18+

Статьи / Журнал /

Представлены правила перерегистрации цен на дешевые препараты, которым грозит дефицит

Представлены правила перерегистрации цен на дешевые препараты, которым грозит дефицит

Министерство здравоохранения подготовило особые правила для перерегистрации предельных отпускных цен для лекарственных препаратов из перечня ЖНВПЛ, которые могут оказаться под угрозой дефицита из‑за низкой рентабельности производства. Документ опубликован 20 октября на портале нормативных актов.

Проектом установлено, что Росздравнадзор будет проводить мониторинг дефектуры ЛС или отсутствия их в обращении из‑за ценообразования. Если в течение полугода количество упаковок конкретного препарата в обороте снизится на 30 %, ведомство запросит у производителя информацию о планируемых объемах выпуска ЛС. Также Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи должен будет предоставить в Росздравнадзор данные о возможности замены препарата, находящегося под угрозой дефицита, на его аналог.

На основании этой информации Росздравнадзор направит в Минздрав экспертное заключение, которое послужит для министерства поводом предложить производителю перерегистрировать отпускную стоимость.

Новая цена должна быть с рассчитана с учетом стоимости ЛС в референтных странах, а также получить согласование в Федеральной антимонопольной службе. После этого зарегистрированная отпускная стоимость может быть изменена на новую.

Минздрав оставляет за собой право отменить решение о перерегистрации, если после изменения цены будет установлено, что производитель предоставил неверные данные или, если решение о согласовании будет отменено ФАС. В таком случае цена препарата станет прежней.

Лекарственные препараты, реализованные производителями ‎по цене, действовавшей до вступления в силу приказа о перерегистрации цены, могут находиться в гражданском обороте до истечения срока годности по цене, примененной на дату их реализации с учетом установленных к ней предельных размеров оптовых и розничных надбавок.

Напомним, что разработкой документа занимались Минздрав и Федеральная антимонопольная служба. Причиной для его появления стала возможное прекращении выпуска препаратов низкого ценового сегмента из‑за роста курса доллара и повышения стоимости фармацевтических субстанций за рубежом, о котором производители заявили в апреле этого года.

708 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments