Препарат от подагры получил новое противопоказание

Компания ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» сообщает о новых данных по безопасности препарата «Аденурик» (МНН: фебуксостат). Последние клинические испытания выявили повышенный риск сердечно-сосудистой смерти и смертности от всех причин у пациентов, принимающих это ЛС. Соответствующее информационное письмо опубликовано 16 августа на сайте Росздравнадзора.

Исследование, проведенное в США, Канаде и Мексике с участием более 6000 пациентов, показало более высокий риск сердечно-сосудистой смерти при использовании фебуксостата в сравнении с другим препаратом для лечения подагры — аллопуринолом (4,3 % против 3,2 %). Также в группе пациентов, принимавших фебуксостат, выявлена повышенная частота смертности от всех причин.

Сейчас компания проводит дополнительное исследование безопасности препарата для пациентов с хронической симптоматической гиперурикемией и сердечно-сосудистыми факторами. Оно должно завершиться в 2020 году.

В настоящий момент следует избегать применения фебуксостата пациентам с серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе (например, с инфарктом миокарда, инсультом или нестабильной стенокардией), за исключением случаев, когда невозможно использование иных терапевтических средств. Соответствующее предупреждение производитель добавит в инструкцию по применению препарата.

Фебуксостат по фармакотерапевтической группе относится к ингибиторам ксантиноксидазы — противоподагрическим средствам. Показаниями к применению препарата являются лечение хронической гиперурикемии при состояниях, сопровождающихся отложением кристаллов уратов, а также лечение и профилактика гиперурикемии у взрослых при проведении цитостатической терапии гемобластозов с риском развития синдрома распада опухоли от умеренного до высокого.

Напомним, что ранее другие производители сообщили о новых данных по безопасности применения прямых пероральных антикоагулянтов.