18+

Статьи — Журнал — Новости

Фармпроизводители хотят изменить сроки поэтапной маркировки ЛС

Фармацевтические компании планируют обратиться в Росздравнадзор и Минздрав с просьбой сдвинуть сроки обязательной маркировки ЛС. Производители опасаются, что задержки с поставкой импортного оборудования, необходимого для установки на производстве, а также отсутствие ряда нормативных документов не позволят промаркировать продукцию вовремя. Об этом 20 ноября пишет «Коммерсант».

По плану Росздравнадзора, к 31 марта 2018 года маркировка должна будет появиться на всех препаратах из программы «7 Нозологий». Далее до 30 июня будут промаркированы все лекарства из перечня ЖНВЛП стоимостью свыше 500 рублей, а до 30 сентября — стоимостью более 100 рублей. К концу 2018 года должны быть промаркированы все остальные ЛС.

Фармкомпании отмечают, что на производственных линиях не предусмотрено разделение на препараты из «7 Нозологий» или перечня ЖНВЛП, а также разделение по стоимости выпускаемых упаковок. Поэтому производителям необходимо устанавливать оборудование для маркировки не на отдельные этапы производства, а на все упаковочные линии.

Учитывая длительные сроки поставок иностранного оборудования для внедрения маркировки, компании опасаются не уложиться в отведенные Росздравнадзором даты.

Кроме этого, фармпроизводители обращают внимание на отсутствие нормативных документов, регулирующих обращение уже выпущенных ЛС без маркировки, а также документации по работе иностранных компаний в России.

0 0 лайков 301 просмотр

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Комментарии

comments powered by HyperComments