18+

Статьи / Журнал /

Названы новые ограничения по объему тары спиртосодержащих настоек и эликсиров (таблица)

Названы новые ограничения по объему тары спиртосодержащих настоек и эликсиров (таблица)

Министерство здравоохранения представило новый перечень лекарственных препаратов, для которых установлены требования к максимальному объему тары. Новый приказ должен вступить в силу в январе 2021 года. Проект документа опубликован 19 июня на портале нормативных актов.

Напомним, что министерство запланировало масштабную реформу законодательства с целью актуализации нормативных актов и отмены действия документов, содержащих устаревшие требования или понятия. Одним из таких документов является приказ от 8 февраля 2017 г. № 47н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности». Новый документ придет ему на смену.

Согласно проекту, тарой объемом не более 25 миллилитров будут ограничены следующие ЛС:

№ п/п

МНН, или группировочное наименование, или химическое наименование, или состав Лекарственная форма

1.

Боярышника плоды + Шиповника плоды + Элеутерококка колючего корневища с корнями + Эхинацеи пурпурной трава + Клюквы четырехлепестной ягоды + Смородины черной ягоды настойка

2.

Боярышника плодов настойка + Валерианы лекарственной корневищ с корнями настойка + Дифенгидрамин + Мяты перечной листьев настойка + Пустырника травы настойка капли для приема внутрь спиртовые

3.

Боярышника плоды настойка

4.

Валерианы лекарственной корневища с корнями настойка

5.

Витамин Е + Ламинарии слоевищ экстракт капли для приема внутрь спиртовые;
раствор для приема внутрь спиртовой

6.

Гриб березовый настойка

7.

Календулы лекарственной цветки настойка

8.

Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Хмеля соплодий масло + Этилбромизовалерианат капли для приема внутрь

9.

Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат капли для приема внутрь

10.

Душицы обыкновенной травы масло + Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат капли для приема внутрь

11.

Перца водяного трава экстракт для приема внутрь жидкий

12.

Подорожника большого листья настойка

Следует отметить, что в действующем приказе № 47 в этот перечень включены также трава пустырника и экстракт луковиц посевного чеснока. В представленном проекте Минздрава для таких ЛС не предусмотрены ограничения по объему тары.

Следующая группа препаратов относится к ЛС, максимальный объем тары для которых ограничен 50 миллилитрами:

№ п/п

Международное непатентованное наименование, или группировочное наименование, или химическое наименование, или состав Лекарственная форма

1.

Календулы лекарственной цветков экстракт + Ромашки аптечной цветков экстракт + Тысячелистника обыкновенного травы экстракт экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий

2.

Родиолы розовой корневища и корни экстракт для приема внутрь жидкий

3.

Эвкалипта листьев экстракт раствор для приема внутрь и местного применения спиртовой

4.

Эвкалипта прутовидного листьев настойка настойка

5.

Элеутерококка колючего корневища и корни экстракт для приема внутрь жидкий

6.

Эхинацеи пурпурной трава настойка

7.

Эхинацеи пурпурной травы экстракт экстракт для приема внутрь жидкий

Тару не более 100 миллилитров будет разрешено использовать для группы ЛС:

№ п/п МНН, или группировочное наименование, или химическое наименование, или состав Лекарственная форма
1. Ясеня белого сок + Куркумы длинной корневища + Дягиля лекарственного корни + Горечавки желтой корни + Мускатного ореха плоды + Колючника бесстебельного корни + Солодки голой корни + Девясила высокого корневища и корни + Золототысячника обыкновенного трава + Гвоздичного дерева цветки + Калгана настоящего корневища + Имбиря настоящего корневища + Волчеца кудрявого трава + Тысячелистника мускатного трава + Ириса германского корневища + Коровяка обыкновенного цветки + Померанца горького плодов кожура + Аира болотного корневища + Полыни горькой трава + Апельсина Кюрасао плодов кожура + Перца кубебы плоды + Бадьяна настоящего плоды + Апельсина сладкого плодов кожура + Вахты трехлистной листья + Мирра камедь смолистая высушенная + Териак + Камфора рацемическая бальзам для приема внутрь и наружного применения
2. Мелиссы лекарственной листья + Девясила высокого корневища + Горечавки желтой корни + Померанца горького плодов кожура + Дягиля корни + Имбиря лекарственного корневища + Гвоздичного дерева цветки + Альпинии лекарственной корневища + Коричника китайского цветки + Перца черного плоды + Кардамона плоды + Коричника цейлонского кора + Ореха мускатного семена эликсир
3. Шиповника плоды + Сосны кедровой сибирской семена + Боярышника плоды + Солодки корень + Чага + Кориандра плоды + Ноготков цветки + Элеутерококка корневища и корни + Хмеля обыкновенного шишки + Аниса обыкновенного плоды + Мяты перечной листья + Пустырника трава + Кипрея трава + Ромашки аптечной цветки + Тмина обыкновенного плоды + Тысячелистника обыкновенного трава + Череды трава + Подорожника большого листья эликсир
4. Сосны кедровой сибирской семена + Черники обыкновенной плоды + Зверобоя продырявленного трава + Солодки голой корни + Тысячелистника обыкновенного трава + Мяты перечной листья + Лапчатки прямостоячей корневища + Березы повислой почки + Боярышника различных видов плоды + Душицы обыкновенной трава + Кориандра посевного плоды + Шиповника различных видов плоды + Женьшеня корни + Дуба обыкновенного кора + Бадана толстолистного корневища + Аира обыкновенного корневища + Ромашки аптечной цветки эликсир
5. Аронии черноплодной плоды + Березы почки + Боярышника плоды + Боярышника цветки + Сосны кедровой сибирской орех + Мед эликсир
6. Душицы обыкновенной трава + Пустырника трава + Тысячелистника обыкновенного трава эликсир

Как указано в проекте документа, новый приказ должен вступить в силу 1 января 2021 года.

Напомним, что ранее правительство России опубликовало перечень документов, которые утратят силу с 1 января 2021 года. Соблюдение требований этих постановлений и приказов Росздравнадзор оценивает при проведении проверок в сфере обращения лекарственных средств.

3772 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments