стимулятор репарации тканей
«Лидокаин»
(лидокаин)
Раствор для инъекций 10 мг/мл, 20 мг/мл Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») ЛП-003673 от 14.06.2016, выдано ОАО «Синтез» Миорелаксант центрального действия
«Кломегель»
(клотримазол+метронидазол)
Гель вагинальный, 20 мг+10 мг/г Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») ЛСР-006240/10 от 01.07.2010, выдано ОАО «Синтез» Противомикробное средство
«Корвалол»
(МНН отсутствует)
Капли для приема внутрь Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») Р N000198/01 от 22.02.2011, выдано ОАО «Синтез» Седативное средство
«Левомицетина натрия сукцинат»
(хлорамфеникол)
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0,5 г, 1 г Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») Р N001174/01 от 19.11.2007, выдано ОАО «Синтез» Антибиотик
«Этамбусин»
(этамбутол)
Таблетки, 200 мг, 400 мг Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») Р N000809/01-2001 от 13.04.2010, выдано ОАО «Синтез» Противотуберкулезное средство
«Магния сульфат»
(магния сульфат)
Раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») ЛП-003835 от 14.09.2016, выдано ОАО «Синтез» Слабительное средство
«Кальция хлорид»
(кальция хлорид)
Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») Р N003975/01 от 18.01.2010, выдано ОАО «Синтез» Регулятор кальциево-фосфорного обмена
«Ринорус»
(ксилометазолин)
Гель назальный, 0,05 %, 0,1 % Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») ЛП-003830 от 14.09.2016, выдано ОАО «Синтез» Противоконгестивное средство
«Цефат»
(цефамандол)
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0,5 г, 1 г Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») Р N001515/01-2002 от 10.06.2008, выдано ОАО «Синтез» Антибиотик-цефалоспорин
«Калия хлорид»
(калия хлорид)
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») ЛП-003214 от 23.09.2015, выдано ОАО «Синтез» Препарат Калия
«Кальциумфолинат-Эбеве»
(кальция фолинат)
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/л «Сандоз ГмбХ», Австрия / «Эбеве Фарма Гес.м.б.Х Нфг. КГ», Австрия П N014892/03 от 01.04.2008, выдано «Сандоз д.д.», Словения Витамин – антидот антагонистов фолиевой кислоты
«Салицилово-цинковая паста»
(салициловая кислота + цинка оксид)
Паста для наружного применения Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») Р N002896/01 от 22.07.2008, выдано ОАО «Синтез» Антисептическое средство
«Метилурацил-АКОС» (диоксометилтетрагидропиримидин) мазь для наружного применения 10 % Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») Р N002909/01 от 21.07.2008, выдано ОАО «Синтез» Регенерирующая мазь
«Оптив»
(МНН отсутствует)
Капли глазные «Аллерган Сейлс ЛЛС», США ЛП-001549 от 29.02.2012, выдано «Аллерган Инк», США Кератопротекторное средство
«Зимар»
(гатифлоксацин)
Капли глазные, 0,3 % «Аллерган Сейлс ЛЛС», США ЛП-001525 от 16.02.2012, выдано «Аллерган Инк», США Противомикробное средство – фторхинолон
«Латиссе»
(биматопрост)
Капли для местного применения, 0,03 % «Аллерган Сейлс ЛЛС», США ЛСР-008174/10 от 17.08.2010, выдано «Аллерган Инк», США Средство лечения гипотрихоза
«Кромоглин»
(кромглициевая кислота)
Спрей назальный, 300 мг/15 мл «Меркле ГмбХ», Германия П N015765/02 от 19.06.2009, выдано «Ратиофарм ГмбХ», Германия Противоаллергическое средство
«Кромоглин»
(кромглициевая кислота)
Капли глазные, 20 мг/мл «Меркле ГмбХ», Германия П N015765/01 от 09.06.2009, выдано «Ратиофарм ГмбХ», Германия Противоаллергическое средство
«Багомет»
(метформин)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг «Кимика Монтпеллиер С.А.», Аргентина П N015900/01 от 09.09.2009, выдано ООО «Валеант» Гипогликемическое средство
«Багомет»
(метформин)
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг «Кимика Монтпеллиер С.А.», Аргентина ЛСР-008009/10 от 12.08.2010, выдано ООО «Валеант» Гипогликемическое средство
«Багомет»
(метформин)
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг «Кимика Монтпеллиер С.А.», Аргентина П N015900/02 от 10.09.2009, выдано ООО «Валеант» Гипогликемическое средство
«Багомет Плюс»
(метформин + глибенкламид)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 2,5 мг, 500 мг + 5 мг «Кимика Монтпеллиер С.А.», Аргентина ЛСР-006460/09 от 13.08.2009, выдано ООО «Валеант» Гипогликемическое средство
«Гастроцепин»
(пирензепин)
Таблетки, 25 мг «Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция П N014527/01 от 16.10.2008, выдано «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия М-холиноблокатор
«Шалфей»
(МНН отсутствует)
Пастилки «Натур Продукт Европа Б.В.», Нидерланды П N011411/02 от 18.03.2009, выдано ООО «Валеант» Антисептическое средство растительного происхождения
«Мегейс»
(мегестрол)
Таблетки, 160 мг «Аспен Фарма Пти Лтд», Австралия П N013296/01 от 28.05.2010, выдано ООО «Валеант» Противоопухолевое средство
«Н-АЦ-ратиофарм»
(ацетилцистеин)
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг, 200 мг, 0,6 г «Меркле ГмбХ», Германия ЛС-000334 от 31.03.2010, выдано «Меркле ГмбХ», Германия Отхаркивающее муколитическое средство
«Интраглобин»
(иммуноглобулин человека нормальный)
Раствор для инфузий, 50 мг/мл «Биотест Фарма ГмбХ», Германия П N011844/01 от 20.07.2011, выдано «Биотест Фарма ГмбХ», Германия МИБП-глобулин
«Акьюлар ЛС»
(кеторолак)
Капли глазные, 0,4 % «Аллерган Сейлс ЛЛС», США ЛП-001529 от 24.02.2012, выдано «Аллерган Инк.», США Нестероидный противовоспалительный препарат
«Цитотект»
(иммуноглобулин человека против цитомегаловирусной инфекции)
Раствор для внутривенного введения «Биотест Фарма ГмбХ», Германия П N013228/01-2001 от 15.12.2008, выдано «Биотест Фарма ГмбХ», Германия МИБП-глобулин
«Доксофос»
(доксорубицин)
Лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 50 мг «Оасмиа Фармасьютикалз АЮ», Швеция ЛП-004372 от 10.07.2017, выдано «Оасмиа Фармасьютикалз АЮ», Швеция Противоопухолевое средство

Возобновление применения

Также в августе Министерство здравоохранения приостановило применение трех лекарственных препаратов:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Владелец регистрационного удостоверения Наименование производственной площадки
«Кашнол»
(МНН отсутствует)
Сироп «Сейдет Хэлскер (П) Лтд», Индия «Сандживани Фармасьютикалз Лтд», Индия
«Клотримазол»
(клотримазол)
Крем для наружного применения, 1 % «СК Медитек Прайвит Лимитед», Индия «Лок-Бета Фармасьютикалз (И) Пвт.Лтд», Индия
«Мигренол»
(кофеин+парацетамол)
Таблетки, покрытые оболочкой «Фоур Вентурес Энтерпрайсез», США «Магно-Хамфриз Лабз. Инк», США

Причиной для этого стала информация из Министерства промышленности и торговли — более подробные причины в приказах Минздрава не раскрываются.

Одновременно с этим в августе ведомство вновь разрешило применение препаратов «Эмла» в лекарственных формах «пластырь» и «крем для наружного применения», а также «Кетоаминол» в лекарственной форме «таблетки, покрытые пленочной оболочкой» производства ЗАО «ФармФирма Сотекс» и «Наньцзин Байцзинюй Фарсмасьютикалз Ко., Лтд».

Следите за оперативными сообщениями о прекращении импорта или производства лекарственных препаратов (и об изменениях в инструкциях и новых данных по безопасности применения ЛС) в разделе «Новости», а также не пропускайте наш следующий ежемесячный обзор с перечислением всех изъятых и отозванных из обращения серий ЛС.

4436 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments