ФАС назвала дату, когда 100 % лекарств на рынке будут признаны взаимозаменяемыми

До декабря 2018 года в законодательство будут внесены поправки, уточняющие порядок взаимозаменяемости лекарственных препаратов, а сам процесс признания взаимозаменяемости должен завершиться к 2022 году. Об этом 22 октября сообщает пресс-служба Федеральной антимонопольной службы со ссылкой на заявление заместителя начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Надежды Шаравской.

По данным ФАС, в настоящее время 84 % всех зарегистрированных препаратов официально не признаны взаимозаменяемыми. В связи с этим до 30 ноября 2018 года Правительству РФ необходимо внести в законодательство изменения, призванные уточнить порядок и ускорить процесс признания лекарств взаимозаменяемыми. Такие сроки обозначены в плане мероприятий по определению взаимозаменяемости лекарственных препаратов на 2018–2021 годы, который разрабатывается Минздравом и ФАС по поручению президента.

В случае если необходимые поправки будут приняты, в ведомстве прогнозируют, что уже до конца 2020 года 80 % препаратов можно будет признать взаимозаменяемыми. Что касается остальных 20 %, то к ним ФАС относит ЛС, в отношении которых потребуются дополнительные исследования. Такие препараты, по расчетам ведомства, должны быть признаны взаимозаменяемыми до 31 декабря 2021 года.

Главными трудностями на пути определения взаимозаменяемости в ФАС называют отсутствие законодательно закрепленных норм, которые бы устанавливали эквивалентность разных лекарственных форм для препаратов. Кроме этого, еще одним барьером в антимонопольной службе считают распространенное в обществе мнение о разнице в терапевтических свойствах и безопасности между оригинальными препаратами и дженериками.

Напомним, что ранее Федеральная антимонопольная служба заявляла о том, что значительно ускорить процесс установления взаимозаменяемости можно, если «автоматически» признать все воспроизведенные препараты эквивалентными референтным (оригинальным) ЛС.