Отменена регистрация импортного дексаметазона

Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации препарата «Дексаметазон» в лекарственной форме глазных капель. Соответствующий приказ опубликован 4 июня в Государственном реестре лекарственных средств.

Речь идет о препарате «Дексметазон» (МНН дексаметазон) в лекарственной форме капли глазные 0,1 % производства польской компании АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», регистрационное удостоверение П № 014218/01 от 10.09.2008.

Решение об отмене регистрации принято на основании заявления уполномоченного представителя держателя регистрационного удостоверения, компании АО «АКРИХИН».

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.

Ранее из государственного реестра были исключены импортные препараты «Бронхипрет», «Диласидом» и «Дитадрин».

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.