Изменилась инструкция противоопухолевого средства дурвалумаб

Компания «АстраЗенека Фармасьютикалз» сообщает об изменении инструкции лекарственного препарата «Имфинзи» (дурвалумаб) в связи с новым показанием по применению ЛС. Информационное письмо об этом опубликовано 15 марта на сайте Росздравнадзора.

Напомним, что в августе прошлого года Министерство здравоохранения одобрило применение противоопухолевого препарата дурвалумаб в качестве первой линии терапии распространённого мелкоклеточного рака лёгкого (рМРЛ) в комбинации с этопозидом и карбоплатином или цисплатином.

В инструкцию по применению препарата был добавлен соответствующий новый режим дозирования. Кроме этого, раздел «Способ применения и дозы» был дополнен режимами дозирования для пациентов с массой тела менее 30 кг.

Также в инструкции обновились разделы «Побочное действие» и «Особые указания». Туда добавлена информация о возможном развитии иммунной тромбоцитопении, а также расширен подраздел «Иммуноопосредованный пневмонит» с целью подчеркнуть необходимость исключения других причин, как инфекционных, так и связанных с основным заболеванием.

Ранее производители вакцины от ветрянки «Варилрикс» и противосудорожного препарата «Суксилеп» сообщили о внесении изменений в инструкции по применению, касающихся новых данных по их безопасности.