18+

Статьи — Журнал — Новости

Росздравнадзор об установке аптечного оборудования на расстоянии 50 см от стены: требование нужно смягчить!

Глава Росздравнадзора Михаил Мурашко высказался за смягчение нормы Надлежащей аптечной практики, касающейся установки аптечного оборудования на расстоянии 50 сантиметров от стены. Об этом 22 февраля пишет «Фармацевтический вестник» со ссылкой на выступление на прошедшем в Торгово-промышленной палате России деловом завтраке.

Правила надлежащей аптечной практики (НАП) вступают в силу 1 марта этого года. Среди обязательных для исполнения требований к руководителям и сотрудникам аптек в них содержится требование о местоположении оборудования: «Установка оборудования должна производиться на расстоянии не менее 0,5 метра от стен или другого оборудования, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции и ремонта (как правило, путем замены составных частей), обеспечивать доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала. Оборудование не должно загораживать естественный источник света или загромождать проходы».

«Исполнить это требование можно, но крайне сложно. Мы прорабатываем с Министерством здравоохранения возможность смягчить эту норму. Попробуем смягчить», — заявил глава Росздравнадзора.

До утверждения НАП в январе этого года подобных требований не существовало. Лишь в Отраслевом стандарте «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях» (Приказ Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80, отмененный Министерством здравоохранения в 2014 году) содержались требования к установке стеллажей и шкафов для хранения лекарственных препаратов и других товаров на расстоянии не менее 0,6–0,7 метра от наружных стен, но это касалось исключительно стеллажей в материальных комнатах.

Исполнительный директор некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия» Елена Неволина, участвовавшая в разработке Правил надлежащей аптечной практики, в интервью «Катрен-Стиль» отметила, что в изначальном проекте документа речь шла о расстоянии от наружных стен, однако при окончательном редактировании данное определение «потерялось».

«Без слова „наружные“ получается, что „на расстоянии 0,5 м“ от любой стены, даже внутренней. Но нашим контролирующим органам, которые понимают это, думаю, всегда можно будет доказать, что внутренняя стена не несет угрозы для соблюдения условий правильного хранения. Будем сейчас пытаться внести изменения», — рассказала Неволина в интервью нашему журналу.

Мнение редакции
Не совсем ясно, зачем такая норма существует в новых правилах. В отмененном приказе она касалась только стеллажей в помещениях для хранения (материальных комнатах). Сейчас же из текста получается, что речь идет о любом оборудовании на площади аптеки. К тому же остается загадкой сокращение расстояния до 50 см. Это ширина рабочей поверхности швабры или размах руки среднего работника? Также данное требование не содержится ни в Правилах надлежащей практики хранения и перевозки ЛС, ни в Правилах хранения лекарственных средств (приказ №706н от 23.08.2010), ни в Государственной Фармакопеи. Таким образом, можно считать, что это противоречит другим действующим нормативным документам. Остается надеяться, что данный пункт требования усилиями ведомств (Минздрава, Росздравнадзора) будет изменен, чтобы аптеки не получили никаких штрафных санкций.

Источники:

«Фармацевтический вестник»
«Катрен-Стиль»

0 0 лайков 2507 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Читайте по теме

Тайны перечней

Самвел Григорян о новом перечне ЖНВЛП, минимальном ассортименте и о том, что затрудняет работу с ними

0 комментариев 0 лайков 2962 просмотра

Как вас будут проверять? Часть вторая

Самвел Григорян продолжает обзор нового регламента для проверяющих из Росздравнадзора

0 комментариев 0 лайков 2598 просмотров

Комментарии (0)

Оставить комментарий

Отменить

Не вижу картинку