18+

Статьи / Журнал /

Минздрав отменил регистрацию двух антимикробных препаратов

Минздрав отменил регистрацию двух антимикробных препаратов

Ведомство сообщает об отмене государственной регистрации антимикробных ЛС с действующим веществом гатифлоксацин в пероральных лекарственных формах. Речь идет о препаратах «Гатиспан» и «Зарквин». Соответствующие информационные письма опубликованы на сайте Росздравнадзора.

Причина отмены регистрации заключается в серьезном побочном действии, выявленном в результате фармаконадзора. Применение гатифлоксацина связано с повышенным риском развития дисгликемии (хроническое нарушение содержания сахара в крови).

Такие побочные эффекты были обнаружены у оригинального препарата гатифлоксацин еще в 2006 году. По этой причине Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) отозвало с рынка США воспроизведенные препараты гатифлоксацина.

Гатифлоксацин является антимикробным препаратом семейства фторхинолонов и применяется для терапии пневмонии и обострений хронического бронхита. Препарат также включен в Методические рекомендации Всемирной организации здравоохранения по лечению мультирезистентного туберкулеза, однако в России он не используется во фтизиатрической практике.

Напомним, что в прошлом году Минздрав ограничил показания к применению фторхинолонов, указав, что они могут применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам при лечении ряда заболеваний.

0 комментариев 2311 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments