18+

Статьи — Журнал — Новости

Минздрав разработал новый порядок перерегистрации цен на ЖНВЛП

Ведомство подготовило поправки в законодательство, которые поменяют порядок перерегистрации цен на лекарства из перечня ЖНВЛП. В соответствии с ними, производители будут обязаны снижать зарегистрированные цены в определенных случаях или по прямому распоряжению правительства. Текст документа опубликован на портале проектов нормативных актов 16 октября.

Минздрав предлагает внести поправки в 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которым производители будут обязаны перерегистрировать цены на препараты в сторону снижения, если это будет установлено Правительством РФ, а также если в стране производителя ЛС и в странах, где препарат зарегистрирован и (или) экспортируется, происходит снижение цены в иностранной валюте.

Такие же требования устанавливаются и для воспроизведенных препаратов, если меняется цена на референтные препараты в стране производителя или стране, куда его экспортируют.

Кроме этого, производитель первого воспроизведенного препарата (произведенного как за рубежом, так и в странах ЕАЭС) обязан снизить предельную отпускную цену, если она превышает цену второго зарегистрированного дженерика.

Отдельно Минздрав в проекте поправок указывает, что отпускные цены на все лекарственные препараты ЖНВЛП должны быть заново перерегистрированы с учетом предлагаемых поправок. Для ускорения этого процесса Правительство установит дату переходного периода, по истечении которого будут запрещены отпуск и реализация всех ЛС из перечня, цены на которые не были перерегистрированы по новой методике.

Дата вступления поправок в законную силу пока неизвестна. Общественное обсуждение проекта продлится до 6 ноября.

0 0 лайков 259 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Комментарии

comments powered by HyperComments