Опубликованы проекты договоров по маркировке ЛС для иностранных производителей

Министерство промышленности и торговли подготовило проекты типовых договоров, которые иностранные производители лекарственных препаратов будут заключать с оператором системы маркировки. Темами договоров являются предоставление кодов маркировки, а также предоставление устройства регистрации эмиссии или удаленного доступа к нему. Документы опубликованы 11 сентября на портале проектов нормативных актов.

Договор на предоставление услуг по маркировке описывает права и обязанности производителя и оператора системы. Стоимость одного кода составит 50 копеек без учета НДС. При этом все банковские расходы, в том числе оплата комиссии, ложатся на иностранную компанию. Лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, и ЛС с предельной отпускной ценой менее 20 рублей, получат код бесплатно.

Во многом вариант договора для заключения с иностранными производителями аналогичен договору для российских компаний. Различия заключаются в небольших деталях, таких, например, как срок предоставления передаточных документов и актов сверки от участника оператору. Для иностранных компаний этот срок составляет 8 рабочих дней, в то время как отечественные производители должны успеть за 5 рабочих дней.

Следующим документом, опубликованным Минпромторгом, является проект типового договора на предоставление иностранной компании регистратора эмиссии — программно-аппаратного криптографического комплекса, который обеспечивает предоставление средств идентификации кодов проверки, а также формирование и регистрацию в системе мониторинга юридически значимых сведений. Также документ описывает условия удаленного доступа к такому оборудованию.

Оператор системы, согласно договору, для сотрудников компании обязуется провести обучение по использованию оборудования, в том числе и с помощью видеосвязи, если регистратор эмиссии установлен не на территории России. Также в документе перечислены условия обслуживания оборудования и его замены в случае неработоспособности.

Ранее Минпромторг составил типовой договор о предоставлении бесплатного устройства вывода промаркированных ЛС из оборота для организаций, занимающихся льготным отпуском лекарственных препаратов.