«Фазлодекс» получил изменения в инструкции по применению

Компания ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» сообщила о новых данных по безопасности применения противоопухолевого препарата «Фазлодекс» (фулвестрант). Информационное письмо об этом опубликовано 28 января на сайте Росздравнадзора.

Производитель сообщает о получении отдельных сообщений о передозировке препарата «Фазлодекс» у пациентов. В этом случае следует проводить симптоматическую терапию. Соответствующая информация была добавлена в раздел «Передозировка» инструкции по применению.

Также в обновленной инструкции в разделе «Особые указания» появилась информация о том, что женщинам с сохраненным репродуктивным потенциалом следует использовать эффективную контрацепцию во время терапии этим ЛС, а также в течение двух лет после приема последней дозы препарата.

Изменения в инструкции по медицинскому применению препарата «Фазлодекс» вступили в силу с 13.12.2019.

Ранее компании «Пфайзер», «Бристол-Майерс Сквибб» и «Джонсон & Джонсон» сообщили о новых сведениях по безопасности применения препаратов «Эраксис», «Опдиво» и «Мотилиум».